Правила отпуска наркотических и психотропных препаратов: что должен знать фармацевт

Требования к продаже наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) сложны, списки препаратов часто пополняют. Некоторые препараты формально не относятся к наркотическим, но подвергаются предметно-количественному учету, чтобы злоумышленники не использовали их в своих целях. Государство, с одной стороны, борется с «аптечной наркоманией», усиливая контроль за продажей НС и ПВ. С другой –– стремится обеспечивать паллиативным пациентам доступ к серьезным обезболивающим препаратам. Запутаться легко, но за ошибку работник аптеки может попрощаться с профессией. Разбираемся в нюансах, незнание которых не освобождает фармацевтов от ответственности.

Содержание

• Какие препараты относятся к наркотическим и психотропным
• Сильнодействующие вещества, подлежащие ПКУ 
• Другие препараты, подлежащие предметно-количественному учету 
• Требования к рецептам на наркотические и психотропные препараты
• Количество препарата, указанное в рецепте
• Срок действия рецептов на НС и ПВ
• Электронные рецепты на наркотические и психотропные препараты
• Журналы учета наркотических и психотропных препаратов
• Алгоритм проверки рецепта перед отпуском
• Коммуникация с пациентом при отпуске препаратов строгого контроля
• Ответственность фармацевта за нарушение правил отпуска препаратов ПКУ
• Распространенные ошибки при отпуске препаратов ПКУ

Какие препараты относятся к наркотическим и психотропным

Некоторые лекарства из-за их влияния на психику государство контролирует особенно строго, требуя от аптек и клиник вести их предметно-количественный учет (ПКУ). Нас интересуют препараты, которые можно отпускать в аптеке, пусть и с множеством ограничений:

• наркотические средства, психотропные вещества, включенные в Список II и Список III НС и ПВ;
• сильнодействующие вещества (СД);
• некоторые другие лекарства, которые входят в перечень препаратов ПКУ, но не считаются НС и ПВ или СД.

В строгом смысле наркотическими и психотропными считаем препараты из Перечня НС и ПВ (утв. постановлении Правительства от 30.06.1998 № 681). Они распределены по четырем спискам в зависимости от того степени строгости контроля. Мы собрали их в «периодическую таблицу», чтобы удобнее было разбираться.

Таблица. Списки НС и ПВ.

Расскажем о механизме действия некоторых препаратов, включенных в списки.

Опиоидные анальгетики (входят в Список II). Основа терапии интенсивной острой и хронической боли. Опиоиды активируют мю-рецепторы в головном и  спинном мозге. Это вызывает мощную супраспинальную аналгезию, то есть обезболивание на уровне ЦНС. Побочные эффекты [1,2]:

• угнетение дыхания как основная причина смерти при передозировке;
• эйфория, она порождает зависимость;
• седация;
• запоры.

Бензодиазепины и барбитураты (входят в Список III). Используются в неврологии и психиатрии, могут вызывать физическую и психическую зависимости. Основной мишенью являются ГАМК-А рецепторы (GABA-A). Представители этих групп препаратов модулируют работу ГАМК-А рецепторов, усиливая их активность. Результат — гиперполяризация нейрона и торможение нервной передачи. Эффекты зависят от типа α-субъединицы. α1-субъединица опосредует седативный и снотворный эффекты (и амнезию), α2 и α3 — анксиолитический (противотревожный) и миорелаксирующий эффекты [3,4]. 

В Списке III находится и препарат золпидем, он также действует на бензодиазепиновый сайт ГАМК-рецептора (селективно на α1-субъединицу), хотя химически не выходит в группу бензодиазепинов. Сходное с золпидемом действие имеет сильнодействующий препарат зопиклон, также не относящийся к бензодиазепинам, он не включен в перечень НС и ПВ. Оба они применяются при нарушении сна.

Сильнодействующие вещества, подлежащие ПКУ

Некоторые препараты не вошли в Списки НС и ПВ, однако помещены в Перечень сильнодействующих веществ. Они, как мы уже разобрались, также подлежат ПКУ.

Мы выделили СД, которые полезно идентифицировать работнику аптеки, потому что эти препараты стремятся использовать те, кто страдает наркозависимостью.

Сильнодействующие вещества:

• бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен как феназепам);
• зопиклон, чье действие схоже с бензодиазепинами. Действует на бензодиазепиновый сайт ГАМК-рецептора (селективно на α1-субъединицу);
• трамадол. Опиоидный анальгетик «двойного действия» — слабый агонист мю-рецепторов и ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина;
• тропикамид;
• прегабалин, который применяют при эпилепсии, а также при нейропатической боли.

Другие препараты, подлежащие предметно-количественному учету

Препараты, которые не попали в списки НС и ПВ, перечень сильнодействующих, но все же оказались в перечне ПКУ, тоже важно различать. Потому что они нуждаются в особом контроле из-за своего воздействия на психику, создания зависимости. Например, циклопентолат — это глазные капли, относится к м-холиноблокаторам, как и тропикамид, но в отличие от последнего не отнесен к сильнодействующим. Список препаратов ПКУ пополняется, например, с 1 марта 2026 г. в нем появится габапентин, который применяют при эпилепсии, а также при нейропатической боли. 

От того, в какой перечень включен препарат, зависит форма рецепта, срок его действия, ответственность за нарушения при отпуске.

Таблица. Препараты, подлежащие ПКУ.

Требования к рецептам на наркотические и психотропные препараты

Формы рецептурных бланков, по которым отпускают препараты ПКУ, можно найти в Приказе № 1094н. Там же — подробные требования к реквизитам. Рассмотрим главные правила.

Реквизиты рецептурных бланков № 148-1/у-88 и № 107/у-НП, которые обязан проверить фармацевт при отпуске препаратов:

• типографский бланк с серией и номером, для рецепта №107/у-НП — на розовой бумаге;
• штамп медицинской организации, ее наименование, адреса, телефон;
• дата выписки;
• фамилия, инициалы, дата рождения и возраст пациента. Для бланка №107/у-НП нужно расшифровать инициалы и указать возраст в годах
• адрес пациента и / или номер медицинской карты;
• ФИО врача полностью;
• наименование препарата на русском или латинском языке, дозировка;
• количество цифрами, а для бланка № 107/у-НП — и прописью;
• способ применения;
• печать медорганизации «Для рецептов», подпись и печать врача. Для рецепта № 107/у-НП — также подпись главврача клиники с расшифровкой ФИО.

Количество препарата, указанное в рецепте

Фармацевт должен проверить количество препарата, которое выписал врач. Для НС и ПВ есть рекомендованные нормы на один рецепт, их нельзя превышать. Например, в одном рецепте может быть до 20 ампул морфина или до 20 ампул комбинированного препарата с кодеином.

Врач мог превысить нормы, что допустимо для паллиативных пациентов или при длительной терапии. Тогда на рецепте должна быть отметка «По специальному назначению», подпись врача и печать медорганизации «Для рецептов».

Срок действия рецептов на НС и ПВ

Рецепт на НС и ПВ и другие ПКУ обычно выдается на 15 дней. Но врач может указать и срок до 60 дней, если у пациента хроническое заболевание. Если рецепт выдан на срок более месяца, на нем должна стоять отметка «Для специального назначения», заверенная подписью врача и печатью медорганизации «Для рецептов». Без этих реквизитов долгосрочный рецепт недействителен.

Электронные рецепты на наркотические и психотропные препараты

С 2025 г. на НС и ПВ выдают электронный рецепт наравне с бумажным. Это работает в регионах, где используют Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ). Врач формирует рецепт в медицинской информационной системе клиники, а потом заверяет его своей усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). Нужна также УКЭП медучреждения.

В аптеке пациент предъявляет СНИЛС или QR-код из приложения. При отпуске фармацевт «гасит» рецепт в системе мониторинга лекарств. После этого получить препарат в другой аптеке повторно пациент не сможет.

Журналы учета наркотических и психотропных препаратов

Точный предметно-количественный учет — это «иммунитет» аптеки против обвинений в нарушениях. Каждый отпуск препарата ПКУ работники аптеки должны фиксировать в журналах учета. Записывать операции можно раз в день, но обязательно надо указывать документы-основания. Например, реквизиты рецепта.

Для журналов регистрации операций есть специфические правила:

• для регистрации операций с НС и ПВ –– в постановлении Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117;
• для учета операций с остальными ПКУ, в том числе сильнодействующими и ядовитыми, — в приказе Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Технически правила ведения этих журналов схожи. Так, их можно вести на бумаге или в электронном виде. Но во втором случае раз в месяц журнал все равно придется распечатать и оформить.

Руководитель аптеки назначает ответственного, который каждый день записывает в соответствующем журнале операции по отпуску, другому выбытию или приходу препаратов в хронологическом порядке. Если работник аптеки ошибся, он должен зачеркнуть неверное значение, исправить и заверить подписью.

Бумажные журналы надо сброшюровать, пронумеровать страницы, скрепить печатью аптеки и подписью ее руководителя перед началом использования. Электронные распечатывают раз в месяц и приводят в порядок таким же образом. Журналы операций НС и ПВ аптека должна хранить 5 лет после года внесения последней записи, а потом уничтожить. Вместе с журналом надо сохранять подтверждающие документы. Срок хранения журналов учета других препаратов ПКУ не установлен в правилах. Внутри организации его можно определить приказом, желательно не менее трех лет.

Алгоритм проверки рецепта перед отпуском

Чтобы работники аптеки реже ошибались при отпуске НС и ПВ, других препаратов ПКУ, полезно закрепить алгоритм продажи таких лекарств. Можно внедрить стандартную операционную процедуру отпуска контролируемых препаратов, например, с такими этапами:

1. визуально оценить состояние покупателя, который хочет приобрести препарат. Выглядит ли он нетрезвым или находится под воздействием наркотиков? Проявляет ли агрессию или неадекватность? 

2. Попросить рецепт и паспорт, сверить ФИО. Если за препаратом пришел родственник пациента, он должен показать еще и паспорт пациента или его копию, а также доверенность с печатью медорганизации, которая выдала рецепт. В случае сомнений фармацевт должен позвонить в клинику.

3. Провести экспертизу рецепта. Для этого нужно проверить реквизиты:

• форму бланка (107/у-НП или 148-1/у-88), обязательно изготовлен типографским способом;
• подлинность штампа медорганизации;
• дату выписки, срок действия;
• все необходимые подписи и печати, о которых мы рассказали выше;
• количество препарата цифрами, а для рецепта для 107/у-НП ––и прописью.

В рецепте не должно быть исправлений.

4. Фармацевтическое консультирование. Работник аптеки обязан информировать пациента о том, что: 

• препарат надо принимать строго по назначению врача;
• нельзя передать его третьим лицам;
• нужно хранить в недоступном для детей месте;
• могут наступить побочные эффекты (седация, угнетение дыхания) или нельзя управлять автомобилем.

5. Отпуск препарата. Фармацевт должен выдать лекарство пациенту, а рецепт оставить в аптеке. На нем ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен», дату, подпись. Покупателю выдается сигнатура — корешок или листок с информацией о способе приема препарата. Она подтверждает, что лекарство получено легально

Коммуникация с пациентом при отпуске препаратов строгого контроля

Нужно соблюдать баланс эмпатии и твердости при общении с пациентом. Просите обязательные документы спокойно, пусть это станет стандартной бюрократической процедурой: «Чтобы продать лекарство, мне необходимы ваш паспорт и рецепт». 

Если документов нет, отказ в продаже нужно аргументировать не личным нежеланием, а законом и техническими ограничениями.

Эффективны тактичные формулировки: «К сожалению, препарат находится на строгом учете, и программа заблокирует продажу без ввода номера действующего рецепта». Другой вариант: «Я не имею права отпустить лекарство, это грозит уголовной ответственностью».

Когда конфликт нарастает, можно использовать прием присоединения: «Я понимаю вашу ситуацию, но не могу нарушить закон». Главное правило деэскалации –– спокойный тон и демонстрация того, что правила едины для всех аптек, поэтому требовать бесполезно.

Ответственность фармацевта за нарушение правил отпуска препаратов ПКУ

Мы уже не раз говорили, как важно разбираться в списках и перечнях препаратов ПКУ. От этого зависит не только форма рецепта, но и мера ответственность за нарушения.

Представим, что работник аптеки продал без рецепта или по неправильному рецепту сильнодействующий препарат, например, трамадол или тропикамид. Если покупатель не пострадал, то ответственность будет административной — нарушены правила отпуска препарата ПКУ (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ). Но если пациент принял такое лекарство и наступило, например, ухудшение здоровья из-за передозировки или побочных эффектов, фармацевту грозит уголовная ответственность. Здесь тоже все не просто:

• если расстройство здоровья длительное, но тяжкого вреда нет, служащий аптеки может лишиться свободы на срок до двух лет, да еще и потерять право работать по профессии на срок до трех лет (ч. 4 ст. 234 УК РФ).
• если вред здоровью будет тяжким или человек умрет, добавится еще одна статья — 118 или 109 УК РФ.

Все еще серьезнее, когда фармацевт отпускает с нарушением препараты из категории НС или ПВ, к примеру, фентанил или клоназепам. Может быть, он не попросил рецепт, перепутал формы бланков или не заметил отсутствие печати медорганизации. Последует уголовная ответственность по ч. 1 ст. 228.2 УК РФ — за нарушение правил отпуска, повлекшее утрату препарата. В тюрьму не посадят, но штраф может быть большим, до 120 тыс. руб. А еще можно лишиться права работать по специальности на срок до трех лет.

Если из-за нарушений при отпуске НС или ПВ пострадало здоровье пациента, работника аптеки могут лишить свободы на срок до трех лет (ч. 2 ст. 228.2 УК РФ).

Если препарат формально к НС и ПВ не относится, но подлежит ПКУ из-за своей способности влиять на психику, его тоже нужно отпускать очень внимательно. Сотрудника аптеки, который продал препараты ПКУ без рецепта, могут оштрафовать на сумму до 20 тыс. руб. или дисквалифицировать (ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ). Без работы в последнем случае придется сидеть от полугода до года. Аптеке потребуется доказать, что она предприняла все меры для предотвращения нарушения, иначе ее тоже оштрафуют вслед за фармацевтом на сумму до 200 тыс. руб. Могут еще и приостановить работу до 90 дней. Такие же последствия грозят, если нарушены другие правила отпуска препарата ПКУ: нарушена упаковка, на рецепте нет серии или номера, других обязательных реквизитов, рецепт оформили по другой форме и пр.

Распространенные ошибки при отпуске препаратов ПКУ

Ошибки при продаже наркотических и психотропных препаратов и других лекарств ПКУ стоят дорого, поэтому важно обращать внимание на самые распространенные:

• отпустили препарат по рецептурному бланку не той формы;
• не внесли в тот же день записи в журнал регистрации операций;
• несовпадение остатков с записями в журналах;
• отпуск препарата сверх нормы или с превышением количества в рецепте.

Всегда проводите двойную сверку: перед сканированием еще раз сопоставьте дозировку и форму выпуска на упаковке с назначением в рецепте. 

Фармацевту нужно быть бдительным с сомнительными рецептами. Разные чернила, следы подчисток, отсутствие водяных знаков или несоответствие кода региона –– повод позвонить в медучреждение. Если врач оформил не тот бланк, превысил норму без спецотметок, не поставил печать и т.д, –– отпуск препарата запрещен. На бланке нужно поставить штамп «Рецепт недействителен», внести в Журнал учета неправильно выписанных рецептов.

Принципиальность фармацевта защищает аптеку и его самого от наказания, а пациента — от последствий некорректного лечения.