Нольпаза лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг 1 шт: инструкция по применению

При применении пантопразола в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко. Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто - ≥1/10
• часто - от ≥ 1/100 до < 1/10
• нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100
• редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000
• очень редко - < 1/10000, включая отдельные случаи
• частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• редко - агранулоцитоз,
• очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• редко - повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• редко - гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицеридов, холестерина) в плазме крови, изменение массы тела,
• частота неизвестна - гипонагриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией 1, гипокалиемией 1.

Нарушения психики:

• нечасто - нарушение сна,
• редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств),
• очень редко - дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств),
• частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.

Нарушения со стороны нервной системы:

• нечасто - головная боль, головокружение,
• редко - дисгевзия (нарушение вкуса),
• частота неизвестна - парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения:

• редко - нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто - полипы фундальных желез желудка (доброкачественные),
• нечасто - диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе,
• частота неизвестна - микроскопический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотранферазы (ACT), гамма-глутамилтранеферазы (ГГT)) в плазме крови,
• редко - повышение концентрации билирубина в плазме крови,
• частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто - экзантема/кожная сыпь/дерматит, кожный зуд,
• редко - крапивница, ангионевротический отек,
• частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка ПККВ, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• нечасто - перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника,
• редко - артралгия, миалгия,
• частота неизвестна - мышечные спазмы 2.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• частота неизвестна - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием почечной недостаточности).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• часто - тромбофлебит в месте введения,
• нечасто - слабость, повышенная утомляемость и недомогание,
• редко - повышение температуры тела, периферические отеки.

1 Гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с развитием гипомангиемии (см. Раздел "Особые указания").

2 Мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.