Фармацевтическая экспертиза рецептов на основании Приказа 1094н

Этапы проведения экспертизы рецепта

Согласно профессиональным стандартам, созданным Министерством труда и социальной защиты РФ, трудовой функцией фармацевтического работника- «Провизора» и «Фармацевта» является фармацевтическая экспертиза рецепта.

 «Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте». Фармацевтическая экспертиза предполагает, что перед отпуском лекарственного средства провизор или фармацевт поэтапно оценивает рецепт:

1. Получает рецепт от посетителя аптечной организации;
2. Определяет правомочность выписывания лекарственного препарата на территории РФ;
3. Устанавливает правомочность лица, выписавшего рецепт.
4. Оценивает соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи;
5. Проверяет и контролирует наличие обязательных и дополнительных реквизитов рецепта;
6. Проверяет правильность сигнатуры;
7. Проверяет правильность выписки количества лекарственного препарата на одном рецептурном бланке, соответствие высшей разовой и суточной дозам;
8. Проверяет необходимость дополнительных условий отпуска: право отпуска, паспорт, доверенность, подписи;
9. Проверяет срок действия рецепта.

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее согласно действующему Приказу МЗ РФ от 24.11.2021 1094н. 

Кто может выписать рецепт? 

Назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется: 

1. Лечащим врачом
2. Фельдшером или акушеркой (в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи)
3. Индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность (медицинским работником).

Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты

• при отсутствии у пациента медицинских показаний;
• на незарегистрированные лекарственные препараты РФ лекарственные препараты; ФЗ 61 Статья 13
• на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
• оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании. Список наркотических и психотропных веществ.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Что обязательно должно быть в рецепте? 

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков:

• штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона
• для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию
• дата выписки рецепта 
• фамилия и инициалы пациента
• дата рождения пациента
• фамилия и инициалы медработника 
• наименование лекарственного препарата ЛП (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке или на русском языке;
• форма выпуска ЛП
• дозировка ЛП
• количество ЛП
• способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
• подпись врача
• личная печать врача
• назначение и выписывание ЛП с конкретным торговым наименованием при наличии медицинских показаний осуществляется по решению врачебной комиссии, отметка о которой ставится на обороте рецептурного бланка в виде специальной отметки (штампа).

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Таблица 1

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Остановимся подробнее на формах бланков

Форма № 107/у-НП – специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество) 

1. Количество назначенных ЛП, подлежащих ПКУ (пункт 1 – наркотические средства и психотропные вещества) при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза по сравнению с количеством, которое может быть выписано в одном рецепте, согласно Приложению 1 (Приказ №1094н, приводится ниже).
2. Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП

Обязательные реквизиты:

• Штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона
• Дата оформления рецепта 
• ФИО полностью пациента
• Возраст – количество полных лет 
• ФИО полностью медработника 
• МНН ЛП на латинском или русском языке 
• Дозировка ЛП 
• Количество ЛП 
• Способ применения ЛП 
• Подпись и личная печать медицинского работника

Дополнительные реквизиты:

• Серия и номер бланка 

• Номер медицинской карты
• Номер полиса ОМС 
• Количество ЛП прописью 
• Ф.И.О. и подпись уполномоченного лица медицинской организации (при первичном выписывании рецепта)
• Надпись «Повторно» — в левом верхнем углу (при повторном выписывании)
• Печать для рецептов

1. Изготавливается типографским способом на розовом бланке
2. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются
3. ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких ЛП. В случае инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни ЛП может быть отпущен человеку, осуществляющему уход за пациентом, доверенность не требуется. Врач оформляет документ, подтверждающий инкурабельное состояние пациента, который остается в аптечной организации. 
4. При отпуске выдается сигнатура (отрывной талон с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются: наименование и адрес аптеки; номер и дата выписанного рецепта; фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен ЛП, его возраст; номер медицинской карты пациента; фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации; содержание рецепта на латинском языке или русском языке; фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического или медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат; дата отпуска ЛП.

Форма № 148-1/у-88 

1. Обязательные реквизиты рецептурного бланка 148-1/у-88:

• Штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефон
• Дата оформления рецепта 
• Фамилия инициалы имени и отчества пациента 
• Дата рождения пациента
• Фамилия инициалы имени и отчества медработника
• МНН ЛП на латинском или русском языке 
• Дозировка ЛП 
• Количество ЛП 
• Способ применения ЛП 
• Подпись и личная печать медицинского работника

Дополнительные реквизиты:

• Серия и номер бланка 
• Адрес места жительства или номер медицинской карты 
• Печать для рецептов

1. Изготавливается типографским способом
2. Заполняется медицинским работником чернилами или шариковой ручкой.
3. Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)" с использованием печатающих устройств.
4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат в том числе и комбинированные ЛП, содержащие:

• кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
• декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
• эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
• эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
• фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
• фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
• хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма 148-1/у-04 (л)

Реквизиты бланка 

• Штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона и код медицинской организации 
• Код категории граждан 
• Код нозологической формы (по МКБ) 
• Источник финансирования и % оплаты
• Серия и номер бланка 
• Дата оформления рецепта
• Фамилия и инициалы ИО пациента 
• Дата рождения пациента 
• Номер СНИЛС пациента
• Номер полиса ОМС 
• Номер медицинской карты 
• Фамилия и инициалы ИО медработника 
• МНН ЛП на латинском или русском языке
• Дозировка ЛП 
• Количество ЛП 
• Способ применения ЛП 
• Подпись и личная печать врача 
• Печать для рецептов 

Форма № 107-1/у 

1. Для этой формы бланка не требуется печать для рецептов, только штамп МО и подпись и личная печать врача.
2.  Разрешается изготавливать рецептурные бланки формы N 107-1/у с помощью компьютерных технологий.
3. Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)" рецептурных бланков формы N 107-1/у с использованием печатающих устройств.
4. На одном рецептурном бланке формы N 107-1/у разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A)
5.  В остальных случаях на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у разрешается осуществлять назначение до трех наименований ЛП — для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.

По специальному назначению

Надпись на бланках «По специальному назначению» всегда заверяется на бумажном рецепте подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов, а на электронном рецепте проставляется усиленная квалифицированная электронная подпись медицинского работника. 

«По специальному назначению» ставится в следующих случаях:

1. При превышении количества ЛП, которое обозначено в приложении 1 к Приказу 1094н, подлежащих ПКУ из группы НС и ПВ, (но не более чем в два раза). На рецептах на бумажном носителе надпись заверяется подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов"
2. При продлении срока действия рецепта формы N 107-1/у до одного года. На бумажном рецепте рядом с надписью обозначается срок действия рецепта и периодичность его отпуска. Указание заверяется подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов". В электронном бланке в этом случае дополнительно ставится усиленная квалифицированная подпись лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
3. Если рецепт на ЛП из перечня ПКУ для лечения хронического заболевания оформляется на курс лечения более 30 дней (до 60). 

Для случаев 2) и 3) в электронном бланке дополнительно ставится усиленная квалифицированная подпись лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.

Количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте (приложение N 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 1094н)

Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов (приложение N 2 к Порядку назначения ЛП, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ N 1094н)

Самые распространенные ошибки в рецептах

Допустимая ошибка: превышение дозы. 

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

Например, на рецептурном бланке 148-1/у-88 выписан ЛП «Фенобарбитал» дозировкой 100 мг в количестве 100 таблеток. Фенобрабитал относится к психотропным ЛП, согласно Постановлению 681 и подлежит ПКУ, согласно приказу 183н. Рекомендованное количество на 1 рецепт для данного ЛП составляет количество  на 30 дней. То есть, при приеме 1 раз в день – 30 таблеток. В случае, если курс лечения составляет более 30 дней, данный ЛП может быть выписан на курс лечения до 60 дней, при этом в рецепте в правом верхнем углу ставится надпись «По специальному назначению» и заверяется подписью врача и печатью для рецептов, и в данном случае будет отпускаться в количестве – 60 таблеток.  

Какие еще ошибки допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

1. ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН (без печати врачебной комиссии на обороте)
2. Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
3. Неверные сокращения в прописи рецепта.
4. Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов (для специального рецептурного бланка №107/у-НП)
5. Отсутствует печать или личная подпись врача.
6. В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
7. Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
8. Нет серии и номера рецепта для рецептурных бланков: №107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л)
9. Нет даты выписки рецепта.
10. Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
11. Не указана длительность приёма ЛС.
12. При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
13. На одном рецептурном бланке №107-1у выписано более трех позиций ЛС.
14. Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения (для специального бланка №107/у-НП – где указывается возраст полностью).
15. Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
16. В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
17. В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС или не обозначен вид оплаты
18. Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
19. Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
20. Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
21. Превышение норм единовременной реализации НС и ПВ.
22. Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.

Указание и адреса места жительства и номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не является ошибкой.

При наличии ошибок рецепты необходимо зарегистрировать в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов, отметить штампом «Рецепт недействителен» и вернуть его.