У препаратов, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты в качестве активных компонентов, будут обновлены инструкции по медицинскому применению.
Минздрав рекомендовал обновить инструкции по применению и листки-вкладыши для препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Информационное письмо ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» послужило основанием для таких требований Минздрава.
Разделы «Побочные эффекты» и «Особые указания» дополнят такими нежелательными реакциями, как синдром Коуниса (серьезная аллергическая реакция, способная вызвать инфаркт миокарда), синдром лекарственного энтероколита (DIES), острый панкреатит и IgA-зависимый линейный дерматоз (с частотой «частота неизвестна»). Подробное описание симптомов для каждого из перечисленных побочных эффектов будет содержаться в обновленных разделах «Особые указания» и «Состояния, на которые следует обратить внимание».
В ГРЛС зарегистрировано множество препаратов различных производителей с комбинацией амоксициллин + [клавулановая кислота].
Источники:
- Догузова В. В инструкцию лекарств с амоксициллином и клавулановой кислотой включат новые побочные действия. Фармвестник.
- В инструкции лекарств с амоксициллином и клавулановой кислотой включат новые побочные действия. Медвестник.
- ГРЛС
Image by wirestock on Freepik