В перечень ЖНВЛП вошли 4 новые позиции

23 августа прошло специальное заседание Комиссии МЗ РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Узнаем итоги собрания.

Что обсуждалось?

Причиной сбора круглого стола стало рассмотрение 12 заявок по добавлению новых лекарственных средств в список ЖНВЛП. При этом одними из важнейших критериев для одобрения или отклонения лекарств-претендентов стали:

• бюджетная нагрузка
• риски недостаточного снабжения или полной его остановки

Причем второй пункт был связан не с отечественными, а исключительно с зарубежными лекарствами, которые могут попросту прекратить поставляться на российский рынок из-за недружественной политики ряда стран и санкционного давления. Один из нашумевших примеров – это финский препарат «Нубека» (МНН – даролутамид) от Bayer и Orion, который обсуждают уже второй раз за 2 года. Однако решение в скором времени будет найдено благодаря запуску отечественных аналогов того же лекарственного класса с МНН энзалутамид.

Что отклонили?

Было принято решение отказаться от следующих медикаментов:

• «Ксоспата» (МНН – гилтеритиниб) от Astellas
• «Сцембликс» (МНН – асциминиб) от Novartis
• «Ронколейкин» (МНН – интерлейкин-2) от «Стратегия»
• «Зепозия» (МНН – озанимод) от Celgene
• «Бонспри» (МНН – офатумумаб) и «Кайендра» (МНН – сипонимод) от Novartis
• «Эмпавели» (МНН – пегцетакоплан) от Swedish Orphan Biovitrum

Что приняли?

По итогам заседания одобрили только 4 ЛС:

• «Биспонса» (МНН – озогамицин) от Pfizer – применяется в онкогематологии
• «Пикрэй» (МНН – алпелисиб) от Novartis – применяется в лечении рака молочной железы
• «Сафнело» (МНН – анифролумаб) от AstraZeneca – используется для лечения системной красной волчанки
• «Ултомирис» (МНН – равулизумаб) от Alexion – служит для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии

При этом за день до этого 22 августа также было одобрено 4 ЛС:

• «Брукинза» (МНН – занубрутиниб) от BeiGene – применяется в лечении мантийноклеточной лимфомы
• «Полайви» (МНН – полатузумаб ведотин) от Roche – используется в лечении диффузной В-крупноклеточной лимфомы
• «Нурдати» (МНН – нурулимаб в комбинации с пролголимабом) от Биокад – применяется при неоперабельной или метастатической меланоме
• «Дарзалекс» (МНН – даратумумаб, раствор для подкожного введения) от Janssen – служит для терапии множественной миеломы

Таким образом, за два дня круглого стола из 27 позиций для включения в перечень ЖНВЛП было рекомендовано только 8.

Источники

МЗ РФ

GxP news, «Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила еще четыре препарата»

Фармвестник, «Комиссия Минздрава одобрила четыре препарата для включения в Перечень ЖНВЛП»

Фармвестник, «В Перечень ЖНВЛП рекомендовали включить еще четыре препарата»

KATRENSTYLE, «Минздрав одобрил четыре новых ЛС для включения в список ЖНВЛП»