невролог-ординатор, сотрудник НИОХ СО РАН, медицинский журналист
Роспотребнадзор потребовал остановить продажу биологически активных добавок (БАД), содержащих мелатонин и симетикон, на территории России. Оператор системы маркировки «Честный знак» уже заблокировал коды маркировки для таких добавок, что делает их реализацию через аптеки невозможной.
Ведомство ссылается на несоответствие требованиям технического регламента Таможенного союза — ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Производители и дистрибьюторы сейчас активно возвращают добавки, либо ставят их в карантин до дальнейших распоряжений.
Мелатонин, регулирующий циркадные ритмы, и симетикон, уменьшающий газообразование, в дальнейшем смогут быть зарегистрированы только в качестве лекарственных средств. Соответствующее требование уже предъявлено производителям, зарегистрировавшим свою продукцию в Армении, и теперь эти БАДы должны либо быть отозваны с рынка, либо перерегистрированы в качестве лекарств.
В Союзе производителей БАД отметили, что на российском рынке было около 150 артикулов добавок с этими веществами. Теперь же они будут доступны только как лекарства. Из-за этого многие аптеки уже вынуждены отозвать соответствующую продукцию с касс. В то же время аптеки сообщают о сложностях возврата этих добавок дистрибьюторам, так как последние требуют дополнительного времени для урегулирования процесса.
Представители фармацевтических компаний подтвердили свою готовность следовать распоряжениям регулятора и уже начали процесс возврата добавок. Некоторые производители даже приняли решение добровольно отозвать свою продукцию, чтобы не попасть под санкции.
Отметим, что хотя мелатонин и симетикон широко используются в составе БАДов по всему миру, в России регуляторное отношение к ним становится все более строгим. В мае 2021 года был запущен эксперимент по маркировке БАДов, который с сентября 2023 года стал обязательным для всех участников рынка. Система маркировки, введенная с целью легализации оборота БАДов, позволила повысить прозрачность и учет продукции, однако привела к ограничениям на рынке добавок, которые ранее свободно продавались.
Данная ситуация вызывает неоднозначную реакцию участников рынка. С одной стороны, усиление контроля позволяет обеспечить безопасность потребителей и исключить неконтролируемое использование фармацевтических субстанций в составе добавок к пище. С другой стороны, это может привести к дефициту продукции, которая ранее пользовалась высоким спросом у потребителей.
Коллеги, как вы считаете, достаточно ли предпринимаемых мер для контроля за оборотом БАДов, или же требуется более комплексный подход к регулированию этой сферы?
Спасибо большое, очень интересно и очень ценно ,что с разбором примеров1
Панина Галина Андреевна02.04.2025
Поддерживаю дистанционное образование, так как экономия денег и времени
БЛ
Бедринцева Людмила Евгеньевна02.04.2025
Нас никто слушать не будет!!!! Профессия фармацевта 30 лет назад и сегодня - это небо и земля! Полное нивелирование престижа профессии и высшего фармобразования! Сколько лет профсообщество бьётся за то, чтобы нас приравняли к медработникам? И что? Воз и ныне там. Мы выполняем требования Минздрава, но работники торговли. Вспомните Ковид. Что мы за него получили?:
НМ
Ноздрина Мария Ивановна02.04.2025
К фармацевтам отношение как к продавцам как со стороны пациентов, так и со стороны работодателя. Если обучение будет очным, то работодатель не будет просто так отпускать сотрудника на обучение за свой счет, а будут принуждать брать отпуск.