Инструкция для фармацевта: как быстро искать достоверную информацию о лекарствах

Каждый день мы читаем новости об изменении статуса привычных медикаментов или обновлении данных о безопасности. Умение быстро находить информацию о лекарственном препарате, проверять ее достоверность — фундаментальная компетенция работника аптеки. Современный провизор или фармацевт не должен полагаться на память, которая может подвести в стрессовой ситуации, и уж точно не может доверять непроверенным данным из сети. Помнить все невозможно, главное — знать, где искать, владеть алгоритмами работы с базами данных и реестрами. Сегодня рассказываем, как спастись от информационного шума и почему сайт ГРЛС должен стать стартовой страницей вашего браузера.

HПочему фармацевту важно использовать только достоверные источники

Правильный выбор источника информации — не только признак профессионализма, но и необходимость. Работа аптек строго регламентирована, любое слово, сказанное первостольником покупателю может повлечь юридические последствия. Ведь посетитель аптеки считается потребителем, который по Закону о защите прав потребителей имеет право получать от продавца (то есть аптеки) необходимую и достоверную информацию о товаре. Такая информация должна обеспечивать возможность правильно выбрать товара, а в нашем случае — лекарственный препарат. Получается, что фармацевт не имеет права на ошибку.

Когда нужно найти инструкцию, правила дозирования и приема препарата, использовать непроверенные сайты, форумы или рекламные буклеты опасно. Информация устаревает: то, что было актуально неделю назад, сегодня может быть опровергнуто новыми клиническими исследованиями. О них знают надзорные органы, но еще не написали популярные ресурсы. 

Отличительная черта официальных источников — верификация данных. Каждое изменение инструкции к препарату, которое впоследствии отражается в государственных реестрах, по общему правилу проходит экспертизу в Минздраве России. Тогда как авторы медицинских и фармацевтических блогов выражают субъективное мнение, не всегда подкрепленное доказательствами. Например, вольно интерпретируют инструкции к препаратам, что недопустимо в фармации. Правила надлежащей аптечной практики обязывают аптеки обеспечивать систему качества, которая включает и консультирование, основанное на актуальных нормативных документах. Игнорирование этого требования — нарушение лицензионных требований и стандартов работы.

Основные задачи поиска информации о лекарственном препарате

Ситуации, в которых справочная информация нужна работнику аптеки «прямо сейчас», возникают каждый день.

Проверка показаний и противопоказаний. Посетители аптек нередко приобретают лекарства по совету знакомых, не учитывая свои хронические заболевания. Задача фармацевта — быстро проверить в официальной инструкции, можно ли применять препарат, например, при гипертонии или глаукоме, если о них упомянул покупатель. Использовать нужно именно полный текст инструкции, а не краткое описание на упаковке.

Уточнение дозировок. Врачебный почерк в рецептах не всегда легко разобрать, а память пациента может искажать рекомендации. Поэтому фармацевт должен удостовериться, что дозировка из рецепта для данной лекарственной формы существует и соответствует возрасту пациента. Он обязан сопоставить данные с требованиями Порядка назначения лекарств, а также с теми препаратами, которые есть в наличии. Ошибка в дозировке может привести к передозировке или, наоборот, к отсутствию терапевтического эффекта. И то, и другое опасно для пациента.

Поиск аналогов по МНН. Посетители часто просят подобрать бюджетную замену дорогому препарату или аналог лекарства, которое исчезло с прилавков. Важно помнить, что замена возможна только в рамках одного МНН, одной лекарственной формы и дозировки. Работа со справочниками в этой ситуации — ключевой навык. Например, когда пациент просит таблетки, а нужный препарат выпускается только в капсулах или инъекциях, придется отказать и сослаться на реестры — ГРЛС или ОХЛП и ЛВ.

Проверка совместимости препаратов. Пожилые пациенты часто принимают несколько препаратов, назначенных разными специалистами. Если фармацевт замечает опасное сочетание лекарств, ему приходится оперативно проверять риски взаимодействия. Закон об обращении лекарственных средств закрепляет принцип безопасности, качества и эффективности лекарств при их обращении. Умение работника аптеки заметить потенциально опасные сочетания препаратов на этапе отпуска и предупредить пациента — последний барьер защиты его здоровья.

ГРЛС — основной источник информации

ГРЛС является «альфой» для любого российского фармспециалиста. Это официальный источник информации о лекарственных препаратах, статус которого закрепляет Закон об обращении лекарственных средств. 

В ГРЛС можно найти:

• торговое наименование препарата и его МНН, 
• информацию о держателе регистрационного удостоверения, 
• стадии производственного процесса, 
• сведения о фармацевтических субстанциях, входящих в состав;
• официальную инструкцию по медицинскому применению;
• отметку о включении препарата в перечень ПКУ или списки наркотических средств и психотропных веществ 

Самый ценный для работников аптеки раздел ГРЛС — база официальных инструкций по медицинскому применению. Именно здесь публикуются сканированные копии инструкций со всеми изменениями, прошедшие через Минздрав России. Бумажная инструкция в упаковке лекарства может не учитывать те изменения, которые появились вчера. Закон об обращении лекарственных средств разрешает продавать годные лекарства «со старой инструкцией», произведенные в пределах 180 дней после внесения в нее изменений. Это связано с сложностью перестройки производства. Поэтому стоит сверяться с сайтом ГРЛС.

Госреестр имеет приоритет и перед любыми коммерческими справочниками, такими, как Видаль или РЛС. Это неофициальные информационные продукты. В случае проверок Росздравнадзора или судов эксперты будут обращаться именно к ГРЛС. Если в нем, например, указано, что препарат отпускается по рецепту, то нельзя продать его без рецепта и ссылаться статьи и справочники в интернете. 

Таким образом, госреестр обеспечивает правовую защиту фармацевту и аптеке, если им грамотно пользоваться. Он гарантирует, что пациент получит информацию, соответствующую нормам права и регистрационному досье препарата.

Как работать с инструкцией по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению — официальный документ, утвержденный в рамках регистрационного досье. Требования к ней строго регламентированы, в том числе Решением Совета ЕЭК. Фармацевт обязан уметь читать и понимать инструкцию, быстро схватывая главное. 

Инструкции к препаратам имеют стандартную структуру, поэтому найти нужный раздел можно быстро. Наиболее важные для экспресс-анализа разделы: показания, противопоказания, способ применения и дозы, а также особые указания.

Раздел «Показания к применению» определяет границы терапевтического использования препарата. Первостольник должен сверить запрос пациента с официальными показаниями. Если покупатель просит препарат от головной боли, а в показаниях к его применению значится «артериальная гипертензия», отпуск лекарства без назначения врача будет профессиональной ошибкой. 

Раздел «Противопоказания» требует еще более внимательного отношения. Противопоказания, напомним, бывают:

• абсолютные, при которых использовать лекарство категорически запрещено;
• относительные. Если они выявлены, то применять средство нужно с осторожностью. 

Фармацевт обязан уточнить возраст пациента, особенно если лекарство приобретается для ребенка или пожилого человека, узнать о хронических патологиях печени и почек — эти факторы чаще всего фигурируют в списке противопоказаний. Если покупатель — женщина, стоит тактично спросить о наличии беременности, если препарат при ней принимать нельзя. 

Раздел «Способ применения и дозы» вызывает, пожалуй, больше всего вопросов покупателей. Важно обращать внимание на связь режима применения лекарства с приемами пищи, кратность приема и длительность курса. Указания вроде «до еды» или «не разжевывая» критически важны. Их соблюдение влияет на фармакокинетику и, следовательно, эффективность лечения. Фармацевт должен перевести сухой язык инструкции на понятный пациенту. 

Раздел «Побочные действия» содержит перечень нежелательных реакций, сгруппированных по частоте возникновения. Важно объяснять покупателю, что наступление «побочек» — это риск, а не гарантированный сценарий. Акцентируйте внимание на симптомах, при которых нужно немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.

Раздел «Особые указания». Часто ему не уделяют должное внимание. Но именно здесь говорится о влиянии препарата на способность управлять транспортом, несовместимости с алкоголем и мерах предосторожности при сопутствующих заболеваниях. 

Поиск информации о совместимости лекарственных препаратов

Искать данные о совместимости препаратов следует, во-первых, в официальных инструкциях, в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Он составляется на основе клинических исследований и является юридически значимым.

Во-вторых, на помощь приходят такие базы данных и фармресурсы, как DrugBank, Drugs.com или MediQ. В них собраны данные о метаболизме веществ, например, через систему цитохромов P450. Сервисы способны предсказывать теоретические взаимодействия, особенно они полезны, например, когда речь идет о новых препаратах. 

Фармацевт может и должен предупредить пациента об очевидных или прописанных в инструкции несовместимостях. Например, нельзя совмещать сорбенты и другие лекарства, не стоит употреблять вместе антибиотики и молочные продукты, препараты железа и кальция и пр. Но менять или отменять схему лечения работник первого стола не вправе. Его задача — заметить «красный флаг» и направить пациента к врачу для консультации, когда:

• выявлено взаимодействие уровня «противопоказано» или «серьезное»; 
• пациент принимает препараты с узким терапевтическим индексом (сердечные гликозиды, антикоагулянты, противоэпилептические средства);
• из-за сложного взаимодействия требуется коррекция дозы или мониторинг показателей крови (например, варфарин и НПВС).

Комментировать можно только факты: «Если эти препараты употреблять одновременно, лечебный эффект может снизиться, поэтому принимайте их с интервалом в 2 часа». Нельзя говорить: «Врач выписал вам яд, не пейте это». Правила Надлежащей аптечной практики требуют, чтобы работники аптеки соблюдали принципы этики и деонтологии при общении с пациентами. 

Дополнительные официальные источники информации о лекарственных препаратах

Помимо ГРЛС, в арсенале профессионала есть другие официально одобренные инструменты. 

Фармакопейные статьи. Государственная фармакопея РФ и Фармакопея ЕАЭС устанавливают нормы качества лекарственных средств. Решение Коллегии ЕЭК от 11.08.2020 № 100 утверждает Фармакопею ЕАЭС как единый стандарт качества, необходимого в условиях общего рынка. Первостольник может почерпнуть из фармакопейных статей информацию о физико-химических свойствах субстанций, правилах хранения и изготовления. Для производственных аптек эти документы особенно важны.

Клинические рекомендации Минздрава России. Врачи на их основе оказывают медпомощь. Но фармацевту полезно знать современные стандарты лечения. Например, что является препаратом первой линии при ОРВИ. Так специалист сможет более грамотно консультировать посетителей по безрецептурным препаратам. 

Полезные неофициальные источники

Некоторые источники нельзя называть недостоверными, ими можно пользоваться, но нужно проверять информацию через ГРЛС.

Профессиональные справочники, например, Справочник Видаль, Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС. Пусть они и вторичны по отношению к ГРЛС, но предлагают удобный интерфейс, удобный поиск по симптомам и фармакологическим группам. При первичном подборе препаратов такой сервис сэкономит время фармработника. Главное правило: использовать справочники как навигатор и проверять данные в ГРЛС.

Инструкции на сайтах производителей. Они могут содержать дополнительные материалы для пациентов, обучающие видео или графики приема, повышая приверженность лечению. Однако актуальность таких инструкций всегда нужно проверять — в этом случае достовернее все же ГРЛС.

Таблица. Источники информации: содержание и применение

Как быстро искать аналоги лекарственных препаратов

Основной метод поиска аналогов — по МНН. Фармацевт должен знать, что оригинальный препарат и дженерик с тем же МНН, в той же дозировке и лекарственной форме взаимозаменяемы с точки зрения химического состава действующего вещества. В ГРЛС или справочнике достаточно ввести нужный МНН в поисковую строку, после чего система выдает список всех торговых наименований (ТН).

Важно различать терапевтические и фармакологические аналоги:

• фармакологические аналоги, или дженерики, содержат то же химическое вещество, что оригинальный препарат (например, оригинальный препарат Но-шпа содержит дротаверин, как и препараты-дженерики с другими ТН); 
• терапевтические аналоги (аналоги по фармакологической группе) включают разные вещества, но действуют схожим образом. Например, ибупрофен и диклофенак. 

Фармацевт имеет право предлагать замену на дженерик, тем более, что в рецептах врачи должны указывать именно МНН.

Типичные ошибки при поиске информации о лекарствах

Мы собрали частые недочеты, которые допускают фармацевты при поиске информации о препаратах. Знать о них полезно, чтобы избежать в своей практике.

1. Первая ссылка в поиске. Избегайте случайных сайтов и онлайн-аптек — их информация порой подолгу не обновляется. Доверие к ней грозит использованием устаревших и небезопасных режимов дозирования. 
2. Устаревшие бумажные инструкции. Аннотация в открытой упаковке может потерять актуальность. Производитель мог внести изменения, которые не успел отразить на бумаге, поэтому всегда сверяйтесь с сайтом ГРЛС.
3. Смешение МНН и ТН. Похожее звучание торговых наименований не означает одинаковый состав. Невнимательность при поиске может привести к рекомендации совершенно другого вещества, что смертельно опасно.
4. Неверное толкование противопоказаний. Не отговаривайте пациента от лечения, если он испугался длинного списка ограничений. Лучше направьте его к врачу. Важно различать абсолютные противопоказания и состояния, требующие применения препарата с осторожностью. 
5. Доверие рекламе. Маркетинговые брошюры должны соответствовать инструкции, однако все же нацелены на продажу и порой несколько обобщают свойства препарата. Опирайтесь исключительно на официальную инструкцию, а не на промо-материалы медпредставителей. 

Как организовать быстрый поиск информации на рабочем месте фармацевта

Эффективность работы зависит во многом от удобства пространства. На рабочем компьютере фармацевта браузер должен быть настроен так, чтобы перейти к полезным ресурсам можно было в один клик. 

В панели закладок стоит закрепить: 

• главную страницу ГРЛС;
• сайт Росздравнадзора — для поиска забракованных серий;
• профессиональные справочники, например, Видаль или РЛС;
• ресурсы по проверке взаимодействий, к примеру, DrugBank, Drugs.com или MediQ.

Необходимо выработать единый алгоритм поиска для всех сотрудников аптеки. Его можно оформить в виде стандартной операционной процедуры (СОП), наличие которой приветствуется Правилами надлежащей аптечной практики.

Использование чек-листов или шпаргалок для самых частых запросов также ускоряет процесс. Например, таблицы совместимости популярных антибиотиков или списки безрецептурных аналогов. Главное — вовремя их обновлять.

Краткий алгоритм поиска информации о лекарственном препарате

Систематизировать поиск помогут несколько шагов:

1. Конкретизируйте цель, определите суть вопроса: дозировка, аналог, совместимость или условия хранения.
2. Верифицируйте препарат: найдите лекарство в ГРЛС или профсправочнике, сверив форму выпуска и дозировку.
3. Изучайте инструкцию прицельно: читайте не все подряд, а, прежде всего, нужные разделы («Показания», «Противопоказания» и т.д.).
4. Проверьте взаимодействия: при полипрагмазии изучите раздел «Взаимодействие» в инструкции или используйте онлайн-сервисы.
5. Сформулируйте ответ: дайте пациенту лаконичное и понятное объяснение без лишних терминов, напомнив о необходимости консультации с врачом.

Частые вопросы от фармацевтов

Мы собрали вопросы о поиске полезной информации, которые чаще всего задают первостольники. Возможно, вы найдете среди них свой вопрос и получите на него ответ. Если нет, задайте его в комментариях!

Можно ли использовать интернет-источники при консультировании? 

Используйте только верифицированные ресурсы: в приоритете ГРЛС и сайты регуляторов-. Справочники и сервисы, которые не утверждены государством, нужно читать с осторожностью. Википедия, форумы и новости — не для профессионального использования. Полученные там сведения надо проверять.

Какие данные из инструкции объяснять покупателю? 

Обязательно сообщите: 

• режим дозирования, если не указан врачом; 
• способ применения, особенно — соотношение с приемом пищи; 
• особые условия хранения и главные предостережения (алкоголь, вождение). 

Побочные эффекты перечисляйте не полностью, акцентируйте внимание только на частых и серьезных.

Как действовать при противоречивой информации? 

Например, что делать, если врач назначил дозу препарата выше, чем в инструкции? Приоритет у назначения врача (возможен off-label). Однако все же уточните детали ситуации у пациента или свяжитесь с медорганизацией, чтобы исключить ошибку. Если доза кажется токсичной, а подтверждение получить невозможно, откажите в отпуске и направьте пациента к врачу. Безопасность пациента первична.

Таблица. Навигатор фармацевта: что и где искать