Перинева таблетки 4 мг 90 шт: инструкция по применению

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла являются: головокружение головная боль парестезия вертиго нарушения зрения шум в ушах чрезмерное снижение АД кашель одышка боль в животе запор диарея нарушение вкуса диспепсия тошнота рвота кожный зуд кожная сыпь спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто*: эозинофилия,

Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения лейкопения/нейтропения агранулоцитоз панцитопения гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто*: гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") гиперкалиемия обратимая после отмены препарата (см. раздел "Особые указания") гипонатриемия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто: парестезия головная боль головокружение вертиго,

Нечасто: нарушения сна лабильность настроения сонливость* обморок*,

Очень редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы,

Нечасто*: васкулит тахикардия ощущение сердцебиения,

Очень редко: нарушения сердечного ритма стенокардия инфаркт миокарда и инсульт возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель одышка,

Нечасто: бронхоспазм,

Очень редко: эозинофильная пневмония ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор тошнота рвота боль в животе нарушение вкуса диспепсия диарея,

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта,

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожный зуд кожная сыпь,

Нечасто: ангионевротический отек лица губ верхних и нижних конечностей слизистых оболочек языка голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел "Особые указания") фотосенсибилизация* пемфигоид* повышенное потоотделение*,

Очень редко: мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: спазмы мышц,

Нечасто*: артралгия миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: почечная недостаточность,

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения,

Нечасто: боль в грудной клетке* периферические отеки* слабость* лихорадка* падение*.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина в сыворотке крови,

Нечасто*: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

* Оценка частоты нежелательных реакций выявленных по спонтанным сообщениям проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (03 %) пациентов в группе периндоприла и у 12 (02 %) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД у 3 пациентов - ангионевротический отек у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона по частоте возникновения относится к очень редким но возможным осложнениям обусловленным терапией ингибиторами АПФ включая периндоприл.