Майфортик таблетки 180 мг 100 шт: инструкция по применению

Терапию препаратом Майфортик®: должны проводить только квалифицированные врачи-трансплантологи.

У пациентов получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию включающую в том числе и препарат Майфортик®: повышен риск развития лимфом и других злокачественных новообразований особенно кожи.

Существуют данные о генотоксическом эффекте препарата Майфортик®:. Этот риск вероятнее всего связан не с использованием препарата а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессивной терапии. Чтобы уменьшить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения с целью снижения риска развития рака кожи рекомендуется защищать кожу одеждой и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.

Пациентов получающих терапию препаратом Майфортик®: следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу о всех случаях инфекции неожиданном появлении гематом кровотечениях и о любых других проявлениях угнетения функции костного мозга.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций в том числе оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом.

У пациентов, получавших иммуносупрессивную терапию производными микофеноловой кислоты, в том числе препаратом Майфортик®: и микофенолата мофетилом наблюдалась реактивация инфекции вызванной вирусами гепатита В и С. У инфицированных пациентов следует контролировать клинические симптомы и лабораторные показатели активности инфекционного процесса.

У пациентов, получавших лечение производными микофеноловой кислоты, в том числе препаратом Майфортик®: и микофенолата мофетилом отмечены случаи развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) ассоциированной с JC-вирусом в некоторых случаях с летальным исходом. Случаи развития ПМЛ на фоне лечения производными микофеноловой кислоты (микофенолата мофетилом и микофенолатом натрия) отмечались в основном у пациентов имеющих факторы риска развития ПМЛ, включая терапию иммуносупрессивными препаратами и иммунные нарушения. Врачам следует учитывать возможность развития ПМЛ на фоне терапии препаратом у пациентов со сниженным иммунитетом и в случае необходимости направлять пациентов с неврологическими нарушениями на консультацию к неврологу.

Развитие полиомавирусной нефропатии особенно ассоциированной с ВК-вирусом следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции печени у пациентов получающих иммуносупрессивную терапию. При развитии ПМЛ или полиомавирусной нефропатии врачу необходимо рассмотреть возможность снижения интенсивности иммуносупрессивной терапии. Однако у пациентов после трансплантации при снижении иммуносупрессии возможно повышение риска отторжения трансплантата.

У пациентов получающих терапию препаратом Майфортик®: не исключено развитие нейтропении обусловленной как воздействием самой микофеноловой кислоты так и сопутствующими препаратами вирусными инфекциями или сочетанием этих факторов. У пациентов получающих препарат Майфортик®: следует регулярно проводить общий анализ крови (с целью выявления нейтропении или анемии): в течение первого месяца терапии - еженедельно на протяжении второго и третьего месяцев - 2 раза в месяц затем в течение первого года - 1 раз в месяц. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <:15 х 10/мм ) или анемии терапию препаратом Майфортик®: целесообразно прервать или прекратить.

При применении производных микофеноловой кислоты (микофенолата мофетила и микофенолата натрия) в комбинации с другими иммунодепрессантами отмечались случаи развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга. В настоящее время не известен механизм развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга на фоне терапии производными микофеноловой кислоты а также роль других иммунодепрессантов и их комбинаций. Однако следует учитывать что производные микофеноловой кислоты могут вызывать нейтропению и анемию. В ряде случаев при снижении дозы или прекращении терапии производными микофеноловой кислоты отмечалась нормализация состояния пациентов. Изменение режима дозирования препарата Майфортик®: следует проводит только под надлежащем контролем состояния пациента для снижения риска отторжения трансплантата.

Пациенты должны быть предупреждены о том что во время терапии производными микофеноловой кислоты вакцинация может быть менее эффективной и что следует избегать использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация против вируса гриппа должна проводиться в соответствии с рекомендациями местных органов управления здравоохранением относительно вакцинации против гриппа.

Поскольку прием препарата Майфортик®: может сопровождаться побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (изъязвление слизистой оболочки ЖКТ желудочно-кишечные кровотечения перфорации ЖКТ) необходимо соблюдать осторожность при его применении у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в стадии обострения.

Препарат Майфортик®: применялся в сочетании со следующими препаратами: антитимоцитарный глобулин базиликсимаб циклоспорин (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоиды.

Эффективность и безопасность препарата Майфортик®: при его применении с другими иммуносупрессивными препаратами не изучалась.