Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

Ошибки в рецептах, за которые аптеки дорого заплатили в 2025 году: судебная практика

Самые интересные примеры из судебной практики

В нормативных актах четко прописаны требования к рецептам, но контролирующие органы тщательно ищут и, конечно, находят ошибки в работе с ними. За отпуск препарата по недействительному, заполненному неправильно или поддельному рецепту аптеке грозит штраф или даже приостановление работы. Последнее слово в таких делах остается за судом: именно он оценивает, какие ошибки в рецептах стоят небольшого штрафа, а какие тянут на грубые нарушения лицензионных требований. Мы проанализировали самые интересные примеры из судебной практики за минувший год, чтобы помочь аптекам избежать критических ошибок.

Штрафы за отпуск препаратов по некорректному рецепту

Штраф за отпуск препарата по рецепту, в котором есть ошибки или исправления, могут назначить по одной из статей КоАП РФ:

  • ч. 4 ст. 14.1 — грубое нарушение лицензионных требований);
  • ч. 1.1. ст. 14.4.2 — отпуск подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) препаратов без рецепта.

При сопоставимых размерах штрафов для юридических лиц грубое нарушение лицензионных требований для аптеки экономически «менее выгодно». За него суд может приостановить деятельность аптеки. А за нарушение правил отпуска препаратов ПКУ юрлицо или предпринимателя только оштрафуют. Однако могут дисквалифицировать должностное лицо.

Таблица. Сравнение санкций за отпуск препаратов по недействительным рецептам

Норма КоАП РФ

ИП

Должностное лицо

Юрлицо

ч. 4 ст. 14.1

Грубое нарушение лицензионных требований

4 тыс. – 8 тыс. руб.

или приостановление до 90 суток

5 тыс. – 10 тыс. руб.

100 тыс. – 200 тыс. руб.

или приостановление до 90 суток

ч. 1.1 ст. 14.4.2

Отпуск препарата ПКУ без рецепта

50 тыс. – 100 тыс. руб.

10 тыс. – 20 тыс. руб.

или дисквалификация от 6 мес. до 1 года

150 тыс. – 200 тыс. руб.

Как понять, какую статья КоАП РФ применит суд

Почему же применяются две статьи, как понять, какая из них подойдет? Дело в том, что в КоАП РФ есть общие и специальные, то есть более конкретные, подходящие к конкретному случаю нормы. Если существует специальная статья под конкретное нарушение, именно ее применит суд.

Например, грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ) — общая норма, таких нарушений может быть много, все не перечислить. Отпуск препаратов ПКУ без рецепта или по дефектному рецепту суды считают частным примером таких нарушений и квалифицируют по специальной норме (ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ). Обычно это происходит, если аптека не допускала других недочетов. Если же к этому добавляются, например, нарушения правил хранения или учета лекарств, то за все эти нарушения вместе применяется уже ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть более общая норма.

Иногда дело попадает в суд, и уже там происходит переквалификация с той нормы, которую выбрал орган Росздравнадзора после проверки, на более подходящую. Иногда в результате замены статьи дело вообще прекращают. Например, отпуск препаратов ПКУ по дефектным рецептам суд вместе с другими нарушениями квалифицирует по ч. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ, а дела этой категории рассматривают не суды, а территориальные органы Росздравнадзора, поэтому дело нужно прекратить. Примеры переквалификации можно найти, к примеру, в практике Двенадцатого арбитражного апелляционного суда, юрисдикция которого распространяется на Саратовскую, Астраханскую и Волгоградскую области (Постановления 12 ААС от 02.12.2025 по делу № А12-19203/2025, от 14.11.2025 по делу № А12-20755/2025 от 28.11.2025 по делу № А12-21801/2025).

Давайте посмотрим, какие именно ошибки в работе влекут административное наказание.

Ошибки в реквизитах, которые могут стоить штрафов

Бланки рецептов № 107-1/у и № 148-1/у-04(л), как известно, можно печатать на обычном принтере. А рецептурные бланки № 148-1/у-88 и № 107/у-НП могут быть изготовлены только типографским способом. Именно по последним двум формам рецептов отпускают препараты ПКУ (Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н). Поэтому и проверки, и административные санкции связаны чаще всего именно с ними.

«Кустарный» способ изготовления рецепта или его элементов

В Приказе Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, который закрепляет правила заполнения рецептов, прямо не сказано, что серия и номер на типографском бланке должны быть напечатаны также типографским способом. Но суды толкуют эти правила по принципу «запрещено то, что не разрешено».

Если серии и номера вписаны в типографский рецептурный бланк, например, шариковой ручкой, суд сочтет его недействительным. Отпуск препаратов ПКУ по такому рецепт суды приравнивают к отпуску без рецепта.

В таком случае невнимательность фармацевта может стоить аптеке стотысячного штрафа. Так бы и случилось в одном из дел: серия и номер рецептов были заполнены шариковой ручкой, а не типографским способом, за что террорган Росздравнадзора оштрафовал волгоградскую аптеку на 100 тыс. руб. (ч. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ). Но аптека была микропредприятием, поэтому суд снизил штраф вдвое (Постановление АС Поволжского округа от 12.08.2025 по делу № А12-31770/2024).

Аналогичные нарушения установил территориальный орган Росздравнадзора в Волгоградской области и — верно, тоже оштрафовал аптеку на 100 тыс. руб. И в тот раз суд все же оставил наказание в силе (Решение АС Волгоградской области от 14.10.2025 по делу № А12-30456/2024).

Зачастую контролирующие органы обращаются в медорганизацию, в которой якобы вписан рецепт с заполненными ручкой реквизитами, и обнаруживают несовпадение. Например, в одном из вышеуказанных дел (№ А12-31770/2024) выяснилось, что врач поликлиники выдавала рецепты только на типографских бланках, как и положено, а серии и номера ее рецептов не совпадают с учтенными в аптеке. Конечно, такие факты суд истолкует не в пользу аптек.

Сложности с дозировкой

Некоторые препараты выпускаются в дозировке, отличной от указанной в рецепте. А для отдельных лекарств установлено предельное количество, больше которого по одному рецепту отпускать нельзя. В таких случаях фармацевт:

  • может продать по одному рецепту только предельно допустимое количество препарата, даже если врач выписал больше положенного;
  • пересчитывает количество лекарства с учетом курса лечения, если в упаковке дозировка меньше, чем указанная в рецепте.

В случаях, когда пациент нуждается в длительном лечении и большем количестве препарата ПКУ, чем можно отпустить по одному рецепту, на нем должна быть отметка «По специальному назначению», подпись врача и печать медорганизации «Для рецептов». И если этих сведений в рецепте нет, а фармацевт продаст по нему препараты ПКУ, суды приравняют этот проступок к отпуску препарата без рецепта (ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ). О последствиях вы уже знаете: наказание для аптеки неминуемо.

Нарушения дозировки часто встречаются при отпуске тропикамида в каплях. Например, фармацевт отпускал по одному флакону объемом 10 мл на каждый рецепт. Такое количество капель заведомо выше, чем требуется пациенту на 30-дневный курс лечения. Отметки «По специальному назначению» и других обязательных в таком случае реквизитов на рецепте не было. Но аптека совершила положенные в таких случаях действия.

Территориальный орган Росздравнадзора посчитал случившееся грубым нарушением лицензионных требований и направил дело в суд. Однако последний приравнял нарушение к отпуску препарата ПКУ без рецепта и переквалифицировал на ч. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ. После чего сразу прекратил производство. Как мы уже объясняли, дела о нарушении правил отпуска ПКУ рассматривают не суды, а органы Росздравнадзора (Постановление 12 ААС от 02.12.2025 по делу № А12-19203/2025).

Ошибки в рецептах, допущенные фармацевтами

Причиной штрафа может послужить и ошибка фармацевта. Так, в Курской области директора аптеки оштрафовали на 5 тыс. руб. за грубое нарушение лицензионных требований, потому что в рецептах не были проставлены отметки об отпуске лекарственного препарата:

  • наименование аптеки;
  • торговое наименование отпущенного препарата;
  • его дозировка и количество;
  • ФИО и подпись фармацевтического работника.

Были и другие нарушения. Суд учел, что директор аптеки признала вину и добровольно устранила замечания. Поэтому штраф и был минимальным для должностных лиц (Решение АС Курской области от 17.12.2025 по делу № А35-8615/2025).

На такую же сумму за грубое нарушение лицензионных требований оштрафовали заведующую аптекой в Тульской области. На рецептах, по которым отпустили препараты, не было наименования аптеки и ФИО фармработника (Решение АС Тульской области от 11.09.2025 по делу № А68-9190/2025).

Однако в схожем случае могут оштрафовать не директора, а аптеку, причем все по той же ч. 4 ст. 14.1 КоАП — за грубое нарушение лицензионных требований. Так, аптеку оштрафовали на 50 тыс. руб., потому что на нескольких рецептах не было ФИО фармацевтического работника и отметки «Лекарственный препарат отпущен». Нашлись и другие нарушения (Постановление 13 ААС от 10.10.2025 по делу А26-3867/2025). Многое в таких делах зависит от усмотрения суда, обстоятельств проверки и поведения должностных лиц аптеки после нарушений.

Какие данные могут быть вписаны в рецепт от руки

Разумеется, некоторые сведения могут быть внесены в рецепт шариковой ручкой или чернилами. Суды, в частности, допускают заполнение таким способом в рецептах по форме № 148-1/у-88 следующих реквизитов:

  • ФИО и подпись врача или фельдшера, акушерки;
  • ФИО и дата рождения пациента;
  • адрес или номер медицинской карты пациента;
  • Rp.

Эти сведения должен вписать врач. Если они неразборчиво указаны, нужно связаться с медицинской организацией. В случае сомнений в содержании рецепта лучше вернуть его покупателю и попросить переоформить в клинике, не стоит домысливать, что имелось в виду. Назначенную врачом дозировку нужно проверить и при необходимости пересчитать на ту, в которой выпущен препарат.

Еще раз повторим: нельзя отпускать препарат, если бланк рецепта типографский, а серия и номер заполнены вручную. У такого рецепта путь один –– в категорию недействительных.

Штраф за нарушение алгоритма работы с неправильно оформленными рецептами

Отказать в отпуске препарата по непригодному рецепту мало: аптека обязана проставлять на нем штамп и регистрировать такие бланки в специальном журнале. Неготовность выполнять это правило тоже может послужить причиной штрафа.

Так, в краснодарской аптеке не было журнала учета неправильно выписанных рецептов, а еще отсутствовали штампы «Рецепт недействителен», «Лекарственный препарат отпущен». Вместе с другими недочетами это «потянуло» на грубое нарушение лицензионных требований, и суд приостановил работу аптеки на 45 суток (Решение АС Краснодарского края от 24.11.2025 по делу № А32-52910). Вероятно, такого бы не случилось, если бы отсутствие штампа было единственной ошибкой. Но лучше не рисковать.

Подробнее о том, как работать с дефектными рецептами, читайте в статье «Учет поддельных и неправильно выписанных рецептов на медицинские препараты».

Ошибки, которые приводят к приостановлению деятельности

За грубое нарушение лицензионных требований суд может приостановить работу аптеки на срок до 90 суток. Краснодарской аптеке, которая не обзавелась нужными штампами, повезло –– срок был вдвое меньше. Такое же наказание назначил суд другой аптеке, по совпадению тоже в Краснодаре. Нарушений было много: отпуск рецептурных препаратов без рецепта, вторичной (потребительской) упаковки, маркировки и инструкции. Все это зафиксировала проверочная закупка территориального управления ФСБ России.

Сперва оштрафовали директора на 4 тыс. руб. Казалось, все обойдется: суд отметил, что нельзя привлечь юрлицо к ответственности за нарушение, если за него уже наказали должностное лицо. Но было одно «но»: на дату принятия судебного акта директора веще не вполне наказали, потому что решение о штрафе не вступило в силу. Так что суд счел возможным покарать юридическое лицо (Постановление 15 ААС от 30.06.2025 по делу № А32-18219/2025).

Еще один южный пример, на этот раз — из Ростова-на-Дону. Проверяющие Росздравнадзора выявили целый «букет» нарушений:

  • в рецептах были недостоверные данные медорганизаций: устаревшие наименования, названия уже не существующих клиник;
  • не указан год выписки рецепта, только день и месяц;
  • во множестве рецептов не подчеркнуто, взрослые они или детские;
  • адрес пациента приведен частично, например, только улица и дом либо наоборот –– только город;
  • на некоторых рецептах не было подписи врача;
  • подпись принадлежала одному врачу, а личная печать — другому;
  • в рецептах были исправления, но препараты по ним все равно отпускали.

Ранее аптеку уже штрафовали за аналогичные недочеты, поэтому суд решил на этот раз приостановить ее работу на 60 суток. Интересно, что за предыдущее нарушение аптеке назначили очень маленький для юрлица штраф — всего 4 тыс. руб., по аналогии с наказанием для ИП. Видимо, поэтому он не стал убедительным аргументом (Постановление 15 ААС от 11.12.2025 по делу № А53-31846/2025).

Другой ростовской аптеке за аналогичные нарушения суд тоже назначил штраф по ч. 4 ст. 14.1. в размере 4 тыс руб. (Решение АС Ростовской области от 03.10.2025 по делу № А53-29135/2025). Аптека, как и в предыдущем деле, отпускала препараты по рецептам с недостоверными данными медицинских организаций, перепутанными подписью и печатью врача, исправлениями, неполным адресом пациента и т.д. Суд посчитал, что статус микропредприятия допускает назначение скромного штрафа, установленного для ИП.

Смягчающие или отягчающие обстоятельства

Конечно, такая практика вызывает удивление и вопрос: на что смотрят суды, когда решают снизить размер штрафа? И наоборот, что они расценивают как отягчающие обстоятельства?

Подчеркнем, что к аптекам — субъектам малого предпринимательства не применяется правило о замене штрафа предупреждением (ст. 4.1.1 КоАП РФ). В нарушении правил отпуска лекарственных препаратов суды видят угрозу жизни и здоровью населения, что не позволяет обойтись столь легкой мерой.

Однако если найдутся смягчающие обстоятельства, сумма штрафа может «упасть» ниже минимального размера. Например, за грубое нарушение лицензионных требований юрлицо должны оштрафовать минимум на 100 тыс. руб., а при наличии смягчающих факторов — на 50 тыс. руб. Смягчающими обстоятельствами суды считают:

  • совершение нарушения впервые;
  • признание вины;
  • добровольное устранение нарушений.

См., например: Решение АС Курской области от 27.01.2025 по делу № А35-12142/2024, АС Тверской области от 30.09.2025 по делу№ А66-13485/2025, Постановление 13 ААС от 10.10.2025 по делу № А26-3867/2025 и др.

Повторное аналогичное нарушение суды считают отягчающим обстоятельством, как в упомянутом выше деле ростовской аптеки (Постановление 15 ААС от 11.12.2025 по делу № А53-31846/2025).

Если аптека предоставит как доказательство устранения нарушений бумаги, оформленные в одностороннем порядке, суд может их не учесть. Например, в одном деле приказы о дисциплинарной ответственности фармацевтов, документы об их финансовой ответственности за нарушение лицензионных норм суд счел недостаточными (Постановление 15 ААС от 30.06.2025 по делу № А32-18219/2025).

Несмотря на внедряемый в сфере государственного контроля риск-ориентированный подход, проверки аптек в основном заканчиваются штрафами или приостановлением работы. Для минимизации рисков или хотя бы размера штрафов аптекам стоит вооружиться свежими нормативными актами и регулярно обучать сотрудников, особенно — новшествам в сфере отпуска препаратов ПКУ.

Проверить, выполняются ли требования к оформлению и учету рецептов, найти ошибки в работе раньше проверяющих поможет процедура внутреннего аудита. Читайте об этом в статье «Внутренний аудит в аптеке».

Рекомендуем к прочтению

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии