Золедронат-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл флакон 1 шт: инструкция по применению

Препарат Золедронат-Тева должен вводить только квалифицированный медицинский персонал с опытом внутривенного введения бисфосфонатов. Препарат Золедронат-Тева не рекомендуется смешивать с растворами содержащими кальций или другие двухвалентные ионы (например раствор Рингера). Препарат Золедронат-Тева следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 15 минут не смешивая с другими препаратами. Следует скорректировать дегидратацию у пациентов (при ее наличии) перед введением препарата Золедронат-Тева. Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 недели. Следует дополнительно применять кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки. Гиперкальциемия обусловленная злокачественными опухолями у взрослых и пациентов пожилого возраста При гиперкальциемии (скорректированное по альбумину содержание кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Перед или во время инфузии следует обеспечить адекватную гидратацию пациента. Пациенты с нарушением функции почек Гиперкальциемия обусловленная злокачественными опухолями Пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови менее 400 мкмоль/л или < 4 5 мг/дл не требуется коррекции режима дозирования. Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома Перед началом терапии препаратом у всех пациентов следует определить концентрацию креатинина в сыворотке крови и КК. Доза препарата Золедронат-Тева зависит от исходного клиренса креатинина рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта. Противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел Противопоказания). Рекомендуемые дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (значения клиренса креатинина 30-60 мл/мин) приведены ниже. |Исходное значение клиренса креатинина (мл/мин)|Рекомендуемая доза препарата Золедронат-Тева| |>60|4 0 мг (5 мл концентрата)| |50 - 60|3 5 мг (4 4 мл концентрата)| |40 - 49|3 3 мг (4 1 мл концентрата)| |30 - 39|3 0 мг (3 8 мл концентрата)| После начала терапии следует проводить определение концентрации креатинина в сыворотке крови перед введением каждой последующей дозы препарата. При выявлении нарушения функции почек очередное введение препарата Золедронат-Тева следует отложить. В клинических исследованиях ухудшение функции почек определяли следующим образом: • у пациентов с исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови в пределах нормы (< 1 4 мг/дл) - увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0 5 мг/дл • у пациентов с отклонениями исходной концентрации креатинина в сыворотке крови от нормы (> 1 4 мг/дл) - увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл. Терапию препаратом Золедронат-Тева возобновляют только после того как концентрация креатинина в сыворотке крови достигает значений в пределах ±10% от исходной в той же дозе которая применялась до прерывания лечения. Приготовление раствора для инфузий Перед введением препарата концентрат (содержимое одного флакона или меньший объем) разводят в 100 мл раствора для инфузий не содержащего кальций (0 9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Нельзя смешивать препарат Золедронат-Тева с другими лекарственными препаратами растворами содержащими кальций или другие двухвалентные катионы в том числе раствором Рингера-лактата. Приготовленный раствор золедроновой кислоты необходимо вводить с использованием отдельной системы для в/в инфузий непосредственно после приготовления.