Обновлен список взаимозаменяемых лекарств

В начале сентября обновился перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Разбираемся почему этот список становится всё более актуальным.

Юридическая база

Свежий список взаимозаменяемых лекарственных препаратов выложили на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 2 сентября. В сообщении ведомства отмечается, что обнародование информации производится в соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Все познается в сравнении

Впервые Минздрав создал перечень взаимозаменяемых медикаментов 4 года назад, уже тогда он стал обязательным и незаменимым помощником не только фармацевтов и провизоров, но и терапевтов по всей стране. На тот момент он содержал лишь 133 Международных непатентованных наименований (МНН) и 537 Торговых наименований (ТН), то есть соотношение МНН/ТН составляло примерно  1:4. Сейчас же общее число МНН выросло до 605 наименований, а ТН  до 3080 позиций (соотношение примерно 1:5). Такая динамика может говорить о повышении разнообразия фармрынка и усилении конкуренции среди производителей лекарств. Отчасти поэтому государственное регулирование призвано помочь отечественным производителям получать приоритет над зарубежными. Об этом мы говорили в свежем материале про введение правила «второй лишний».

Особенность перечня

Список взаимозаменяемых лекарств регулярно подготавливает ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ в четко упорядоченном виде. Поэтому для понимания и работы с документом важно знать систему группировки лекарств в нем (для каждой группы в табличном варианте электронного документа выделена своя страница с указанием законодательной базы):

•       идентичные взаимозаменяемые;
•       недозированные взаимозаменяемые;
•       референтные взаимозаменяемые;
•       комбинированные взаимозаменяемые;
•       воспроизведенные взаимозаменяемые;
•       лекарства, признанные взаимозаменяемыми в процессе их государственной регистрации до 01.03.2020;
•       лекарственные препараты, зарегистрированные на основании результатов исследований биоэквивалентности или исследований терапевтической эквивалентности по отношению к лекарственным препаратам, не являющимся референтными.

Больше новостей здесь.

Источники:

ГРЛС

GxP News, «Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых лекарств»

Zdrav.ru, «Новости Руководителю аптеки Опубликовали обновленный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов»

Фармвестник, «Минздрав дополнил перечень взаимозаменяемых препаратов»

Фармзнание, «Импортозамещение по правилу «второй лишний» поднимет Российскую фармпромышленность?»

^{Image by Freepik}