Тиепенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг 20 мл: инструкция по применению

Внутривенно (в/в) капельно. В рекомендациях по дозированию препарата указано количество имипенема подлежащего введению. Расчет общей суточной дозы должен основываться на степени тяжести инфекции функции почек и массы тела пациента. Введение распределяется на несколько приемов. Приведенные ниже дозы рассчитаны для взрослых пациентов с массой тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 м2 и более. Для взрослых пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 м2 и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу. Средняя терапевтическая доза для взрослых (расчет по имипенему) при в/в введении - 1-2 г/сут разделенная на 3-4 введения, максимальная суточная доза - 4 г или 50 мг/кг в зависимости от того какая доза будет меньшей. Взрослым пациентам с легкой степенью тяжести инфекции - по 250 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 1 г) средней степенью тяжести - 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки (общая суточная доза 1.5-2 г) тяжелой степенью тяжести - 500 мг 4 раза в сугки (общая суточная доза 2 г) при инфекции угрожающей жизни больного - 1 г 3-4 раза в сутки (общая суточная доза 3-4 г). Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых - вводной анестезии и 1 г - через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 и 16 ч после общей анестезии. Максимальные суточные дозы для в/в введения у взрослых пациентов (масса тела > 70 кг) с почечной недостаточностью в зависимости от степени тяжести инфекции и значений КК (мл/мин/1.73 м2): - при легкой степени тяжести инфекции и КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 8 ч. КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 12 ч КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч, - при инфекции средней степени тяжести и КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 6 ч. КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 8 ч КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч, - при тяжелом течении (высокочувствительные штаммы) и КК 41-70 мл/мин - по 500 мг через 8 ч КК 21 -40 мл/мин - по 250 мг через 6 ч КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч, - при тяжелом течении (умеренно чувствительные штаммы в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) и КК 41-70 мл/мин - по 500 мг через 6 ч КК 21-40 мл/мин - по 500 мг через 8 ч КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч, - при тяжелом течении инфекции угрожающей жизни и КК 41-70 мл/мин - по 750 мг через 8 ч КК 21-40 мл/мин - по 500 мг через 6 ч КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч. Для взрослых пациентов с КК менее 70 мл/мин/173 м2 и/или массой тела менее 70 кг следует пропорционально уменьшить дозу (расчет доз по имипенему): Взрослым пациентам с КК менее 5 мл/мин препарат вводят только в случае если не позднее чем через 48 ч будет проводиться гемодиализ. При лечении взрослых пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73м2 находящихся на гемодиализе следует применять рекомендации по режиму дозирования для пациентов с КК 6-20 мл/мин. За такими пациентами особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы должно осуществляться тщательное наблюдение. Применение препарата у взрослых пациентов находящихся на гемодиализе рекомендовано только в тех случаях когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог. Имепенем и циластатин удаляются при гемодиализе поэтому препарат вводят после проведения процедуры и в дальнейшем с интервалом 12 ч. В настоящее время нет достаточных данных по режиму дозирования при предоперационной профилактике взрослых пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 м2. Детям с массой тела 40 кг и более - те же дозы что и взрослым. Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг - 15 мг/кг 4 раза в сугки, максимальная суточная доза - 2 г. Применение у пожилых пациентов По данным клинических исследований эффективность и безопасность имепенема+циластатина при в/в введении у пожилых лиц старше 65 лет не отличается от таковых у лиц более молодого возраста. Однако учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечно-сосудистой системы печени почек а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии следует соблюдать осторожность в выборе дозы придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек. Состояние почек у пожилых пациентов не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина. Правила приготовления растворов. Для приготовления инфузионного раствора используются следующие растворители: 0.9% раствор натрия хлорида 5% раствор декстрозы 10% раствор декстрозы 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида в соотношении 500 мг имипенема на 100 мл растворителя. При применении препарата во флаконах вместимостью 100 мл 115 мл 125 мл содержимое растворяют в 100 мл растворителя добавляемого во флакон. Полученный раствор необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. При применении препарата во флаконах вместимостью 20 мл 30 мл содержимое флакона предварительно растворяют в 10 мл подходящего растворителя. Полученный раствор нельзя использовать для введения! После разведения раствор хорошо встряхивают после чего переносят во флакон или контейнер с оставшейся частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя составляет 100 мл. Для полного переноса препарата (остатки препарата на стенках флакона) во флакон добавляют 20 мл ранее полученного раствора хорошо встряхивают и вновь переносят во флакон или контейнер с уже полученным раствором только после этого раствор готов к применению. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл. Каждые 250-500 мг вводят в/в капельно в течение 20-30 мин а каждые 750 мг-1 г - в течение 40-60 мин. Пациентам у которых во время инфузии появляется тошнота следует уменьшить скорость введения препарата.