Учет сроков годности препаратов в аптеке
Контроль сроков годности в аптечной организации
Срок годности – это период, по истечении которого товар нельзя использовать.Каждый сотрудник, работающий за первым столом обязан отпустить покупателю товар с таким расчетом, чтобы тот мог использовать его до истечения срока годности, согласно статьи 472 ГК и статьи 5 Закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». В соответствии с приказом №706н от 23.09.2010 г. об утверждении правил хранения лекарственных средств и приказом Минздрава России от 31.08.2016 и №646н Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки, аптечная организация обязана контролировать сроки годности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, и при выявлении товара с истекшим сроком, должна их изъять и поместить в специально выделенную зону хранения с последующим списанием и передачей на уничтожение.Также приказ №706н содержит требования по ведению Журнала учета товаров с ограниченным сроком годности (Рис.1) и отведению карантинной зоны.

Рис.1
Согласно Приказу Минздрава РФ №647н п.37, все действия для контроля необходимо прописать в стандартной операционной процедуре (СОП).
Рис.2

Этот сотрудник отвечает за соблюдение СОП другими сотрудниками, проверяет наличие в Журнале информации об уничтожении или о возврате просроченных товаров поставщику. Контроль за сроками годности необходимо производить с помощью компьютерных технологий или стеллажных карт с указанием наименования ЛС, серии и срока годности.Допускается компьютеризированная система учета сроков годности, со сверкой результатов фактических проверок.
Как производитель может указывать срок годности?
Статья 473 ГК РФ разрешает изготовителю указывать срок годности товара в двух равноценных вариантах. Первый вариант — указать период времени со дня изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию. Второй вариант — указать дату, до наступления которой товар пригоден к использованию.
Для ЛП со сроком годности менее 12 месяцев дату производства и дату истечения срока годности производитель должен указывать в формате ДД.ММ.ГГГГ или ДД/ММ/ГГГГ, в остальных случаях – в формате ММ.ГГГГ. Дата истечения в последнем случае – последний день указанного месяца.
Разумные правила контроля сроков годности
- Проверять сроки годности нужно не реже чем ежеквартально, допустимо раз в 1 или 2 месяца. Периодичность проверок и формат Журнала, должен утвердить приказом руководитель
- Препараты, срок годности которых близок к окончанию, необходимо поместить в специально выделенную зону, например, полку (п.11-16 приказа 646н)
- При фактической проверке товаров на конкретной полке нужно проверять каждую упаковку.
- При продаже ЛП или другого товара, убедитесь в том, что покупатель успеет употребить купленный товар, до истечения срока, для этого нужно произвести правильный расчет последнего дня продажи:
- для безрецептурного препарата следуйте способу приема в инструкции к препарату. Например, на упаковке указан срок годности 01.2023, упаковка содержит 30 таблеток. В инструкции по применению указан прием по 1 таблетке 2 раза в день. Последний день продажи этого препарата — 15.12.2022.
- для препарата, отпускаемого по рецепту всё проще — режим приема указан на рецепте. Например,
Rp; Captoprili 0,025 г D.t.d. № 56 in tabl. S. По 2 таб. 2 раза в день
Срок годности препарата 10.2023. Упаковки препарата пациенту хватит на 14 дней. Это означает, что последний день продажи 16.09.2023.
Правила расчета вы можете найти в Рекомендации Коллегии ЕЭК от 26.02.2020 №2 «О руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм, лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов». Настоящее руководство не применяется в отношении биологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, токсинов и аллергенов), а также препаратов, полученных с применением биотехнологических методов.
Для сокращения издержек руководство аптеки может использовать системы для ускорения реализации товара с подходящими сроками годности:
- Переоценка ЛП и других товаров аптечного ассортимента. Например, 1 раз в месяц уценять товары с подходящим сроком годности за периоды 12 месяцев до окончания срока, 6 месяцев, и три месяца.
- Мотивационная система для сотрудников, при продаже таких товаров. Выбранную схему необходимо прописать в СОП.
Ответственность за продажу недоброкачественных ЛС
За нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, согласно Статьи 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об Административных правонарушениях предусмотрена ответственность:
1. Нарушение установленных правил оптовой торговли ЛС и порядка розничной торговли ЛП — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере 1,5- 3 тысячи рублей; на должностных лиц — 5-10 тысяч рублей; на юридических лиц - 20-30 тысяч до тридцати тысяч рублей.
2. Продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных ЛС для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере 2-4 тысячи рублей; на должностных лиц — от 20-30 тысяч рублей; на юридических лиц — 50-100 тысяч рублей.
3. Действия, предусмотренные частью 2 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере 3-5 тысяч рублей; на должностных лиц — 40-50 тысяч рублей; на юридических лиц — 100-200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Штрафные санкции на работника за нереализацию товара с истекающим сроком годности
“Нас заставляют выкупать сроки и оплачивать недостачи, что делать?”
Всё чаще возникают вопросы по поводу удержаний с заработной платы за просроченные ЛП или по поводу выкупа ЛП с истекающим сроком годности. Такая практика имеет место у многих недобросовестных работодателей.
В соответствии со статьями №238 и 239 Трудового кодекса РФ, работник несет материальную ответственность только в тех случаях, когда это прямо предусмотрено трудовым договором или законодательством, при причинении работодателю прямого действительного ущерба. Если же работник не был ознакомлен с такими условиями или они не были заключены, то работодатель не имеет права удерживать сумму в качестве штрафа или оплаты убытков.
Если в трудовом договоре отсутствует условие о материальной ответственности за просроченные препараты, то работодатель не может требовать с вас уплаты. Лишение вас права на зарплату в наказание за действия, которые вы не совершали или не могли совершить, противоречит законодательству Российской Федерации.
В том случае, если условия об ответственности прописаны в договоре, и работодатель заявляет о материальном ущербе, то он должен доказать, что просрочка появилась в аптеке из-за действий или бездействий материально-ответственного лица (МОЛ). Случаи, когда материально-ответственное лицо заказало товар с ограниченным сроком годности в заведомо избыточном количестве либо не ведется работа по учету и выявлению товаров с ограниченным сроком могут быть расценены как вина сотрудника. При этом необходимо понимать, что в соответствии со ст.239 ТК РФ материальная ответственность работника исключается в случаях нормального хозяйственного риска. К термину «нормального хозяйственного риска» можно отнести непредсказуемое падение покупательской способности, снижение спроса на товар, конкурентное поведение субъектов фармацевтического рынка и др. Исходя из ст. 238 ТК работник обязан возместить лишь прямой действительный ущерб, причиненный работодателю. Заметьте, что длительность срока хранения товара, равно как и низкие продажи — в принципе не могут являться следствием виновных действий первогостольника, поскольку мы не можем заставить покупателя приобрести какой-то товар, а также нам запрещено отпускать товары, срок годности которых истекает раньше, чем покупатель сможет его полностью использовать. Кроме того, работодатель не вправе удерживать штрафы (ст. 237 ТК РФ) из заработной платы в отсутствие заключения служебной проверки, т.е. по своему усмотрению.
Если данный порядок взыскания ущерба не соблюдается работодателем, работник имеет право обжаловать действия работодателя: можно подать заявление на сайте онлайнинспекция.рф, непосредственно в областную инспекцию труда и (или) суд.
Вебинары
ЕщёПрограммы НМиФО
Ещё- 36 ак. часовСтарт 02.10.2023Приём заявок до 02.10.2023Система качества в аптечной организацииДо 2500 ₽Подробнее
- 36 ак. часовСтарт 02.10.2023Приём заявок до 02.10.2023Аспекты работы аптечной организации: все что нужно знать современному руководителюДо 2500 ₽Подробнее
- 144 ак. часаСтарт 02.10.2023Приём заявок до 02.10.2023Аспекты фармацевтического консультирования в аптечных организацияхДо 5700 ₽Подробнее
- 36 ак. часовСтарт 02.10.2023Приём заявок до 02.10.2023Ноотропы: фармацевтическое консультирование и информирование посетителей аптечной организацииДо 2500 ₽Подробнее
Подкасты
Ещё- Консультация покупателей с аллергией: подбор антигистаминных препаратов
- Степанова Ольга
- Лечение боли: Баралгин® М в практике фармспециалиста
- Котятова Татьяна
- Посетитель с запросом на средство при симптомах НАЖБП: консультация с детективным оттенком
- Карга Павел
- Как сохранить прибыль аптеки в условиях турбулентности: секреты работы с ассортиментом
- Шульга Ярослав
Лучшие комментарии
Татаринова Виктория Дмитриевна18.09.2023Барби очень красивая девушка работает в аптеке,но у нее есть большой секрет-редкое генетическое заболевание,для которого существует только одно дорогостоящее лекарство.Однако,когда крупная фармкомпания перестает его производить,она выходит из тени и отправляется в далекое путешествие за последней партией нужного ей препарата.
Ахмадуллина Адиля Камиловна14.09.2023После окончания мед колледжа Барби искала работу. И вот в один прекрасный день одногруппник Кэн пригласил Барби в свою сеть аптек «Аптекавуд». Барби мечтата ходить в беленьком халате,и отдыхать стоя за кассой. Но суровая реальность была такова:куча товара,переоценки,недовольные бабушки,очередь из мед представителей в перерывах,и кучаа вопросов по фармакологии
Зубов Артём Алексеевич26.09.2023
Пройти можете, но не забудьте про аккредитацию. Вот что мне ответили на данный момент в одном из ВУЗов: Добрый день, на данный момент мы принимаем на переподготовку только с наличием ординатуры по УЭФ и ФХиФГ, т.к. пока возможны трудности с технической стороны с прохождением аккредитации без наличия ординатуры/сертификата (система не дает пропустить обучающегося без заполнения всех полей).
Ижболдина Светлана Геннадьевна16.09.2023
Молодой провизор Барби устраивается работать в аптеку. Чтобы сохранить старых покупателей, которые уже являются постоянными клиентами и привлечь новых, девушка меняет свою внешность, то выходит в парике и изображает умудреного опытом специалиста, то одевает кокетливый наряд. Параллельно она анализирует свой эксперимент.
Новости
ЕщёИностранцам не разрешили работать в аптеках
Опубликовано постановление Правительства РФ №1511
Новое лекарство при болезни Альцгеймера
Возможно, мы стали на шаг ближе к терапии болезни Альцгеймера
Поздравляем с Всемирным днем фармацевта!
25 сентября — праздник всех, чья работа связана с лекарствами
Подтип коронавируса «Пирола» в 2023 году
Разбираемся, что нам готовит осень 2023 года
Аккредитация
ЕщёРазбираем с экспертом приказ Минздрава №206н
Что будет с фармтехнологами? Кто может переподготовиться на УЭФ? Разбираем эти и...
Сложности при подаче документов через ФРМР
Отвечаем на ваши вопросы
Подать документы на аккредитацию через ФРМР
Пошаговая инструкция для фармацевтов
Приказ Минздрава №709н: Какой будет аккредитация фармспециалистов?
Изучаем приказ Минздрава №709н
Правовой разбор
ЕщёЖурналы в аптеках: таблица для фармацевтов
Сводная таблица журналов, которые обязаны вести сотрудники аптек
Санитарный режим в аптеке
Таблица нормативных документов для фармацевтических работников
Перечень документов по хранению лекарственных средств
Актуальная таблица нормативных документов
Постановление №468: комментарии Росздравнадзора и Минздрава
Комментарии Росздравнадзора и Минздрава к постановлению №468 от 24 марта 2023...
Ассортимент и консультирование
ЕщёКровоостанавливающие средства: механизм действия, показания и классификация
Рецептурные и безрецептурные гемостатики
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) в ассортименте аптеки
Как КОК помогают в формировании оптимального аптечного ассортимента
Димедрол: применение и история
10 интересных фактов о дифенгидрамине, которые вы могли пропустить
Раздраженный кишечник: что должен знать пациент и фармацевтический работник?
Аптечная психология
ЕщёС вами точно это происходило: разбираем три до боли знакомых аптечных кейса
3 случая за первым столом
Работа летом в аптеке: чем себя занять?
Залечь на дно в аптеке
Продажи в аптеке летом: как увеличить выручку, когда посетителей становится...
Как твёрдое знание летнего ассортимента и легкая магия математики поможет...
Виды непростых посетителей в аптеке
Как не нарушить ничьих прав и не навредить себе
Мнения экспертов
ЕщёМнения
ЕщёБарби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма
Запускаем легкий мини-конкурс идей нового фильма про Барби
Ностальгия по фарме: фотоконкурс подходит к концу
Фотоконкурс подходит к концу
Как уйти в летний отпуск в аптеке?
Легко ли уйти в отпуск работнику аптеки?
Ограничение бонусов для аптек
Что думают фармспециалисты о законопроекте
Просто о жизни
ЕщёЛечение алкоголизма немедикаментозными методами
Способы с доказанной эффективностью
8 аптечных средств и их необычные способы применения
Применение аптечных средств в быту, в саду и огороде
ЛФК для первостольников
Рекомендации флеболога и рефлексотерапевта
Как побороть страх полета на самолете?
Ликбез от бывалого авиатора
Коронавирус
ЕщёНовый вариант коронавируса «Пирола»: как появился и нужна ли вакцинация?
Стоит ли опасаться нового подтипа омикрона и делать ли вакцинацию?
Штамм коронавируса «Кракен»: признаки и лечение
Разновидность омикрон-штамма добралась и до России
Пандемия коронавируса в 2023 году: прогнозы экспертов
Что ожидать россиянам нынешней осенью-зимой
Вакцинация от коронавируса в России: самое важное, что нужно знать о вакцинах
Об эффективности российских вакцин и стоит ли прививаться.
Работа в аптеке
ЕщёТест на знание крылатой латыни
На спиртосодержащие лекарства могут подняться цены. Список препаратов.
Лекарства, содержащие этанол, могут подорожать на 80%
Приказ 1094н: рецептурные бланки
Правила и ошибки заполнения рецептурных бланков
Обзор изменений, которые коснутся аптек с 1 сентября 2023 года
Изменения законодательства, которые вступят в силу осенью