Карбамазепин Таблетки 200 мг 50 шт: инструкция по применению

Определенные виды нежелательных реакций например со стороны центральной нервной системы (головокружение головная боль атаксия сонливость чувство усталости диплопия) со стороны пищеварительной системы (тошнота рвота) а также аллергические кожные реакции встречаются очень часто или часто особенно в начале лечения препаратом или при применении чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста. Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней как спонтанно так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию действующего вещества в плазме крови. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - ≥ 10 часто - ≥ 1/100 - < 1/10 нечасто - ≥ 1/1000 - < 1/100 редко - ≥ 1/10000 - < 1/1000 очень редко - < 1/10000 в том числе и отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, часто - тромбоцитопения эозинофилия, редко - лейкоцитоз лимфаденопатия дефицит фолиевой кислоты, очень редко - агранулоцитоз апластическая анемия панцитопения анемия истинная эритроцитарная аплазия мегалобластная анемия вариантная порфирия поздняя кожная порфирия острая перемежающаяся порфирия ретикулоцитоз и возможно гемолитическая анемия. Во время приема препарата может развиться агранулоцитоз и апластическая анемия. Однако в связи с тем что эти состояния возникают очень редко трудно дать количественную оценку риска их возникновения. Известно что суммарный риск развития агранулоцитоза в общей популяции не получавшей лечения составляет 47 случаев на 1 млн. населения в год а апластической анемии - 20 случая на 1 млн. населения в год. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой кожными высыпаниями васкулитом лимфаденопатией признаками напоминающими лимфому артралгией лейкопенией эозинофилией гепатоспленомегалией и измененными показателями (функции печени и деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например легкие почки поджелудочная железа миокард толстая кишка), очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией анафилактическая реакция ангионевротический отек. При возникновении указанных выше реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - отеки задержка жидкости увеличение массы тела гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта сходного с действием антидиуретического гормона что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения) сопровождающейся летаргией рвотой головной болью дезориентацией и неврологическими нарушениями, очень редко - повышение концентрации пролактина крови сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея гинекомастия, изменения показателей функции щитовидной железы - снижение концентрации L-тироксина крови (свободный тироксин тироксин трийодтиронин) и повышение концентрации тиреотропного гормона крови что обычно не сопровождается клиническими проявлениями, нарушения метаболизма костной ткани (снижение содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола в крови) что приводит к остеомаляции/остеопорозу, повышение концентрации холестерина включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов в крови. Нарушения со стороны психики: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые) депрессия анорексия беспокойство агрессия ажитация дезориентация, очень редко - активация психоза. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение атаксия сонливость чувство усталости, часто - головная боль диплопия нарушения аккомодации зрения (например затуманивание зрения), нечасто - аномальные непроизвольные движения (например тремор "порхающий" тремор /asterixis/ мышечная дистония тики) нистагм, редко - орофациальная дискинезия глазодвигательные нарушения нарушения речи (например дизартрия) хореоатетоз периферическая нейропатия парестезии парез, очень редко - вкусовые нарушения злокачественный нейролептический синдром. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - помутнение хрусталика конъюнктивит повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - расстройства слуха в т.ч. шум в ушах гиперакузия гипоакузия изменения восприятия высоты звука. Нарушения со стороны сердца: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, очень редко - брадикардия аритмии AV блокада с обмороками хроническая сердечная недостаточность обострение ишемической болезни. Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение или снижение артериального давления, очень редко - коллапс тромбофлебит тромбоэмболии (например тромбоэмболия легочной артерии). Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень редко - реакции гиперчувствительности характеризующиеся лихорадкой одышкой пневмонитом или пневмонией. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота рвота, часто - сухость во рту, нечасто - диарея запор, редко - боли в животе, очень редко - глоссит стоматит панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности гамма-глутаминтрансферазы в крови (вследствие индукции этого фермента в печени) что обычно не имеет клинического значения, часто - повышение активности щелочной фосфатазы крови, нечасто - повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит холестатического паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа желтуха, очень редко) - гранулематозный гепатит печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - аллергический дерматит крапивница которая может быть значительно выраженном, нечасто - эксфолиативный дерматит эритродермия, редко - системная красная волчанка зуд, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз реакции фотосенсибилизации мультиформная и узловатая эритема нарушения пигментации кожи пурпура акне потливость выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом препарата остается неясной. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечная слабость, очень редко - артралгии мышечные боли или судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит почечная недостаточность нарушение функции почек (например альбуминурия гематурия олигурия повышение мочевины/азотемия) учащенное мочеиспускание задержка мочи расстройства половой функции/импотенция нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности). Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - гипогаммаглобулинемия. Нежелательные явления по данным постмаркетинговых наблюдений (частота неизвестна): Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса простого герпеса 6 типа. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: недостаточность костного мозга. Нарушения со стороны нервной системы: седация нарушение памяти. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: колит. Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзентематозный пустулез лихеноидный кератоз онихомадезис. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: переломы. Лабораторные и инструментальные данные: снижение плотности костной ткани.