Международные фармацевтические корпорации, несколько лет назад свернувшие клинические исследования в России, вновь проявляют интерес к нашему рынку. Ассоциация «Инфарма», объединяющая ведущие зарубежные компании, направила письмо в FDA с просьбой учесть результаты российских испытаний в глобальной экспертизе и поддержать расширение географии международных проектов.
Причина проста: Россия обладает уникальным потенциалом для фармразработок. Широкая демографическая база, отлаженная исследовательская инфраструктура и наличие квалифицированных кадров делают страну привлекательной площадкой для всех фаз клинических испытаний — от проверки безопасности до масштабных программ с десятками тысяч участников.
Несмотря на то что санкции напрямую не коснулись фармотрасли, геополитическая напряжённость привела к резкому сокращению числа международных исследований. Если в 2021 году в России проводилось более 300 клинических испытаний, то к 2024 году их осталось всего 24. Это ударило не только по пациентам, для которых замедлился доступ к инновационным препаратам, но и по самим западным корпорациям: без локальных испытаний они теряют возможность регистрировать новые лекарства и выводить их в оборот.
Российская сторона ответила активным использованием механизма принудительного лицензирования оригинальных препаратов. Такой шаг защищает внутренний рынок и снижает зависимость от решений иностранных компаний, но одновременно усиливает давление на производителей, которые несут убытки от невозможности контролировать свои разработки.
Вопрос в том, какой сценарий выберут западные корпорации и регуляторы. Если FDA поддержит интеграцию российских клинических данных в международные проекты, это может ускорить доступ пациентов к новым терапевтическим подходам и снизить давление на производителей. В противном случае российский рынок продолжит усиливать собственные механизмы защиты, а зарубежные компании будут терять позиции.
Коллеги, а как вы считаете: нужны ли России совместные клинические исследования с участием международных компаний, или акцент стоит делать только на собственные разработки?
0 — нет, достаточно внутреннего потенциала,
1 — да, совместные проекты помогут ускорить прогресс,
2 — да, но при строгом контроле условий со стороны российских регуляторов.
