Контроль сроков годности в аптечной организации

Срок годности – это период, по истечении которого товар нельзя использовать.Каждый сотрудник, работающий за первым столом обязан отпустить покупателю товар с таким расчетом, чтобы тот мог использовать его до истечения срока годности, согласно статьи 472  ГК и статьи 5 Закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». В  соответствии с приказом №706н от 23.09.2010 г. об утверждении правил хранения лекарственных средств и приказом Минздрава России от 31.08.2016 и №646н  Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки, аптечная организация обязана контролировать сроки годности лекарственных средств  и товаров аптечного ассортимента, и при выявлении товара с истекшим сроком, должна их изъять и поместить в специально выделенную зону хранения с последующим списанием и передачей на уничтожение.Также приказ №706н содержит требования по ведению Журнала учета товаров с ограниченным сроком годности (Рис.1) и отведению карантинной зоны.

Рис.1

Согласно Приказу Минздрава РФ №647н п.37, все действия для контроля необходимо прописать в стандартной операционной процедуре (СОП).

Рис.2

Этот сотрудник отвечает за соблюдение СОП другими сотрудниками, проверяет наличие в Журнале информации об уничтожении или о возврате просроченных товаров поставщику. Контроль за сроками годности необходимо производить с помощью компьютерных технологий или стеллажных карт с указанием наименования ЛС, серии и срока годности.Допускается компьютеризированная система учета сроков годности, со сверкой результатов фактических проверок. 

Как производитель может указывать срок годности?

Статья 473 ГК РФ разрешает изготовителю указывать срок годности товара в двух равноценных вариантах. Первый вариант — указать период времени со дня изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию. Второй вариант — указать дату, до наступления которой товар пригоден к использованию.

Для ЛП со сроком годности менее 12 месяцев дату производства и дату истечения срока годности производитель должен указывать в формате ДД.ММ.ГГГГ или ДД/ММ/ГГГГ, в остальных случаях – в формате ММ.ГГГГ. Дата истечения в последнем случае – последний день указанного месяца.

Разумные правила контроля сроков годности 

1. Проверять сроки годности нужно не реже чем ежеквартально, допустимо раз в 1 или 2 месяца. Периодичность проверок и формат Журнала, должен утвердить приказом руководитель
2. Препараты, срок годности которых близок к окончанию, необходимо поместить в специально выделенную зону, например, полку (п.11-16 приказа 646н)
3. При фактической проверке товаров на конкретной полке нужно проверять каждую упаковку.
4. При продаже ЛП или другого товара, убедитесь в том, что покупатель успеет употребить купленный товар, до истечения срока, для этого нужно произвести правильный расчет последнего дня продажи:

• для безрецептурного препарата следуйте способу приема в инструкции к препарату. Например, на упаковке указан срок годности 01.2023, упаковка содержит 30 таблеток. В инструкции по применению указан прием по 1 таблетке 2 раза в день. Последний день продажи этого препарата — 15.12.2022.
• для препарата, отпускаемого по рецепту всё проще — режим приема указан на рецепте. Например,

Rp; Captoprili 0,025 г D.t.d. № 56 in tabl. S. По 2 таб. 2 раза в день

Срок годности препарата 10.2023. Упаковки препарата пациенту хватит на 14 дней. Это означает, что последний день продажи 16.09.2023.

Правила расчета вы можете найти в Рекомендации Коллегии ЕЭК от 26.02.2020 №2 «О руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм, лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов». Настоящее руководство не применяется в отношении  биологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, токсинов и аллергенов), а также препаратов, полученных с применением биотехнологических методов.

Для сокращения издержек руководство аптеки может использовать системы для ускорения реализации товара с подходящими сроками годности:  

• Переоценка ЛП и других товаров аптечного ассортимента. Например, 1 раз в месяц уценять товары с подходящим сроком годности за периоды 12 месяцев до окончания срока, 6 месяцев, и три месяца.
• Мотивационная система для сотрудников, при продаже таких товаров. Выбранную схему необходимо прописать в СОП.

Ответственность за продажу недоброкачественных ЛС

За нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, согласно Статьи 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об Административных правонарушениях предусмотрена ответственность:

1. Нарушение установленных правил оптовой торговли ЛС и порядка розничной торговли ЛП — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере 1,5- 3 тысячи рублей; на должностных лиц — 5-10 тысяч рублей; на юридических лиц - 20-30 тысяч до тридцати тысяч рублей. 

2. Продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных ЛС  для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере 2-4 тысячи рублей; на должностных лиц — от 20-30 тысяч рублей; на юридических лиц —  50-100 тысяч рублей. 

3. Действия, предусмотренные частью 2 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере 3-5 тысяч рублей; на должностных лиц — 40-50 тысяч рублей; на юридических лиц — 100-200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Штрафные санкции на работника за нереализацию товара с истекающим сроком годности

“Нас заставляют выкупать сроки и оплачивать недостачи, что делать?”

Всё чаще возникают вопросы по поводу удержаний с заработной платы за просроченные ЛП или по поводу выкупа ЛП с истекающим сроком годности. Такая практика имеет место у многих недобросовестных работодателей. 

В соответствии со статьями №238 и 239 Трудового кодекса РФ, работник несет материальную ответственность только в тех случаях, когда это прямо предусмотрено трудовым договором или законодательством, при причинении работодателю  прямого действительного ущерба. Если же работник не был ознакомлен с такими условиями или они не были заключены, то работодатель не имеет права удерживать сумму в качестве штрафа или оплаты убытков.

Если в трудовом договоре отсутствует условие о материальной ответственности за просроченные препараты, то работодатель не может требовать с вас уплаты. Лишение вас права на зарплату в наказание за действия, которые вы не совершали или не могли совершить, противоречит законодательству Российской Федерации.

В том случае, если условия об ответственности прописаны в договоре, и работодатель заявляет о материальном ущербе, то он должен доказать, что просрочка появилась в аптеке из-за действий или бездействий материально-ответственного лица (МОЛ). Случаи, когда материально-ответственное лицо заказало товар с ограниченным сроком годности в заведомо избыточном количестве либо не ведется работа по учету и выявлению товаров с ограниченным сроком могут быть расценены как вина сотрудника. При этом необходимо понимать, что в соответствии со ст.239 ТК РФ материальная ответственность работника исключается в случаях нормального хозяйственного риска. К  термину «нормального хозяйственного риска» можно отнести непредсказуемое падение покупательской способности, снижение спроса на товар, конкурентное поведение субъектов фармацевтического рынка и др. Исходя из ст. 238 ТК работник обязан возместить лишь прямой действительный ущерб, причиненный работодателю. Заметьте, что длительность срока хранения товара, равно как и низкие продажи — в принципе не могут являться следствием виновных действий первогостольника, поскольку мы не можем заставить покупателя приобрести какой-то товар, а также нам запрещено отпускать товары, срок годности которых истекает раньше, чем покупатель сможет его полностью использовать. Кроме того, работодатель не вправе удерживать штрафы (ст. 237 ТК РФ) из заработной платы в отсутствие заключения служебной проверки, т.е. по своему усмотрению.

Если данный порядок взыскания ущерба не соблюдается работодателем, работник имеет право обжаловать действия работодателя: можно подать заявление на сайте онлайнинспекция.рф, непосредственно в областную инспекцию труда и (или) суд.

Видео: Реальный срок годности лекарств