Доступное тестирование на коронавирус — краеугольный камень в борьбе с пандемией. Рассказываем, как складывается ситуация в России.
Сегодня далеко не все обратившиеся за медицинской помощью и тем более просто желающие могут сдать анализ на SARS-CoV-2. Тестирование пока в дефиците. Давайте разбираться почему.
Придется начать издалека. Согласно постановлению главного санитарного врача от 18 марта 2020 года ВСЕ лица, прибывающие из-за рубежа должны самоизолироваться дома на 14 дней и сообщить о себе на горячую линию. При этом все лица, находящиеся в условия изоляции, получают листок нетрудоспособности [1].
В случае ухудшения состояния изолировавшийся человек должен вызвать врача на дом. Что должен сделать врач? Согласно официальному алгоритму врач обязан пациента госпитализировать до установления диагноза. В больнице, скорее всего, будет проведена лабораторная диагностика на коронавирус. Если же вы придете с недомоганием в поликлинику с желанием провериться на коронавирус к терапевту, педиатру, врачу общей практики или даже инфекционисту, то вас, по-видимому, ожидают два варианта: либо отправят лечиться от ОРВИ домой как обычно, либо госпитализируют, если у вас есть симптомы ОРВИ и вы посещали неблагоприятные по SARS-CoV-2 страны, либо контактировали с больными, у которых подтвержден коронавирус. При этом как транспортировать пациента до инфекционной больницы, так и брать пробу на анализ, имеет право только специальная бригада [2].
Т.е. просто так прийти в поликлиннику, чтобы у вас взяли мазок и отправили на анализ, и потом спокойно уйти домой — пока точно невозможно согласно этому алгоритму.
Вероятно, из-за весьма ограниченного тестирования в какой-то момент времени возник слух о том, что все пробы от подозреваемых на новую коронавирусную инфекцию анализируют исключительно сотрудники новосибирского «Вектора». Определенно, это миф, который мы развенчиваем. Постановлением главного санитарного врача от 24 января 2020 года было определено, что мониторинг и лабораторные исследования проводят локальные центры, подведомственные Роспотребнадзору, а в Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (ГНЦВБ) «Вектор» доставляют пробы лишь для «углубленных молекулярно-генетических и вирусологических исследований»[3].
То есть тестирование проб от населения проводят НЕ ТОЛЬКО в Векторе, но для подтверждения положительных случаев туда действительно приходит биоматериал. Ниже приводим полный список всех центров (в общей сложности их 15), которые могут проводить первичное тестирование на коронавирусную инфекцию [4]:
- Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии
- Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока
- Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии
- Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Академика И.Н. Блохиной
- Омский научно-исследовательский институт природно-очаговых инфекций
- Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт
- Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» в г. Саратов
- Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт
- Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве
- Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области
- Центр гигиены и эпидемиологии в г. Санкт-Петербурге
- Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае
- Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области
- Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области
- Противочумный центр в г. Москве
Новые тест-системы: хорошие новости
В другом постановлении главного санитарного врача от 18 марта 2020 года сказано, что проводить анализ тест-системами могут лаборатории (как государственные, так и ЧАСТНЫЕ), имеющие право работать с патогенами III-IV группы (раньше было I-II, теперь смягчили) и имеющие соответствующие оборудование, навыки работы и т.п. Для получения (безвозмездного!) лицензированных Роспотребнадзором тест-систем, они должны подать заявку в территориальные органы Роспотребнадзора [5].
Компания «Инвитро» анонсировала свою готовность в течение месяца начать тестирование на SARS-CoV-2 в четырех городах России: Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске и Челябинске [6]. По-видимому, они собираются использовать тест-систему, разработанную в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (Москва), клинические испытания которой завершились в феврале в ГНЦВБ «Вектор».
О подготовке к началу тестирования на SARS-CoV-2 сообщает на своём сайте и сеть лабораторий «Ситилаб» [7]. Вполне вероятно, что к этим лабораторным сетям подключатся и другие.
Сейчас по сообщению сотрудников «Вектора» клинические испытания проходят еще 5 различных тест-систем. В связи с этим есть все основания дождаться, наконец, возможности протестировать себя в случае каких-либо опасений. При этом при положительном результате тестируемого, конечно же, должны будут изолировать, но пока результат готовится — никто скорее всего не будет забирать человека в инфекционку.
Принцип работы тест-системы
Все разрабатываемые тест-системы, включая две самые первые, созданные сотрудниками ГНЦВБ «Вектор» еще в самом начале эпидемии, основаны на полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Само тестирование включает в себя несколько стадий (Рис. 1):
- Выделение РНК коронавируса из образца, в качестве образцов используют мазки со слизистой носоглотки и ротоглотки;
- Проведение реакции обратной транскрипции (т.е. построение ДНК по матрице вирусной РНК, если таковая имеется в образце);
- Проведение собственно ПЦР с полученной ДНК.
Рис.1
- Постановление №7 Роспотребнадзора от 18 марта
- Алгоритм действий медперсонала — Роспотребнадзор
- Постановление №2 Роспотребнадзора от 24 января
- Временные рекомендации по лабораторной диагностике. Приложения — Роспотребнадзор
- Инструкция по организации работы по диагностике — Роспотребнадзор
- Анонс Инвитро
- Анонс Ситилаб
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
- Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
- ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH
