Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ
Ведение количественного учета – значимая и ответственная часть работы аптеки. При этом важно не только соблюдать все необходимые правила работы с ПКУ-препаратами, но и регулярно следить за обновлениями законодательства. Так, этой осенью Минздрав утвердил новый перечень ПКУ, а значит, самое время освежить свои знания – какие препараты к какому разделу перечня относятся.
Знать эти списки необходимо каждому провизору или фармацевту. Но сложность в том, что они содержат международное непатентованное наименование (МНН), а работает провизор при отпуске лекарств с торговыми наименованиями (ТН). Поэтому для вашего удобства мы подготовили таблицу, содержащую ТН всех препаратов, подлежащих ПКУ.
Порядок включения в перечень ПКУ
Перечень ПКУ устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел (приказ МЗ РФ № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»).
В соответствии с этим приказом, в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, входят следующие лекарственные средства:
- Наркотические средства и психотропные вещества (НСиПВ);
- Сильнодействующие и ядовитые вещества;
- Комбинированные лекарственные препараты (содержащие кроме малых количеств НС, ПВ их прекурсоров другие фармакологические активные вещества);
- Иные лекарственные препараты.
1. Наркотические средства и психотропные вещества (НСиПВ)
- фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», в сочетании с фармакологически неактивными веществами;
- лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (например, Диазепам, Оксикодон, Налоксон).
Формы журналов, которые необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентированы постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117.
Хранится эта группа лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства РФ 30.04.2022 № 809 и приказом МЗ РФ № 706н
Мы проанализировали все МНН в алфавитном порядке, включенные в приказ МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н, который вступает в силу с 1 сентября 2024 года. Нашли в базе ГРЛС все зарегистрированные ТН, относящиеся к МНН, а также указали форму бланка рецепта для продажи ЛП.
asdasdasdasdasdasd
№ МНН ТН О препарате Список Форма рецептурного бланка 1 Алпразолам Алзолам Золомакс Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина III № 148-1/у-88 2 Бупренорфин Бупранал Опиоидный анальгетик, частичный агонист μ-рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении κ-рецепторов II № 107/у-НП 3 Бупренорфин + налоксон (ЛП) Бупраксон Анальгезирующее наркотическое средство II № 107/у-НП 4 Буторфанол Буторфанола тартрат Опиоидный анальгетик из группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов, производное фенантрена III № 148-1/у-88 5 4-гидроксибутират натрия Натрия оксибат Средство для неингаляционной общей анестезии. Применяется для наркоза длительного действия III № 148-1/у-88 6 Декстрометорфан Гликодин Гриппекс Каффетин Колд Терасил-Д ТОФФ ПЛЮС Противокашлевой средство комбинированное, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет действие сухого непродуктивного кашля и хорошо переносится всеми возрастными группами III № 148-1/у-88 7 Диазепам Релиум Сибазон Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает выраженное анксиолитическое и противосудорожное действие III № 148-1/у-88 8 Золпидем Нитрест Золпидем Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист ω1-рецепторов ЦНС III № 148-1/у-88 9 Кетамин Кетамин Средство для неингаляционной общей анестезии II № 107/у-НП 10 Клобазам Фризиум Клобазам Производные бензодиазепина, противосудорожное, анксиолитическое средство III № 148-1/у-88 11 Клоназепам Клоназепам Противоэпилептическое средство из группы бензодиазепинов. Обладает противосудорожным, анксиолитическим, седативным и умеренно выраженным снотворным действием, снижает тонус скелетной мускулатуры III № 148-1/у-88 12 Лоразепам Лоразепам Лорафен Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина III № 148-1/у-88 13 Медазепам Мезапам Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом III № 148-1/у-88 14 Мезокарб Локсидан Психостимулирующее средство III № 148-1/у-88 15 Мидазолам Фулсед Мидазолам Снотворное средство из группы имидобензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие III № 148-1/у-88 16 Морфин Морфин Лонг Морфина сульфат Омнопон (комбинирован. препарат) Анальгезирующее наркотическое средство. Опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие. Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие II № 107/у-НП 17 Налбуфин Налбуфин Серб Налбуфина гидрохлорид Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист III № 148-1/у-88 18 Нитразепам Нитразепам Снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. III № 148-1/у-88 19 Оксазепам Нозепам Тазепам Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное и снотворное действие. Обладает слабым расслабляющим действием на скелетную мускулатуру III № 148-1/у-88 20 Оксикодон + налоксон (ЛП) Таргин Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист III № 148-1/у-88 21 Омнопон (ЛП) Омнопон Комбинированный препарат, опиоидный анальгетик. Обладает выраженным анальгезирующим и спазмолитическим действием II № 107/у-НП 22 Перманганат калия (в концентрации ≥ 45%) Калия перманганат Антисептическое средство IV отпускается без рецепта 23 Просидол Просидол Анальгезирующее наркотическое средство, агонист преимущественно опиоидных μ-рецепторов. Оказывает также седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие II № 107/у-НП 24 Тримеперидин Промедол Анальгезирующее наркотическое средство, агонист опиоидных μ-рецепторов. Обладает анальгезирующим, спазмолитическим, утеротонизируюшим, умеренным снотворным действием. II № 107/у-НП 25 Фенобарбитал Фенобарбитал Противоэпилептическое средство, барбитураты и их производные Оказывает противосудорожное, снотворное и седативное действие III № 148-1/у-88 26 Фентанил Инстанил Фендивия Фентанил Анальгезирующее наркотическое средство, агонист преимущественно опиоидных μ-рецепторов II № 107/у-НП 27 Эрготамин (в концентрации ≥ 10%) комбинирован. препараты: Беллатаминал Кофетамин Номигрен Синкаптон Природный алкалоид спорыньи. Обладает альфа-адреноблокирующим действием. Повышает тонус и сократительную активность миометрия IV № 107-1/у
2. Сильнодействующие и ядовитые вещества
- фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами;
- лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Форма журнала, который необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентирована приказом МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н. А выписываются эти ЛС на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в соответствии с приказом МЗ РФ от 24.11.2021 № 1094н
Хранится перечисленная группа лекарственных средств в соответствии с приказом МЗ РФ от 23.08.2010 № 706н. Сильнодействующие и ядовитые вещества, находящиеся под международным контролем, должны храниться в технически укрепленном помещении, не находящиеся под международным контролем – в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня.
К сильнодействующим веществам и, следовательно, к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, относятся монопрепараты, содержащие тестостерон (смесь эфиров тестостерона), во всех лекарственных формах (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели), такие как: «Небидо» (раствор для внутримышечного введения) (МНН Тестостерон).
№ МНН ТН Показания Форма рецептурного бланка 1 Бензобарбитал Бензонал Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия № 148-1/у-88 2 Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) Бензозепам Транквезипам Фезанеф Феназепам Фензитат Фенорелаксан Элзепам Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие № 148-1/у-88 3 Бромизовал Бромизовал Седативное средство № 148-1/у-88 4 Даназол Данол Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона № 148-1/у-88 5 Зопиклон Зопиклон-Лекфарм Имован Сомнол Торсон Снотворное средство из группы производных циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием № 148-1/у-88 6 Клозапин Азалепрол Азалептин Клозапин Клозапин Авексима Клозапин-Фарм-Инновации Клозастен Антипсихотическое средство (нейролептик), производное дибензодиазепина № 148-1/у-88 7 Клонидин Клофелин Проксофелин (комбинирован. препарат) Гипотензивное средство центрального действия № 148-1/у-88 8 Левомепромазин Тизерцин Антипсихотическое средство (нейролептик) фенотиазинового ряда. Оказывает выраженное антипсихотическое, а также анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, гипотензивное действие № 148-1/у-88 9 Нандролон Ретаболил Анаболический стероид пролонгированного действия № 148-1/у-88 10 Прегабалин Лирика Прега-Эйч Прегабалин Прегабалин Канон Прегабалин Медисорб Прегабалин натив Прегабалин-Рихтер Противоэпилептическое средство № 148-1/у-88 11 Сибутрамин Голдлайн Слимия Средство для лечения ожирения центрального действия № 148-1/у-88 12 Соматотропин (гормон роста, СТГ) Генотропин Джинтропин Динатроп Нордитропин Омнитроп Растан Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Стимулирует скелетный и соматический рост,а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. № 148-1/у-88 13 Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории) Бекарбон Беллавамен Беллалгин Белластезин Беллатаминал Беллацехол Бесалол Валокормид Гастрогуттал Зеленина капли Спазмоцистенал Теофедрин-Н Спазмолитическое средство растительного происхождения № 148-1/у-88 14 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели) Небидо Андроген. Тестостерон заместительная терапия при гипогонадизме у мужчин № 148-1/у-88 15 Тапентадол Палексия Палексия ретард Анальгезирующее наркотическое средство, агонист опиоидных μ-рецепторов и ингибитор обратного захвата норадреналина № 148-1/у-88 16 Тиопентал натрия Тиопентал натрия Средство для неингаляционной общей анестезии, производное тиобарбитуровой кислоты. Обладает выраженной снотворной, некоторой миорелаксирующей и слабой анальгезирующей активностью № 148-1/у-88 17 Трамадол Трамадол Трамадол Авексима Трамадол Калцекс Трамадол ретард Трамадол-ГР Трамадол-Палетхико Трамаклосидол Трамал Трамал ретард Трамолин Анальгетическое опиоидное средство, производное циклогексанола № 148-1/у-88 18 Трамадол 37,5 мг + парацетамол Залдиар Рамлепса Рутрам Парацетамол+Трамадол Органика Комбинированное анальгезирующее средство, содержащее трамадол и парацетамол № 148-1/у-88 19 Тригексифенидил Паркопан Тригексифенидил Тригексифенидил Органика Циклодол Противопаркинсоническое средство № 148-1/у-88 20 Тропикамид Тропикам Тропикамид Тропикамид-СОЛОфарм Мидриатик № 148-1/у-88
3. Комбинированные лекарственные препараты: содержащие кроме малых количеств НС, ПВ их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
Форма журнала, который необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентирована приказом МЗ РФ № 378н. Эти лекарственные средства выписываются на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в соответствии с приказом МЗ РФ № 1094н.
Хранится эта группа лекарственных средств в соответствии с приказом МЗ РФ № 706н в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня.
Не подлежат предметно-количественному учету и отпускаются по рецепту формы № 107-1/у:
- Нурофен Стопколд таблетки,
- Каффетин Колд таблетки,
- Тофф Плюс капсулы,
- Беллатаминал таблетки,
- Амиксид таблетки,
- Кофетамин таблетки
Не подлежат предметно-количественному учету и отпускаются без рецепта:
- Гриппекс таблетки,
- Грипэнд таблетки,
- Алекс Плюс пастилки,
- Андипал таблетки
№ МНН ТН Показания Форма рецептурного бланка 1 кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) Каффетин Кватрокс Коделанов Коделанов Фито Кодеин+Парацетамол Омнопон Пентабуфен Пентанов Плюс Пентанов-ICN Пентанов-Н Пиралгин Сантопералгин Седал-М Седальгин-НЕО Терпинкод Тетралгин Юниспаз Противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлевого центра № 148-1/у-88 2 псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) № 148-1/у-88 3 псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) Каффетин Колд Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний № 148-1/у-88 4 декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) Гликодин Комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием № 148-1/у-88 5 эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) Эфедрин Симпатомиметик № 148-1/у-88 6 эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) Бронхитусен Врамед Бронхолитин Бронхотон Теофедрин-Н Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие № 148-1/у-88 7 фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) Фенилпропаноламин Альфа- и бета- адреномиметик № 148-1/у-88 8 фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) Пенталгин-Н Седалгин Нео Седал-М Пиралгин Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие № 148-1/у-88 9 фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) Теофедрин-Н Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие № 148-1/у-88 10 хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) Элениум Амиксид Транквилизатор из группы бензодиазепинов № 148-1/у-88
4. Иные лекарственные препараты
Для учета этой группы препаратов форма журнала, регламентирована приказом МЗ РФ № 378н. Рецептурные бланки выписываются по форме №148-1/у-88 в соответствии с приказом МЗ РФ № 1094н.
Хранят такие препараты в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня (в соответствии с приказом МЗ РФ № 706н).
№ МНН ТН Показания Форма рецептурного бланка 1 Мизопростол (лекарственные препараты) Миролют Мизопростол Стимулятор родовой деятельности, синтетический аналог простагландина E1 № 148-1/у-88 2 Мифепристон (лекарственные препараты) Агеста Внеплания Гинепристон Гинестрил Женале Миропристон Мифегин Мифедвест Мифепрекс Мифепристон Мифолиан Пенкрофтон Синтетическое стероидное антигестагенное средство, гестагенной активностью не обладает № 148-1/у-88 3 Циклопентолат (лекарственные препараты) Мецитолин Цикломед Циклоптик Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии № 148-1/у-88
