На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо Минздрава России № 2003316/25-4 от 25.01.2017 г., разъясняющее правила хранения лекарственных препаратов для местного применения.
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах компетенции рассмотрел письмо Росздравнадзора № 02-1031/17 от 12.01.2017 г. по вопросу правил размещения в помещениях хранения лекарственных препаратов, в инструкции по применению которых указано «для местного применения» и сообщает следующее.
В соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 172 от 22.12.2015 г. «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» под местным применением понимается нанесение лекарственного препарата на слизистые оболочки (в том числе глазное, назальное, ректальное, вагинальное применение, нанесение на десны, слизистую оболочку полости рта и др.), а также введение в наружный слуховой проход.
При этом в иных документах, принятых в рамках Евразийского экономического союза, применяется терминология «лекарственные препараты для приема внутрь», «лекарственные препараты для местного и (или) наружного применения».
Однако, по мнению департамента, целесообразно хранение лекарственных препаратов, рекомендованных для местного применения, отдельно от лекарственных препаратов, предназначенных для внутреннего или наружного применения.
