Срок годности – это период, по истечении которого товар нельзя использовать. Каждый сотрудник, работающий за первым столом обязан отпустить покупателю товар с таким расчетом, чтобы тот мог использовать его до истечения срока годности, согласно ст. ГК РФ и ст. Закона РФ от 07.02.1992 № «О защите прав потребителей».
Содержание:
- Кто и как производит контроль в аптеке
- Журнал учета сроков годности
- Как производитель может указывать срок годности?
- Разумные правила контроля сроков годности
- Как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности?
- Списание лекарств с истекшим сроком годности
- Ответственность за продажу недоброкачественных ЛС
- Штрафные санкции на работника за нереализацию товара с истекающим сроком годности
Кто и как производит контроль в аптеке
В соответствии с приказами Минздрава России от 29.04.2025 № «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» и № «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», аптечная организация обязана контролировать сроки годности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. Препараты с ограниченным сроком годности должны реализовываться в первую очередь. Если же выявлен просроченный товар, его необходимо немедленно изъять из оборота, переместить в специально выделенную зону хранения лекарств, срок годности которых истек, после чего оформить списание и передать на уничтожение.
Согласно приказу № , к лекарственным препаратам с ограниченным сроком годности относятся лекарства, у которых срок годности составляет менее 6 месяцев. За их контроль отвечает сотрудник, назначенный руководителем аптеки. Для этого могут использоваться компьютерные технологии, стеллажные карты (с указанием наименования, серии и срока годности препарата), или журнал учета сроков годности.
Журнал учета сроков годности
По приказу № Журнал учета сроков годности, предназначенный для лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев, ведется в соответствии с требованиями, указанными в стандартной операционной процедуре (СОП), утвержденной аптечной организацией. Пример такого журнала показана на рис.1.
Рис.1 Журнал учета сроков годности лекарственных средств
Согласно приказу № все действия для контроля необходимо прописать в стандартной операционной процедуре (СОП).
Этот сотрудник отвечает за соблюдение СОП другими сотрудниками, а также проверяет, чтобы в Журнале была отражена информация об уничтожении просроченных товаров или об их возврате поставщику.
Вместо бумажного журнала может использоваться компьютеризированная система учета сроков годности, при этом данные обязательно сверяются с результатами фактических проверок.
Рис. 2. Пример приказа об организации работы с ЛП с ограниченным сроком годности
Как производитель может указывать срок годности?
Согласно ст. 473 ГК РФ, изготовитель имеет право выбрать один из двух способ:
- Указать период времени со дня изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию.
- Указать конкретную дату, до наступления которой товар можно использовать.
Для лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев производитель обязан указывать и дату выпуска, и дату окончания срока годности в формате ДД.ММ.ГГГГ или ДД/ММ/ГГГГ.
Если же срок хранения больше года, допускается формат ММ.ГГГГ. В этом случае последним днем срока годности считается последний день указанного месяца.
Разумные правила контроля сроков годности
- Проверять сроки годности нужно регулярно: не реже одного раза в квартал, допустимо раз в 1 или 2 месяца. Периодичность проверок и форму Журнала утверждает руководитель аптеки приказом.
- При фактической проверке товаров на конкретной полке нужно проверять каждую упаковку.
- При продаже лекарственных препаратов или другого товара, важно убедиться, что покупатель успеет использовать купленный товар до истечения срока годности. Для этого нужно сделать правильный расчет последнего дня продажи:
- Для безрецептурных препаратов — ориентируемся на схему приема из инструкции.
Пример: срок годности указан 01.2025, в упаковке 30 таблеток, схема приема — по 1 таблетке 2 раза в день. Значит, последняя дата продажи — 15.12.2024. - Для рецептурных препаратов — учитываем схему приема, указанную в рецепте.
Пример:
Rp. Captoprili 0,025 г
D.t.d. № 56 in tabl.
S. По 2 таб. 2 раза в день
Срок годности препарата — 10.2024. Упаковки хватает на 14 дней. Следовательно, последний день продажи — 16.09.2024.
Подробные правила расчета описаны в от 26.02.2020 № 2 «О руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм, лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов».
Это руководство не применяется для биологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, токсинов, аллергенов) и средств, полученных с применением биотехнологий.
Чтобы снизить издержки, аптека может использовать дополнительные инструменты для реализации товаров с подходящими сроками:
- Переоценка: например, ежемесячно уценивать препараты, у которых осталось 12, 6 или 3 месяца до окончания срока годности.
- Мотивация сотрудников: поощрять продажу таких товаров. Выбранная схема обязательно фиксируется в СОП.
Как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности?
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности относятся к недоброкачественным и не подлежат использованию.
Согласно постановлению Правительства РФ от 15.09.2020 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», уничтожение просроченных лекарственных препаратов проводят только организации, имеющие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности.
Ответственность за своевременное уничтожение ЛП с истекшим сроком годности несут: руководитель аптеки и назначенные им ответственные лица.
За своевременное уничтожение лекарств с истекшим сроком годности отвечают руководитель аптеки и назначенные им ответственные сотрудники .
В соответствии с приказом № 260н, при выявлении просроченного препарата ответственный сотрудник обязан:
- Поместить их в зону хранения ЛП, срок годности которых истек (п.9).
- Поставить в известность руководителя.
Списание лекарств с истекшим сроком годности
Для правильного списания лекарственных препаратов с истекшим сроком годности необходимо:
- Составить о списании ТМЦ (рис. 3). Его подписывают члены комиссии, назначенной приказом руководителя.
- Издать приказ об изъятии, вывозе и уничтожении просроченных препаратов с учёетом акта списания (по решению руководителя аптеки).
- Передать препараты в организацию, которая занимается уничтожением отходов, по договору. Передача оформляется актом приема-передачи (рис. 4).
- Получить акт об оказанных услугах от организации, которая проводила уничтожение.
- В течение 5 рабочих дней после получения акта внести в систему ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» уведомление о факте уничтожения с указанием номера акта организации, проводившей утилизацию.
Рис. 3. Пример акта о списании товарно-материальных ценностей
Рис. 4. Пример акта приема-передачи медицинских отходов класса Г для дальнейшего уничтожения
Ответственность за продажу недоброкачественных ЛС
За нарушение законодательства об обращении лекарственных средств предусмотрена ответственность:
- Нарушение установленных правил оптовой торговли ЛС и порядка розничной торговли ЛП влечет наложение административного штрафа (ст. КоАП РФ) в размере:
- на граждан — от 1,5 до 3 тыс. руб.
- на должностных лиц — от 5 до 10 тыс. руб.
- на юридических лиц — от 20 до 30 тыс. руб.
- Реализация недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных ЛС для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа (ст. КоАП РФ) на граждан в размере:
- на граждан — от 75 до 200 тыс. руб.
- на должностных лиц — от 150 до 600 тыс. руб.
- на индивидуальных предпринимателей — от 150 до 600 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
- на юридических лиц — от 2 до 6 млн руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Штрафные санкции на работника за нереализацию товара с истекающим сроком годности
«Нас заставляют выкупать сроки и оплачивать недостачи, что делать?»
Все чаще возникают вопросы по поводу удержаний с заработной платы за просроченные ЛП или по поводу выкупа лекарств с истекающим сроком годности. Такая практика встречается у многих недобросовестных работодателей.
В соответствии со статьями и Трудового кодекса РФ, работник несет материальную ответственность только в тех случаях, когда это прямо предусмотрено трудовым договором или законодательством, при причинении работодателю прямого действительного ущерба. Если же работник не был ознакомлен с такими условиями или они не были заключены, то работодатель не имеет права удерживать сумму в качестве штрафа или оплаты убытков.
Если в трудовом договоре отсутствует условие о материальной ответственности за просроченные препараты, то работодатель не может требовать с вас уплаты. Лишение вас права на зарплату в наказание за действия, которые вы не совершали или не могли совершить, противоречит законодательству Российской Федерации.
В том случае, если условия об ответственности прописаны в договоре, и работодатель заявляет о материальном ущербе, то он должен доказать, что просрочка появилась в аптеке из-за действий или бездействий материально-ответственного лица (МОЛ). Случаи могут быть расценены как вина сотрудника, когда МОЛ заказало товар с ограниченным сроком годности в заведомо избыточном количестве, либо не ведется работа по учету и выявлению товаров с ограниченным сроком. При этом необходимо понимать, что в соответствии со ст. 239 ТК РФ материальная ответственность работника исключается в случаях нормального хозяйственного риска. К термину «нормальный хозяйственный риск» можно отнести непредсказуемое падение покупательской способности, снижение спроса на товар, конкурентное поведение субъектов фармацевтического рынка и др.
Исходя из ст. ТК РФ работник обязан возместить лишь прямой действительный ущерб, причиненный работодателю. Заметьте, что длительность срока хранения товара, равно как и низкие продажи — в принципе не могут являться следствием виновных действий первостольника, поскольку мы не можем заставить покупателя приобрести какой-то товар, а также нам запрещено отпускать товары, срок годности которых истекает раньше, чем покупатель сможет его полностью использовать. Кроме того, работодатель не вправе удерживать штрафы (ст. 237 ТК РФ) из заработной платы в отсутствие заключения служебной проверки, т.е. по своему усмотрению.
