Коллеги! Представляем вашему вниманию актуальную сводку изменений в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) и статусе обращения препаратов.
Особое внимание следует уделить разделу отмененных препаратов. Принято решение об отмене государственной регистрации антибиотика из группы макролидов — препарата «Макропен» (Мидекамицин, таблетки 400 мг), в том числе выпускавшегося на производственных площадках ООО «КРКА-РУС» и АО «Вектор-Медика». Данное лекарственное средство исключено из реестра, его дальнейшее обращение невозможно.
Позитивные новости касаются возобновления обращения. Регулятор снял ранее наложенные ограничения с ряда позиций ООО «Камелия НПП» и ООО «ЭДАС». На фармацевтический рынок возвращаются жидкие растительные экстракты (левзеи, родиолы, водяного перца), а также гомеопатические препараты — сироп «Миртикам» и гранулы «МАСТИОЛ ЭДАС-927».
Полный перечень с подробными данными по формам выпуска, номерам регистрационных удостоверений и производителям изложен в таблицах ниже.
Таблица №1. Препараты применение, которых приостановлено.
|
Торговое название |
МНН |
Форма и доза |
№ РУ |
Производитель |
|
МакропенⓇ |
Мидекамицин |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
11 №015069/01 от 29.01.2009 г. |
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), Российская Федерация 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика"), Российская Федерация Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 13, корп. 15, зд. 38 |
Таблица №2. Препараты применение, которых возобновлено.
|
Торговое название |
МНН |
Форма и доза |
№ РУ |
Производитель |
|
Левзеи экстракт жидкий |
Не указано |
экстракт для приема внутрь [жидкий] |
P N002549/01 от 06.03.2009 г. |
ООО "Камелия НПП", Российская Федерация 141865, Московская обл., г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3 |
|
МАСТИОЛ ЭДАС-927 |
Не указано |
гранулы гомеопатические |
Р №002998/01 от 29 октября 2008 г. |
Общество с ограниченной ответственностью "Международная корпорация "ЭДАС" (ООО "ЭДАС"), Российская Федерация 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 5, корп. 5 |
|
Миртикам® |
Не указано |
сироп гомеопатический |
P N002771/01 от 18.07.2008 г. |
ООО "Камелия НПП", Российская Федерация 141865, Московская обл., г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3 |
|
Перца водяного экстракт жидкий |
Горца перечного травы экстракт |
экстракт для приема внутрь [жидкий] |
ЛП-000726 от 29.09.2011 г. |
ООО "Камелия НПП", Российская Федерация 141865, Московская обл., г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3 |
|
Родиолы экстракт жидкий |
Не указано |
экстракт для приема внутрь [жидкий] |
P N001681/01 от 14.03.2008 г. |
ООО "Камелия НПП", Российская Федерация 141865, Московская обл., г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3 |
