Фармацевтическая экспертиза рецепта

Отпуск рецептурных препаратов — сложная профессиональная задача, которую могут выполнять только квалифицированные специалисты: фармацевты и провизоры. В отличие от продажи безрецептурных лекарств, отпуск по рецепту включает его фармацевтическую экспертизу. В статье расскажем, на что обращать внимание при проверке разных рецептурных бланков, какие нормативные акты служат опорой при принятии решений, как избежать ошибок при отпуске препаратов ПКУ. Даже если вы профессионал и для вас экспертиза рецептов стала рутиной, рекомендуем освежить знания.

Проверка рецепта — неотъемлемая часть работы фармацевта. Фармацевтическая экспертиза рецептов относится к действиям провизора и фармацевта в рамках трудовой функции (см. Профстандарты «Провизор» и «Фармацевт»). Первостольник должен знать положения нормативных актов, которые регулируют назначение рецептурных лекарств и медизделий, порядок их отпуска, требования к формам рецептурных бланков.

Что такое фармацевтическая экспертиза рецепта

Фармацевтическая экспертиза рецепта — оценка рецептурного бланка, который предъявил посетитель аптеки, на соответствие правилам оформления рецептов, назначения и отпуска лекарственных препаратов. 

Цель фармэкспертизы рецепта — определить:

• подходит ли данная форма рецептурного бланка для назначения конкретного препарата;
• корректно ли внесены необходимые реквизиты;
• соблюдены ли нормы отпуска лекарств;
• не истек ли срок действия рецептурного бланка.

Нормативные акты, на которые следует опираться при фармацевтической экспертизе рецептов

Нормативный акт	Что утвердил
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н	Порядок назначения лекарственных препаратов Формы рецептурных бланков Порядок оформления, учета и хранения рецептов, в т.ч. электронных Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения
Приказ Минздрава России от 07.03. 2025 № 100н	Правила отпуска лекарственных препаратов Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) Порядок отпуска аптеками иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики
Приказ Минздрава России от 01.09.2023 № 459н	Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (далее — Перечень ПКУ, препараты ПКУ)
Постановление Правительства от 30.06.1998 № 681	Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, в том числе Списки I, II, III
Постановление Правительства от 29.12.2007 № 964	Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей Уголовного кодекса (далее — СД и ЯВ)

Когда проводится фармацевтическая экспертиза

Работник первого стола выполняет фармацевтическую экспертизу рецепта при отпуске следующих лекарств: 

• рецептурных, то есть тех, на необходимость отпуска которых по рецепту указывает инструкция по медицинскому применению;
• препаратов ПКУ;
• Изготовленных в аптеке (экстемпоральных лекарственных форм).

Этапы фармацевтической экспертизы рецепта

Фармацевтическая экспертиза рецепта не ограничивается только его осмотром, визуальной проверкой. Она включает несколько этапов, расскажем о них подробнее.

Этап 1. Проверка формы рецептурного бланка

Формы рецептурных бланков закрепил Приказ № 1094н. Это формы №№ 107-1/у, 148-1/у-88, 107/у-НП, а также 148-1/у-04(л). Последняя применима к льготным препаратам, в статье мы не будем рассматривать ее подробно.

Чтобы определить, можно ли отпускать конкретный препарат по рецепту данной конкретной формы, нужно знать, к какой группе он относится, включен ли в Перечень ПКУ, является ли наркотическим или психотропным, а если да, — состоит ли в Списках I, II или III. Например, медработник в статусе ИП не может назначать наркотические или психотропные препараты из Список II и III (абз. 2 п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом № 1094н).

Юридический статус лекарственного препарата — один из критериев выбора формы рецептурного бланка для врача. А для первостольника это первый критерией фармацевтической экспертизы. На этом этапе можно проверить и способ изготовления рецептурного бланка.

Формы рецептурных бланков и способы их создания

Форма	Способ изготовления бланка	Какие препараты могут быть указаны на бланке
№ 107/у-НП	Типографский, розовая бумага.	НС и ПВ из Списка II, кроме трансдермальных систем и препаратов, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
№ 148-1/у-88	Типогафиский, нет требований к цвету бумаги.	Препараты ПКУ (кроме тех, для которых требуется бланк иной формы); некоторые препараты из Списка II (трансдермальные системы, а также препараты, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов); психотропные вещества из Списка III; сильнодействующие и ядовитые вещества;  комбинированные препараты (см. подп. 2 п. 9 Порядка назначения лекарственных препаратов).
№ 107-1/у	Может быть напечатан на принтере.	Препараты, не подлежащие ПКУ; некоторые комбинированные препараты, перечисленные в подп. 2 п. 11 Порядка назначения лекарственных препаратов.

Этап 2. Проверка правильности оформления

Работник первого стола должен убедиться, что рецепт имеет все требуемые реквизиты и они оформлены корректно. Наибольшее внимание специалиста должны привлечь следующие реквизиты:

• ФИО пациента (для бланка № 107/у-НП — имя и отчество полностью);
• его возраст (количество полных лет — для бланка № 107/у-НП, дата рождения — для бланков №№ 148-1/у-88, 107-1/у, а для детей до года — возраст в месяцах)
• подпись и личная печать врача;
• печать медицинской организации и печать «Для рецептов».

В перечисленных полях чаще допускают ошибки. Однако и другие реквизиты рецепта следует проверить.

Таблица. Реквизиты рецептурных бланков

Форма	Реквизиты
	Для этой формы (дополнительно к общим)	Общие для всех форм
№ 107/у-НП	Сведения о враче и клинике: имя и отчество полностью, а не только инициалы; печать «Для рецептов» обязательна; ФИО полностью, подпись уполномоченного лица медорганизации. Сведения о пациенте: имя и отчество полностью, а не только инициалы; количество лет, а не только дата рождения; номер медкарты; номер полиса ОМС. Сведения о препарате: количество указано прописью. Другие особенности: серия и номер внесены типографским способом.	Сведения о враче и клинике: штамп с указанием наименования, адреса и телефона; дата оформления рецепта; фамилия и инициалы медработника; его личная печать и подпись. Сведения о пациенте: фамилия, инициалы; дата рождения. Сведения о препарате: МНН на латинском или русском языке; форма, дозировка, количество;  способ применения. Рецепты могут быть заполнены на компьютере, кроме подписи врача. Исправления в рецептах недопустимы.
			№ 148-1/у-88	Сведения о пациенте: адрес и (или) номер медкарты. Сведения о враче и клинике: печать «Для рецептов» обязательна. Другие особенности: серия и номер внесены типографским способом.
№ 107-1/у	Может не быть печати «Для рецептов». Срок может быть продлен до года, в таком случае должны быть: отметка «По специальному назначению», срок действия, периодичность отпуска.

Этап 3. Проверка срока действия рецепта

Следует обратить отдельное внимание на дату выписки рецепта. Приказ Минздрава № 1094н закрепил следующие сроки действия рецептов, исчисляемые со дня оформления:

• № 107-1/у — 60 дней (до года — если у пациента хроническое заболевание);
• № 148-1/у-88 — 15 дней;
• № 107/у-НП — 15 дней.

Этап 4. Проверка назначения

Следует разобраться с дозировкой и количеством, которые указал на бланке врач. Проверить в рамках фармацевтической экспертизы рецепта нужно: 

• дозировку (количество приемов в день должно соответствовать выписанной лекарственной форме);
• количество (если рецепт на препарат ПКУ, см. этап 5);
• лекарственную форму;
• способ применения.

В случае сомнений нужно обратиться к инструкции по применению или общей характеристике лекарственных препаратов. Подробнее об этих документах читайте в статье «Инструкция для фармацевта: как быстро искать информацию о лекарствах».

Этап 5. Проверка ограничений по отпуску 

Если рецепт выписан на препарат ПКУ, нужно свериться с нормативными лимитами по отдельным наименованиям. Например, для НС и ПВ ограничено количество препарата на один рецепт (см. Приложение № 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом № 1094н). 

Кроме количества конкретного препарата, нужно проверить и количество наименований лекарственных препаратов в рецепте. Так, на бланках №№ 148-1/у-88, 107/у-НП допускается выписывать строго по одному наименованию препарата. Нельзя выдать рецепт по указанным формам на два лекарства. 

А вот в рецепте по форме № 107-1/у может быть указано до трех МНН. Однако это послабление не касается: 

• антипсихотических средств (код N05А);
• анксиолитиков (код N05B);
• снотворных и седативных средства (код N05C);
• антидепрессантов (код N06A).

Типичные ошибки в рецептах: на что обратить внимание

Чтобы контрольные точки при фармэкспертизе рецептов легче запомнились, мы собрали в таблицу примеры ошибок в рецептах и отметили, на что обратить особое внимание.

Контрольная точка	Вопрос для самопроверки	Возможные недочеты
Форма рецептурного бланка	Форма рецепта и группа лекарственного препарата соответствуют друг другу? Особое внимание — препаратам ПКУ.	Форма бланка не соответствует правовому статусу препарата. Например, по форме № 107-1/у выдан рецепт на НС или ПВ. Форма бланка устарела.
Порядок изготовления бланка	Бланк выполнен на обычном принтере или в типографии?	Бланк № 107/у-НП или № 148-1/у-88 распечатан принтере. Бланк № 107/у-НП выполнен белой, а не розовой бумаге. Серия и номер бланка № 107/у-НП или № 148-1/у-88 вписаны вручную или отсутствуют (должны быть выполнены типографским способом).
Срок действия	Когда выписан рецепт? До какой даты действует?	Рецепт просрочен. Дата выдачи отсутствует или исправлена. Рецепт по форме № 107-1/у продлен до года, но нет отметки «По специальному назначению».
Печати, штампы	Есть ли на бланке все необходимые печати, штампы?   Проверить для каждого бланка.	Нет печати «Для рецептов» на бланках № 148-1/у-88 и № 107/у-НП. Нет личной печати врача или фамилия на печати не совпадает с подписью или ФИО врача. На штампе указан устаревший или несуществующий адрес медорганизации.
Кто оформил рецепт	Какая медорганизация и какой врач выдали рецепт? Проверить специализацию врача, направленность медорганизации.	Рецепт на лекарство из Списков II или III Перечня НС и ПВ, выдал врач — ИП. Взрослый рецепт оформлен врачом детской поликлиники или наоборот. Фамилия врача на личной печати и на бланке не совпадают. На бланке №107/у-НП указаны нет полных имени и отчества врача. Медорганизация, которая «выдала рецепт», не существует или изменила название. Нет номера телефона клиники на ее штампе.
Количество препаратов в одном рецепте	Сколько лекарств врач выписал на одном рецептурном бланке? Особенно — для препаратов ПКУ.	На бланке № 148-1/у-88 или №107/у-НП выписаны два лекарства, а не одно. На бланке № 107-1/у выписано более одного препарата из групп антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных и седативных или антидепрессантов. Вместо МНН указано ТН, при этом на обороте нет печати врачебной комиссии.
Способ применения препарата	Есть ли в рецепте подробное описание того, как принимать препарат?	Не описан способ применения. Вместо способа применения указано: «По схеме». Ошибки в сигнатуре, например, указания для больного содержат непонятные сокращения. Не указана длительность приема. Рецепт выписан на лекарственную форму, в которой препарат не выпускают.
Данные о пациенте	Корректно ли указан возраст пациента? Есть ли номер его медкарты, полиса?	Ошибочно указан возраст пациента. Не указано количество полных лет (для бланка № 107/у-НП). Нет адреса пациента или номера медкарты (для НС и ПВ).
Количество и дозировка	Соответствует ли количество препарата в рецепте количеству в упаковке?	Количество доз в рецепте не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше). Неправильно указано количество препарата на один прием или для реализации по одному рецепту. Превышено допустимое количество на один рецепт без заверения печатью «Для рецептов» и надписи «По специальному назначению».

Недействительный рецепт: когда отпуск возможен

Правильный ответ — никогда. Если фармацевтический специалист выявил нарушения в оформлении рецепта, последний считается недействительным. Отпуск по нему запрещен. Исключений быть не может: ведь отпуск по недействительному рецепту могут приравнять к отпуску без рецепта, аптеку или ее должностное лицо оштрафуют.

Недействительным можно считать рецепт, в котором есть любые исправления, ошибки оформления, несоответствие категории препарата и формы бланка между собой. 

Действия фармацевта при выявлении ошибок

Если работник первого стола при фармэкспертизе рецепта обнаружил ошибки или исправления и признал его недействительным, следует совершить следующие действия:

1. Зарегистрировать рецепт в Журнале учета неправильно выписанных рецептов. 
2. Поставить на бланк штамп «Рецепт недействителен».
3. Объяснить посетителю, что нужно пойти к врачу и получить новый, корректный рецепт. Рассказать, почему сейчас ему не продадут препарат.
4. Вернуть недействительный рецепт пациенту. 

Особенности экспертизы рецептов на ПКУ и наркотические препараты

К рецептам на препараты ПКУ предъявляются наиболее строгие требования. К препаратам ПКУ относятся: 

• препараты, содержащие НС и ПВ и их прекурсоры, разрешенные к обороту в России под особым контролем (Списки II и III);
• лекарственные средства, содержащие СД и ЯВ;
• комбинированные препараты, в которых малые количества НС и ПВ совмещены с другими фармакологически активными веществами;
• иные препараты, подлежащие ПКУ: габапентин, баклофен (за искл. лекарственной формы для интратекального введения); дицикловерин+парацетамол, мизопростол, мифепристон, циклопентолат (раздел IV Перечня ПКУ). 

Для отпуска ПКУ, в зависимости от того, в каком перечне или списке они зафиксированы, применяют рецепты по формам №№ 107/у-НП и 148-1/у-88.

Бланк № 107/у-НП используется для следующих препаратов: 

• НС и ПВ из Списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем;
• лекарственные препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На бланке № 148-1/у-88 выписывают: 

• НС и ПВ из Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• психотропные препараты из Списка III;
• комбинированные препараты, в которых, кроме малых количеств НС и ПВ, есть и другие фармакологически активные вещества;
• иные препараты ПКУ: габапентин, баклофен (за искл. лекарственной формы для интратекального введения); дицикловерин+парацетамол,мизопростол, мифепристон, циклопентолат (данная редакция перечня вступила в силу 1 марта 2026 г.).

Ответственность за нарушения при фармацевтической экспертизе

Если фармацевт ошибется при проведении фармэкспертизы или отнесется к ней небрежно, может произойти отпуск препаратов по недействительному рецепту. Такие действия в зависимости от категории отпущенного препарата влекут ответственность разной степени тяжести.

Например, если по дефектному рецепту фармацевт отпустил препарат, не входящий в Перечень ПКУ, ответственность наступит по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ — нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Наказание при этом варьируется:

• для юрлиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
• для должностных лиц (руководитель юрлица) — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

А если при фармацевтической экспертизе пропущены недочеты рецепта на препараты ПКУ, кроме психотропных, то согласно ч. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ наказание составит:

• для должностных лиц (включая фармацевтического работника) — от 10 тыс. до 20 тыс. руб.;
• для юрлиц — от 150 тыс. до 200 тыс. руб.

В особо сложных случаях возможна и уголовная ответственность, подробнее об этом читайте в нашей статье о работе с недействительными рецептами.