Микофенолат-Тева Капсулы 250 мг 100 шт
Микофенолат-Тева Капсулы 250 мг 100 шт: инструкция по применению
По рецепту (RX)
Лекарственная форма:
Капсулы
Страна:
Израиль
Производитель:
ТЕВА
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
Лекарственное взаимодействие
Ацикловир
При одновременном применении ММФ и ацикловира наблюдались более высокие концентрации МФКГ и ацикловира в плазме чем при применении каждого препарата отдельно. Поскольку плазменные концентрации МФКГ как и ацикловира повышаются при почечной недостаточности есть вероятность что эти два препарата конкурируют в отношении канальцевой секреции что может приводить к дальнейшему повышению концентрации обоих лекарственных средств.
Антациды и ингибиторы протонного насоса (ИПН)
При совместном применении ММФ с антацидами (алюминия и магния гидроксид) и с ингибиторами протонного насоса (лансопразол и пантопразол) наблюдалось снижение концентрации МФК. Однако значительная разница между частотами отторжения трансплантата у пациентов принимающих ММФ одновременно с препаратами ИПН и без таковых отсутствовала. Данное заключение теоретически распространяется и на антациды так как при их приеме одновременно с ММФ концентрация МФК снижается в гораздо меньшей степени чем при одновременном приеме ММФ с ИПН.
Колестирамин
После применения разовой дозы ММФ 15 г у здоровых добровольцев предварительно принимавших по 4 г холестирамина 3 раза в сутки на протяжении 4 дней наблюдалось уменьшение AUCmфk на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ММФ и препаратов влияющих на печеночно-кишечную рециркуляцию (см. раздел "Особые указания").
Циклоспорин
ММФ не влияет на фармакокинетику циклоспорина. Однако циклоспорин влияет на печеночнокишечную рециркуляцию МФК что может привести к увеличению АИСмфк примерно на 30% при прекращении приема циклоспорина у пациентов после трансплантации почек получающих ММФ и циклоспорин (по сравнению с пациентами получающими сиролимус или белатацепт с аналогичными дозами ММФ). Напротив при переходе пациентов с терапии циклоспорином на терапию иммуносупрессантами не влияющими на печеночно-кишечную рециркуляцию МФК следует ожидать изменение экспозиции МФК.
Телмисартан
Одновременное применение с ММФ приводит к уменьшению концентрации МФК примерно на 30%. Телмисартан оказывает влияние на выведение МФК путем увеличения экспрессии гамма рецептора активируемого пероксисомными пролифераторами что в свою очередь увеличивает экспрессию и активность гена UGTIA9. Не было выявлено клинических проявлений лекарственного взаимодействия при сравнении частоты отторжения трансплантата и профилей нежелательных явлений у пациентов получающих ММФ с или без сопутствующей терапии телмисартаном.
Ганцикловир
По результатам исследования с однократным пероральным приемом рекомендованных доз ММФ и внутривенным введением ганцикловира с учетом известного влияния почечной недостаточности на фармакокинетику ММФ (см. разделы "Фармакокинетика в особых клинических случаях" и "Особые указания") и ганцикловира можно предположить что одновременное применение этих двух препаратов (конкурирующих в процессе канальцевой секреции) приведет к повышению концентраций МФКГ и ганцикловира. Существенного изменения фармакокинетики МФК не ожидается поэтому корректировать дозу ММФ не нужно. Если ММФ и ганцикловир (или его пролекарства например валганцикловир) применяют у больных с почечной недостаточностью необходимо тщательно наблюдать больных.
Пероральные контрацептивы
В исследовании при участии 18 женщин с псориазом при одновременном приеме на протяжении 3 менструальных циклов ММФ (1 г 2 раза в сутки) с комбинированными пероральными контрацептивами содержащими этинилэстрадиол (002-0.04 мг) и левоноргестрел (005-02 мг) дезогестрел (015 мг) или гестоден (005-01 мг) не было выявлено клинически значимого воздействия ММФ на концентрации прогестерона лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Таким образом ММФ не оказывал влияния на подавление овуляции под действием пероральных контрацептивов. Фармакокинетика пероральных контрацептивов не изменялась в клинически значимой степени при совместном применении с ММФ.
Однако во время приема ММФ дополнительно к пероральным контрацептивам необходимо использовать и другие методы контрацепции (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Такролимус
При одновременном применении не выявлено влияния на AUC и максимальную концентрацию (Сmах) МФК у пациентов после пересадки печени и почек. У пациентов после трансплантации почек применение ММФ не влияло на концентрацию такролимуса. У больных со стабильным печеночным трансплантатом AUC такролимуса после многократного приема ММФ в дозе 15 г 2 раза в сутки возрастала примерно на 20%.
Сиролимус
У пациентов после трансплантации почек одновременный прием ММФ и циклоспорина приводил к уменьшению экспозиции МФК на 30-50% по сравнению с пациентами получающими комбинацию сиролимуса и ММФ.
Рифампицин
После коррекции дозы отмечено уменьшение экспозиции МФК на 70% (AUC0-12) У пациентов после одномоментной трансплантации сердца и легких рекомендуется контроль экспозиции МФК и коррекция дозы ММФ для поддержания клинического эффекта при совместном применении.
Антибиотики приводящие к гибели бактерий продуцирующих β-глюкуронидазу в кишечнике (например антибиотики из группы аминогликозидов цефалоспоринов фторхинолонов и пенициллинов) могут нарушать печеночно-кишечную рециркуляцию МФКГ/МФК что в свою очередь может привести к снижению системной экспозиции МФК.
Доступна информация о следующих антибиотиках
Ципрофлоксацин или амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой
У пациентов после трансплантации почек в дни непосредственно после перорального приема ципрофлоксацина или амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой наблюдается снижение минимальной концентрации МФК на 54%. При продолжении антибактериальной терапии данный эффект снижается а после прекращения терапии - исчезает. Клиническое значение этого явления не известно поскольку изменение минимальной концентрации может неадекватно отражать изменение суммарной экспозиции МФК.
Норфлоксацин и метронидазол
Применение норфлоксацина в комбинации с метронидазолом снижает AUC0-48 МФК на 30% после однократного приема ММФ. При отдельном применении одного из этих антибиотиков такое влияние на системную экспозицию МФК отсутствует.
Триметоприм/сулъфаметоксазол
При комбинированном применении с триметопримом/сульфаметоксазолом влияние на системную экспозицию МФК (AUC Сmах) не отмечалось.
Другие взаимодействия
При одновременном применении пробенецида и ММФ обезьянами отмечалось увеличение AUC МФКГ в плазме в 3 раза. Таким образом другие лекарственные средства подвергающиеся канальцевой секреции могут конкурировать с МФКГ что приводит к увеличению концентрации МФКГ или другого препарата в плазме который также подвергается канальцевой секреции.
Севеламер
Одновременное применение севеламера и МФК у взрослых и детей снижало Сmах и AUC0-12 МФК на 30% и 25% соответственно. Севеламер и другие фосфатсвязываюшие препараты не содержащие кальций должны применяться через 2 часа после приема ММФ чтобы уменьшить влияние на всасывание МФК.
Живые ослабленные вакцины
Не должны вводиться пациентам в состоянии иммунодепрессии. Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть снижено (см. раздел "Особые указания").
Аналоги
Ещё Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Добавить отзыв или комментарий