Микофенолат-Тева Капсулы 250 мг 100 шт: инструкция по применению

Новообразования Как и на фоне комбинированной иммуносупрессии вообще так и при применении ММФ как компонента иммуносупрессивной схемы имеется повышенный риск развития лимфом и других злокачественных новообразований особенно кожи (см. раздел "Побочное действие"). Этот риск по-видимому связан не с применением какого-либо препарата как такового а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии. Как и у всех больных с повышенным риском рака кожи следует ограничить время воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей ношением соответствующей закрытой одежды и использованием солнцезащитных кремом с высоким значением защитного фактора. Инфекции Чрезмерное подавление иммунной системы может также повысить восприимчивость к инфекциям в том числе оппортунистическим сепсису и другим инфекциям с летальным исходом (см. раздел "Побочное действие"). Подобные случаи включают реактивацию латентной вирусной инфекции например гепатита В или С или инфекции вызванной полиомавирусами. Сообщалось о случаях развития гепатита вследствие реактивации вирусов гепатита В или С у больных-носителей вирусов гепатита В или С получавших иммуносупрессивную терапию. Случаи развития ПМЛ ассоциированные с JC-вирусом иногда фатальные наблюдались у пациентов принимавших ММФ. В сообщениях об этих случаях имеется информация о наличии у пациентов дополнительных факторов риска развития ПМЛ включающих иммуносупрессивную терапию и ухудшение состояния иммунитета. У пациентов с иммуносупрессией при наличии неврологических симптомов следует провести дифференциальную диагностику ПМЛ и рекомендовать консультации невролога. У пациентов перенесших трансплантацию почки и принимавших ММФ наблюдались случаи развития нефропатии ассоциированной с ВК-вирусом (ВК virus - associatednephropathy). Данная инфекция может приводить к серьезным последствиям иногда к гибели трансплантата почки. Следует проводить мониторинг состояния пациентов принимающих ММФ для выявления больных с риском развития нефропатии ассоциированной с ВК-вирусом. При развитии симптомов нефропатии ассоциированной с ВК-вирусом необходимо рассмотреть вопрос о снижении иммуносупрессии. Система крови и иммунная система Случаи развития ПККА наблюдались у пациентов принимавших ММФ в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами. Механизм развития ПККА при применении препарата ММФ не известен равно как и вклад других иммуносупрессантов и их комбинации. В некоторых случаях ПККА была обратимой после снижения дозы препарата ММФ или отмены. Однако у пациентов перенесших трансплантацию снижение иммуносупрессии может поставить под угрозу трансплантат. Пациенты получающие ММФ должны быть проинформированы о необходимости сразу же сообщать врачу о любых признаках инфекции кровоточивости кровотечений или других признаках угнетения костного мозга. При лечении ММФ необходимо определять развернутую формулу крови в течение первого месяца еженедельно в течение второго и третьего месяцев лечения - два раза в месяц а затем на протяжении первого года - ежемесячно. Особое внимание следует обратить на возможность развития нейтропении. Нейтропения может быть связана как с приемом ММФ так и с применением других лекарственных препаратов вирусными инфекциями или сочетанием этих причин (см. раздел "Дозирование в особых случаях"). При возникновении нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1З×103/мкл) необходимо прервать лечение ММФ или уменьшить дозу при этом проводя тщательное наблюдение за этими пациентами. В ходе лечения ММФ вакцинация может быть менее эффективной, необходимо избегать применения живых ослабленных вакцин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Можно проводить противогриппозную вакцинацию в соответствии с национальными рекомендациями. Желудочно-кишечный тракт Прием ММФ может сопровождаться побочными реакциями со стороны ЖКТ (изъязвления слизистой оболочки ЖКТ желудочно-кишечные кровотечения перфорации ЖКТ). Необходимо соблюдать осторожность при применении ММФ у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в стадии обострения. ММФ является ингибитором ИМФДГ поэтому с теоритической точки зрения не следует применять его у пациентов с редким генетически обусловленным наследственным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера). Взаимодействие Необходимо соблюдать осторожность при переходе с комбинированной терапии включающей иммуносупрессанты обладающие влиянием на печеночно-кишечную рециркуляцию МФК (например циклоспорин) на терапию препаратами лишенными данного эффекта (например сиролимус и белатацепт) и наоборот. Данный переход может привести к изменению экспозиции МФК. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов оказывающих влияние на печеночно-кишечный цикл МФК (например колестирамин антибиотики) вследствие их способности понижать плазменную концентрацию и эффективность ММФ. Отношение риска и пользы одновременного применения ММФ и такролимуса или сиролимуса не установлено. ММФ не рекомендуется применять одновременно с азатиоприном поскольку оба препарата угнетают функцию костного мозга и их одновременный прием не изучался. Особые группы пациентов Препарат Микофенолат-Тева противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. У больных с тяжелой ХПН следует избегать применения доз более 1 г 2 раза в сутки (см. разделы "Фармакокинетика в особых клинических случаях" и "Дозирование в особых случаях"). Коррекция дозы больным с задержкой функции почечного трансплантата не требуется однако их нужно тщательно наблюдать (см. разделы "Фармакокинетика в особых клинических случаях" и "Дозирование в особых случаях"). Данные по больным перенесшим пересадку сердца или печени и имеющих тяжелую почечную недостаточность отсутствуют. У больных старческого возраста риск нежелательных явлений может быть выше чем у более молодых пациентов (см. раздел "Побочное действие"). Обращение с препаратом Поскольку ММФ в эксперименте на крысах и кроликах проявил тератогенное действие не следует нарушать целостность капсул препарата Микофенолат-Тева. Необходимо избегать вдыхания порошка содержащегося в капсулах препарата Микофенолат-Тева или его попадания на кожу или слизистые оболочки. Если это произошло необходимо тщательно промыть данный участок водой с мылом а глаза - просто водой. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время применения препарата Микофенолат-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку возможно развитие головокружения.