В ближайшие месяцы в России начнётся экспериментальное применение индивидуально разработанной онковакцины на платформе мРНК. План применения препарата уже согласован с Минздравом России. В рамках клинических исследований вакцину введут пациентам с меланомой — одним из наиболее иммуногенных злокачественных новообразований.
Производством препарата занимается Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. После изготовления препарат передадут в Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П. А. Герцена и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина, которые и проведут исследования с участием пациентов.
Особенность вакцины — её персонализация, так как для каждого пациента препарат разрабатывается индивидуально на основе анализа генетического материала опухоли. Регулирование оборота таких персонализированных препаратов осуществляется по новым правилам, утверждённым Правительством РФ. Клиники должны будут получать разрешения Минздрава на изготовление и применение этих лекарств.
Стоимость разработки и производства персональной вакцины составляет около 300 тыс. рублей на одного пациента, однако для самих пациентов терапия будет бесплатной благодаря государственному финансированию.
Разработка вакцины вызвала международный интерес — российские учёные уже получили обращения от зарубежных коллег. Однако специалисты предупреждают, что такая терапия не станет массовой в ближайшие годы, поскольку каждая опухоль уникальна, а создание вакцины требует сложных и дорогостоящих технологий. В будущем список новообразований, при которых можно будет использовать подобные препараты, планируется расширить.
Коллеги, считаете ли вы перспективной технологию индивидуальных онковакцин на основе мРНК? 0 — нет, эффективность сомнительна, 1 — да, за ней будущее, 2 — перспективно, но нужны дополнительные исследования.
