Отпуск препаратов ПКУ: пошаговый алгоритм для фармацевта

НЕЗАКОННОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ИХ АНАЛОГОВ ПРИЧИНЯЕТ ВРЕД ЗДОРОВЬЮ, ИХ НЕЗАКОННЫЙ ОБОРОТ ЗАПРЕЩЕН И ВЛЕЧЕТ УСТАНОВЛЕННУЮ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ.

Отпуск в аптеке препарата, подлежащего предметно-количественному учету, разрешается только по рецепту определенной формы. Если отступить от этого правила, аптеке, ее руководителю да и самому фармацевту грозит штраф, а порой и уголовная ответственность. Разбираем действующие правила отпуска препаратов ПКУ, собрали для вас удобные алгоритмы и шпаргалки.

Что такое препараты ПКУ

Препараты, подлежащие предметно-количественному учету (препараты ПКУ) — медикаменты из специального перечня [2], которые аптека контролирует особым образом с момента приемки до отпуска. Это нужно, чтобы предотвратить злоупотребления, хищения и немедицинское использование лекарственных средств, способных вызывать физическую или психическую зависимость.

Препараты ПКУ не являются отдельной фармакологической группой. Это скорее юридическая категория, которая объединяет лекарственные средства из совершенно разных классов [2]. 

Что общего у препаратов ПКУ:

• все они строго рецептурные;
• рецепты на них оформляются по особым, строго установленным формам;
• безрецептурный отпуск препаратов ПКУ запрещен и карается строже, чем нарушения с «обычными» лекарствами, вплоть до уголовной ответственности.

Помимо Перечня препаратов ПКУ [2], существуют Списки наркотических и психотропных веществ (НС и ПВ) [8], а также список сильнодействующих и ядовитых веществ [10]. Порой отнесение к категории ПКУ зависит от дозировки, концентрации или комбинации препарата с другими. Так что способ узнать, подлежит ли препарат к ПКУ, только один: искать его в актуальной редакции Приказа Минздрава России № 459н.

Какие документы регулируют отпуск препаратов ПКУ

Фармацевту и провизору важно знать как общие правила отпуска лекарств, так и особенности рецептурного отпуска препаратов ПКУ. Уметь ориентироваться в следующих нормативных актах — важнейшая компетенция.

Нормативные правовые акты, регулирующие отпуск препаратов ПКУ

Кроме того, важно знать положения федеральных законов о статусе препаратов ПКУ:

• Закон об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
• Закон о наркотических средствах и психотропных веществах от 08.01.1998 № 3-ФЗ.
  
  

В стандартных операционных процедурах (СОП), внутренних инструкциях и справочно-обучающих материалах аптека должна ссылаться на актуальные приказы и постановления.

Какие препараты вошли в перечень ПКУ с 1 марта 2026 года

В 2026 г. перечень препаратов ПКУ пополнился: весной вступил в силу Приказ Минздрава от 28.10.2025 № 653н, согласно которому под учет попали еще семь наименований.

Препараты, вошедшие в Перечень ПКУ с 1 марта 2026 г.

Товарные остатки названных препаратов, поступившие в аптеку до 1 марта 2026 г., теперь отпускаются строго по правилам для препаратов ПКУ.

По какому рецепту отпускают препараты ПКУ

Нельзя отпускать препараты ПКУ по «обычному» рецептурному бланку № 107-1/у. Такое действие будет приравнено к отпуску препарата без рецепта и влечет ответственность. Формы бланков, подходящие для препаратов ПКУ, определяет Приказ Минздрава № 1094н [5]:

• № 107/у-НП (для многих препаратов ПКУ, относящихся к НС и ПВ);
• № 148-1/у-88 (для большинства прочих препаратов ПКУ).

Подробности вы можете найти в таблице.

Рецепт на препарат ПКУ может быть бумажным или электронным. Нельзя отпустить препарат по ксерокопии или скану бумажного рецепта. Электронный рецепт должен был заверен усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) врача и медицинской организации.

Проверка рецепта № 148-1/у-88

Первостольник должен провести фармацевтическую экспертизу рецептурного бланка № 148-1/у-88, то есть проверить все обязательные реквизиты и характеристики [5]:

1. Форма бланка должна соответствовать категории препарата.
2. Бланк должен быть выполнен типографским способом, содержать серию и уникальный номер.
3. На рецепте должны быть штамп медорганизации, ее название, адрес и телефон и дата оформления.
4. Сведения о пациенте: фамилия, инициалы, дата рождения (число, месяц, год), адрес места и/или номер амбулаторной медицинской карты. 
5. Данные о враче: фамилия и инициалы.
6. Печать медработника, а также печать медорганизации «Для рецептов».

Посчитайте срок действия рецепта: он исчисляется с даты выписки и должен составлять строго 15 дней. 

После проверки реквизитов фармацевт переходит к содержанию рецепта. Наименование препарата должно быть указано на латыни согласно МНН. Может быть указано ТН, но только по решению врачебной комиссии с соответствующей отметкой на бланке. 

Также нужно проверить форму выпуска лекарства, дозировку и количество. Способ применения должен включать подробное описание доз, кратности и длительности приема. 

Если врач посчитал возможным превысить предельно допустимое количество препарата на один рецепт, на бланке должна быть надпись «По специальному назначению», заверенная отдельной подписью врача и печатью «Для рецептов». 

Не обойтись без спецотметок и в случае, когда если лекарство назначено по решению врачебной комиссии. На обороте бланка ищем штамп (ВК).

Проверка рецепта № 107/у-НП

Требования к специальному рецептурному бланку № 107/у-НП также закреплены в Приказе Минздрава № 1094н [5]. 

Базовые реквизиты этого бланка совпадают с формой № 148-1/у-88, поэтому скажем об отличиях, на которые следует обращать внимание:

• бланк № 107/у-НП создается не просто типографским способом, но на розовой бумаге размером 10 на 15 см. Он считается защищенной полиграфической продукцией уровня «В»; 
• в рецепте полностью прописываются фамилия, имя, отчество пациента, количество полных лет;
• номер ОМС и номер медицинской карты должны быть указаны;
• фамилия, имя и отчество врача указываются полностью;
• рецепт должен быть заверен не только печатью «Для рецептов», но и подписью руководителя медорганизации с ее расшифровкой.

На бланке № 107/у-НП, конечно, тоже запрещены исправления и помарки. 

Чек-лист для проверки рецептов № 148-1/у-88 и № 107/у-НП [5]

Как оформить рецепт после отпуска

Если фармацевтическая экспертиза рецепта не выявила нарушений, первостольник отпускает препарат ПКУ, а рецепт оставляет в аптеке. На бланке проставляют штамп «Лекарственный препарат отпущен» и указывают:

• наименование аптеки или ИП;
• ТН, дозировку и количество упаковок отпущенного препарата;
• фамилию, имя, отчество фармспециалиста, личную подпись и дату отпуска. 

При отпуске НС и ПВ Списка II по рецепту № 107/у-НП пациенту или его представителю обязаны выдать сигнатуру с желтой полосой в верхней части. В этом документе дублируются все данные рецепта, а также реквизиты аптеки. Другие особенности отпуска наркотических средств и психотропных веществ мы разбирали здесь.

отметки на рецепте после отпуска препарата ПКУ

Сколько хранить рецепты на препараты ПКУ в аптеке

Рецептурные бланки после отпуска препаратов ПКУ хранятся в аптеке три года или пять лет с даты отпуска, в зависимости от категории отпущенного препарата [3]. Порядок хранение архивных бланков определяется в СОП. 

Когда срок хранения истекает, рецепты уничтожают согласно аптечной СОП. Уничтожение должно быть подтверждено актом или иным документом, подписанным уполномоченными должностными лицами аптеки.

За нарушение правил хранения рецептов грозит ответственность.

Сроки хранения в аптеке рецептов на препараты ПКУ

Как зарегистрировать расход препарата ПКУ

Каждая операция по отпуску препаратов ПКУ регистрируется в специализированном журнале учета [4,7]. В журнал следует в день отпуска препарата ПКУ вписывать номер и дату рецепта или требования медицинской организации. 

Журнал должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью. Записи вносят отдельно по каждому ТН, дозировке и лекарственной форме. Допускается вести электронный журнал учета рецептов, но его страницы нужно каждый месяц распечатывать и сшивать [4].

В последний день месяца сотрудник, который отвечает за журнал, сверяет остатки препаратов ПКУ по журналу с реальными запасами аптеки. Результаты сверки он также вносит в журнал учета. Расхождения или ошибки в журналах учета нельзя подчищать, замазывать корректором. Исправления должны быть заверены подписью уполномоченного лица.

Учет оборота НС и ПВ, их прекурсоров регулируется отдельными постановлениями Правительства и отличается от учета иных средств ПКУ [11,12]. По таким препаратам ведутся отдельные журналы. Подробнее о требованиях к ним вы можете узнать здесь.

Что делать с неправильно оформленным рецептом

Рецепт на препараты ПКУ, в котором фармацевт нашел ошибку, исправление, любое несоответствие требованиям, считается недействительным. Отпускать лекарственное средство по дефектному рецепту нельзя.

Вежливо и четко разъясните покупателю, почему отказываете в отпуске препарата ПКУ. Предложите ему повторно обратиться к врачу — тот должен переоформить рецепт.

Дефектный рецепт на препараты ПКУ в аптеке не хранится, его следует вернуть покупателю, проставив штамп «Рецепт недействителен».

Что делать, если в рецепте на препарате ПКУ есть неточности

Ответственность за нарушения

Отпуск препаратов ПКУ по неправильно оформленному рецепту или без него влечет штраф по ч. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ:

• для юрлиц — от 150 тыс. до 200 тыс. руб.;
• для должностных лиц — от 10 тыс. до 20 тыс. руб. (вместо штрафа может быть дисквалификация до года);
• для ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.

Фармацевтические работники отвечают по указанной статье как должностные лица, то есть могут быть оштрафованы или дисквалифицированы.

За нарушения, связанные с отпуском без рецепта НС или ПВ, может наступить и уголовная ответственность. Мы писали об этом здесь.

Часто задаваемые вопросы

Какая форма рецептурного бланка требуется для отпуска препарата ПКУ? 

Препараты ПКУ отпускают по рецепту № 148-1/у-88 (для большинства препаратов ПКУ) или № 107/у-НП (для основных препаратов Списка II). Подробнее об этом — в таблице.

Каков точный срок действия рецепта формы № 148-1/у-88? 

Такой рецепт действует 15 дней с даты выписки.

Допускается ли отпуск медикамента ПКУ по рецепту формы № 107-1/у? 

Нет, он категорически запрещен. За это штрафуют как за отпуск препарат ПКУ без рецепта. 

Можно ли принять к обслуживанию фотографию рецепта или скан на экране телефона? 

Отпуск препаратов ПКУ осуществляется только по подлиннику бумажного рецепта либо при наличии официально сформированного электронного рецепта с УЭКЭП в ЕГИСЗ. Фотографии и сканированные изображения не имеют юридической силы.

Как поступить фармацевту, если врач превысил допустимое количество препарата на один рецепт? 

Вы можете отпустить предельно допустимое количество на один рецепт, сделав соответствующую отметку. Будьте внимательны: если на бланке нет отметки «По специальному назначению», заверенной отдельной подписью и печатью врача, нужно отказать в отпуске. Рецепт недействителен.

Сколько хранить в аптеке рецепты на препараты ПКУ после отпуска? 

Рецепты на НС и ПВ Списков II и III хранятся в аптеке 5 лет. Рецепты на сильнодействующие вещества и иные препараты ПКУ — 3 года.

Что делать фармацевту, если в рецепте ошибка? 

Отказать в отпуске, на лицевой стороне бланка поставить штамп «Рецепт недействителен», зарегистрировать инцидент в журнале неправильно выписанных рецептов. Бланк вернуть покупателю и подробно разъяснить, почему он не получит лекарство по такому рецепту.

Таблица: как определить форму рецепта по категории препарата

Сложно держать в памяти, для какого препарата ПКУ какая форма рецепта подойдет. Мы составили для вас удобную и простую таблицу. Чтобы ее увидеть, зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте.