Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Минус пять препаратов в ГРЛС

3

19 февраля на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) вышли новости об отмене государственных регистраций пяти препаратов из Эстонии, Германии, США и Израиля. К слову, о непростой обстановке с лекарствами в Израиле мы недавно рассказывали в новостной заметке.

«Беда» не приходит одна

Решения об отмене государственных регистраций лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств были приняты Минздравом России в соответствии со ст. 32 (Отмена государственной регистрации лекарственного препарата) Федерального закона №61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». Стоит отметить, что в настоящее время проводится ревизия законодательства в области обращения лекарственных средств на территории РФ. Как это связано с 61-ФЗ и что нас ждет уже с сентября 2024 г. – читайте в нашем свежем разборе.

Чего мы лишились?

Во всех пяти случаях регистрации лишись только лекарства, тогда как фармсубстанций – не было. В четырех случаях заявления подавали уполномоченные юридические лица и только один эпизод был самостоятельно урегулирован владельцем регистрационного удостоверения.

  1. А) ТН Амитриптилин Никомед
    Б) МНН Амитриптилин
    В) лекарственная форма, дозировка - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг
    Г) регистрационное удостоверение: П N012536/01 от 13.10.2011 г. выдано Такеда Фарма А/С, Дания
    Д) производитель – Такеда Фарма АС, Эстония
    Е) кем подано заявление – уполномоченное юридическое лицо ООО «Такеда Фармасьютикалс»

  2. А) ТН Гидроксикарбамид медак
    Б) МНН Гидроксикарбамид
    В) лекарственная форма, дозировка - капсулы, 500 мг
    Г) регистрационное удостоверение: П N016025/01 от 03.12.2009 г. выдано Такеда Фарма А/С, Дания
    Д) производитель – медак ГмбХ, Германия
    Е) кем подано заявление – уполномоченное юридическое лицо ООО «КорФарма»

  3. А) ТН Метронидазол Никомед
    Б) МНН Метронидазол
    В) лекарственная форма, дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
    Г) регистрационное удостоверение: П N013250/01 от 19.01.2012 г.
    выдано Такеда Фарма А/С, Дания
    Д) производитель – Такеда Фарма АС, Эстония
    Е) кем подано заявление – уполномоченное юридическое лицо ООО «Такеда Фармасьютикалс»

  4. А) ТН Плизил Н
    Б) МНН Пароксетин
    В) лекарственная форма, дозировка - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
    Г) регистрационное удостоверение: ЛП-001825 от 07.09.2012 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
    Д) производитель – Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
    Е) кем подано заявление – уполномоченное юридическое лицо ООО «Тева»
  5. А) ТН – РАНВЭК
    Б) МНН Упадацитиниб
    В) лекарственная форма, дозировка – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
    Г) регистрационное удостоверение: ЛП-007556 от 28.10.2021 г.выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
    Д) производитель – ЭббВи Инк., США + Акционерное общество «ОРТАТ», Россия
    Е) кем подано заявление – владелец регистрационного удостоверения ООО «ЭббВи»

Источники

ГРЛС

Фармзнание, «Контрабанда лекарственных средств – преступление и наказание»

Фармзнание, «Прошел слух о смягчении ограничений на дистанционную продажу лекарств»

Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

  • Михеева Галина Николаевна19.04.2024

    Открыты уникальные ферменты, которые могут быть применимы для производства большого числа различных жирных кислот, полезных в медицине.Спасибо отечественным учёным.

  • Савельева Мария Анатольевна17.04.2024

    Спасибо за интересную статью, тимофеевка, полынь, лебеда - чудо травки, от которых у людей появляются слезки!!! Ну тут к Вам в помощь пришли антигистаминные препараты!!!

  • Михеева Галина Николаевна17.04.2024

    Питаться правильно в острый период язвенной болезни (ЯБ) - критически важно. Впрочем, как и поддерживать здоровый рацион вне обострения. Спасибо.#фармзнание.

  • Михеева Галина Николаевна17.04.2024

    На практике проблема с проверкой может возникнуть и на стороне Честного знака и на стороне ПО продавца. Всё это усложняет нашу работу.Лучше бы контролирующие органы искали и боролись с фальсификаторами)))).#фармзнание.

Новости

Ещё

Аккредитация

Ещё

Правовой разбор

Ещё

Ассортимент и консультирование

Ещё

Аптечная психология

Ещё

Мнения

Ещё

Просто о жизни

Ещё

Коронавирус

Ещё

Работа в аптеке

Ещё

Аллергия по науке

Ещё

ФармЭссе

Ещё

ФармШОК

Ещё

Квизы

Ещё

ОРВИ по науке

Ещё