23 августа специальное заседание Комиссии МЗ РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Узнаем итоги собрания.
Что обсуждалось?
Причиной сбора круглого стола стало рассмотрение 12 заявок по добавлению новых лекарственных средств в список ЖНВЛП. При этом одними из важнейших критериев для одобрения или отклонения лекарств-претендентов:
- бюджетная нагрузка
- риски недостаточного снабжения или полной его остановки
Причем второй пункт был связан не с отечественными, а исключительно с зарубежными лекарствами, которые могут попросту прекратить поставляться на российский рынок из-за недружественной политики ряда стран и санкционного давления. Один из нашумевших примеров – это финский препарат «Нубека» (МНН – даролутамид) от Bayer и Orion, который обсуждают уже второй раз за 2 года. Однако решение в скором времени будет найдено благодаря запуску отечественных аналогов того же лекарственного класса с МНН энзалутамид.
Что отклонили?
Было принято решение отказаться от следующих медикаментов:
- «Ксоспата» (МНН – гилтеритиниб) от Astellas
- «Сцембликс» (МНН – асциминиб) от Novartis
- «Ронколейкин» (МНН – интерлейкин-2) от «Стратегия»
- «Зепозия» (МНН – озанимод) от Celgene
- «Бонспри» (МНН – офатумумаб) и «Кайендра» (МНН – сипонимод) от Novartis
- «Эмпавели» (МНН – пегцетакоплан) от Swedish Orphan Biovitrum
Что приняли?
По итогам заседания только 4 ЛС:
- «Биспонса» (МНН – озогамицин) от Pfizer – применяется в онкогематологии
- «Пикрэй» (МНН – алпелисиб) от Novartis – применяется в лечении рака молочной железы
- «Сафнело» (МНН – анифролумаб) от AstraZeneca – используется для лечения системной красной волчанки
- «Ултомирис» (МНН – равулизумаб) от Alexion – служит для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии
При этом за день до этого 22 августа также было 4 ЛС:
- «Брукинза» (МНН – занубрутиниб) от BeiGene – в лечении мантийноклеточной лимфомы
- «Полайви» (МНН – полатузумаб ведотин) от Roche – используется в лечении диффузной В-крупноклеточной лимфомы
- «Нурдати» (МНН – нурулимаб в комбинации с пролголимабом) от Биокад – применяется при неоперабельной или метастатической меланоме
- «Дарзалекс» (МНН – даратумумаб, раствор для подкожного введения) от Janssen – служит для терапии множественной миеломы
Таким образом, за два дня круглого стола из 27 позиций для включения в перечень ЖНВЛП было рекомендовано только 8.
Источники
, «Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила еще четыре препарата»
, «Комиссия Минздрава одобрила четыре препарата для включения в Перечень ЖНВЛП»
, «В Перечень ЖНВЛП рекомендовали включить еще четыре препарата»
, «Минздрав одобрил четыре новых ЛС для включения в список ЖНВЛП»
