Кордафлекс таблетки 10 мг 100 шт: инструкция по применению

Частота побочных эффектов по категориям частоты CIOMS III приводится ниже на основании плацебо-контролированных клинических исследований нифедипина (база данных клинических исследований: от 22 февраля 2006 г. – нифедипин n=2661, плацебо n=1486, а также исследования ACTION – нифедипин n=3825, плацебо n=3840).
Частые побочные реакции встречались с частотой ˂3% за исключением отеков (9,9%) и головной боли (3,9%).
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении нифедипина, приводятся ниже.
Частота побочных эффектов указана по следующим категориям с уменьшающейся степенью тяжести внутри каждой группы:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 – <,1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <,1/100), редко (≥1/10 000 – <,1/1000), очень редко (<, 1/10 000) и неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Система классов органов (MedDRA) Часто Нечасто Редко Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы агранулоцитоз, лейкопения
Нарушения со стороны иммунной системы аллергические реакции, аллерги-
ческий отек /ангионевро-тический отек (включая отек гортани1) зуд,
крапивница,
сыпь Анафилактиче-ские/ анафилак-тоидные реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания гипергликемия
Психические нарушения тревожное состояние, нарушение сна
Нарушения со стороны нервной системы головная боль системное головокруже-ние (вертиго),
мигрень, головокру-жение, тремор парестезия, дизестезия, гипестезия
сонливость
Нарушения со стороны органа зрения нарушение зрения боль в глазах
Нарушения со стороны сердца тахикардия
ощущение сильного сердцебиения боль в грудной клетке (стено-кардия)
Нарушения со стороны сосудов отек (включая перифери-ческий отек) Артериальная гипотензия, синкопе
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения носовые кровотечения,
заложенность носа, одышка
отек легких2
Нарушения со стороны ЖКТ запор боль в области желудка и живота, диспепсия,
метеоризм, сухость во рту гиперплазия десен
рвота,
недостаточ-ность желудочно- пищеводного сфинктера
Нарушения со стороны печени и желчных путей временное повышение активности «печеночных» ферментов желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей эритема токсический эпидермаль-ный некролиз, светочувстви-тельность,
аллергические реакции,
пальпируемая
пурпура
Нарушения со стороны скелетно-мышеч-ной и соедини-тельной ткани мышечные спазмы, отек суставов
артралгия миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей полиурия, дизурия
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез нарушение эректильной функции
Общие расстрой-ства и нарушения в месте введения общее недомо-гание неспецифи-ческая боль,
озноб
1 может привести к угрожающему жизни исходу.
2 о таких случаях сообщалось при применении препарата в качестве токолитического средства при беременности.
У пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может развиться резкое падение АД вследствие вазодилатации.Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанному в конце инструкции адресу, а также через национальную систему сбора информации.