Земплар раствор для внутривенно введения 5мкг/мл 1мл n5: инструкция по применению

В клинических исследованиях 2-4 фазы с контролем плацебо или активным препаратом сравнения примерно 600 пациентов получали препарат Земплар®. Общая частота развития побочных реакций составляла 6%.

Самой частой побочной реакцией, связанной с терапией препаратом Земплар®, была гиперкальциемия, развившаяся у 4.7% пациентов. Гиперкальциемия зависит от степени избыточного подавления синтеза ПТГ и при надлежащем подборе дозы может быть минимизирована.

Побочные реакции, возможно связанные с применением парикальцитола, отражены ниже с распределением по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Инфекции: нечасто - пневмония, грипп, инфекция верхних дыхательных путей, назофармнгит, сепсис, вагинальная инфекция.

Новообразования: нечасто - рак молочной железы.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, частота неизвестна - ангионевротический отек, отек гортани, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - фибрилляция предсердий, остановка сердца, ощущение сердцебиения, повышение АД, понижение АД, аритмия.

Со стороны эндокринной системы: часто - гипопаратиреоз, нечасто - гиперпаратиреоз.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкальциемия, гиперфосфатемия, нечасто - гипокальциемия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль, нечасто - острое нарушение мозгового кровообращения, головокружение, гипестезия, миоклония, парестезия, обморок, возбуждение, спутанное сознание, делирий, бессонница, нервозность, двигательное беспокойство, транзиторная ишемическая атака, частота неизвестна - отсутствие ответной реакции на стимулы.

Со стороны органов чувств: нечасто - конъюнктивит, глаукома, дискомфорт в ушах, частота неизвестна - гиперемия глаз.

Со стороны ЖКТ: часто - желудочно-кишечное кровотечение, запор, диарея, нечасто - дискомфорт в области живота, сухость во рту, ишемия кишечника, ректальное кровотечение, рвота, колит, дисфагия, гастрит, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, нечасто - алопеция, волдыри, гирсутизм, ночная потливость, сыпь, зудящая сыпь, ощущение жжения на коже.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, скованность суставов, подергивания мышц, миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - боль в молочных железах, эректильная дисфункция.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности ACT, отклонение от нормы лабораторных показателей, снижение массы тела, увеличение времени кровотечения.

Прочие: часто - боль в месте инъекции, лихорадка, озноб, нечасто - астения, утомляемость, недомогание, нарушение походки, отеки, в т.ч. периферические, дискомфорт в груди, боль в груди, ощущение недомогания, кровоподтек в месте инъекции, боль, жажда.