Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Роспотребнадзор запретил продажу БАД с мелатонином и симетиконом

10
≈ 3 мин

Роспотребнадзор потребовал остановить продажу биологически активных добавок (БАД), содержащих мелатонин и симетикон, на территории России. Оператор системы маркировки «Честный знак» уже заблокировал коды маркировки для таких добавок, что делает их реализацию через аптеки невозможной. 

Ведомство ссылается на несоответствие требованиям технического регламента Таможенного союза — ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Производители и дистрибьюторы сейчас активно возвращают добавки, либо ставят их в карантин до дальнейших распоряжений.

Мелатонин, регулирующий циркадные ритмы, и симетикон, уменьшающий газообразование, в дальнейшем смогут быть зарегистрированы только в качестве лекарственных средств. Соответствующее требование уже предъявлено производителям, зарегистрировавшим свою продукцию в Армении, и теперь эти БАДы должны либо быть отозваны с рынка, либо перерегистрированы в качестве лекарств.

В Союзе производителей БАД отметили, что на российском рынке было около 150 артикулов добавок с этими веществами. Теперь же они будут доступны только как лекарства. Из-за этого многие аптеки уже вынуждены отозвать соответствующую продукцию с касс. В то же время аптеки сообщают о сложностях возврата этих добавок дистрибьюторам, так как последние требуют дополнительного времени для урегулирования процесса.

Представители фармацевтических компаний подтвердили свою готовность следовать распоряжениям регулятора и уже начали процесс возврата добавок. Некоторые производители даже приняли решение добровольно отозвать свою продукцию, чтобы не попасть под санкции.

Отметим, что хотя мелатонин и симетикон широко используются в составе БАДов по всему миру, в России регуляторное отношение к ним становится все более строгим. В мае 2021 года был запущен эксперимент по маркировке БАДов, который с сентября 2023 года стал обязательным для всех участников рынка. Система маркировки, введенная с целью легализации оборота БАДов, позволила повысить прозрачность и учет продукции, однако привела к ограничениям на рынке добавок, которые ранее свободно продавались.

Данная ситуация вызывает неоднозначную реакцию участников рынка. С одной стороны, усиление контроля позволяет обеспечить безопасность потребителей и исключить неконтролируемое использование фармацевтических субстанций в составе добавок к пище. С другой стороны, это может привести к дефициту продукции, которая ранее пользовалась высоким спросом у потребителей.

 

Коллеги, как вы считаете, достаточно ли предпринимаемых мер для контроля за оборотом БАДов, или же требуется более комплексный подход к регулированию этой сферы?

Больше новостей здесь

 

Источники: 

  1. Роспотребнадзор уведомил участников рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом, журнал Vademecum
  2. Роспотребнадзор приостановил продажу 5,5 млн упаковок БАДов от бессонницы и метеоризма, ФОНТАНКА.ру

3. Роспотребнадзор запретил аптекам продавать БАД с мелатонином и симетиконом, Фармвестник

Image by katemangostar on Freepik

Проверить расписание
бесплатных вебинаров
  • Автор

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии