Такролимус капсулы 1 мг 50 шт: инструкция по применению

Многие из нежелательных явлений представленных ниже обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы.

Нежелательные явления классифицированные по органам и системам перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥ 1/10) часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000) частота неизвестна (для установления частоты которых данных недостаточно).

Нарушения со стороны сердца: часто - ишемические заболевания коронарных артерий тахикардия, нечасто - желудочковая аритмия и остановка сердца сердечная недостаточность кардиомиопатия гипертрофии желудочков суправентрикулярная аритмия учащенное сердцебиение отклонения в параметрах ЭКГ нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, редко - экссудативный перикардит, очень редко - изменения эхокардиограммы удлинение интервала QT нарушение ритма сердца типа "пируэт" (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия лейкопения тромбоцитопения лейкоцитоз снижение или повышение уровня гемоглобина и/или гематокрита отклонения в анализе эритроцитов, нечасто - коагулопатии отклонения в показателях коагулограммы панцитопения нейтропения, редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура гипопротромбинемия, неизвестно - парциальная красноклеточная аплазия агранулоцитоз гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор головная боль, часто - судороги нарушения сознания парестезии и дизестезии периферические нейропатии головокружение нарушение письма расстройства нервной системы, нечасто - кома кровоизлияния в центральной нервной системе и нарушения мозгового кровообращения паралич и парез энцефалопатия нарушения речи и артикуляции амнезия, редко - повышение мышечного тонуса, очень редко - миастения.

Нарушения со стороны зрения: часто - нечеткость зрения фотофобия заболевания глаз нарушение зрения, нечасто - катаракта, редко - слепота.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум (звон) в ушах, нечасто - снижение слуха, редко - нейросенсорная глухота, очень редко - нарушения слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка легочные паренхиматозные расстройства плевральный выпот фарингит кашель заложенность носа ринит, нечасто - дыхательная недостаточность расстройства со стороны дыхательных путей астма, редко - острый респираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея тошнота, часто - воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечные язвы и прободения желудочно-кишечные кровотечения стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости асцит рвота желудочно-кишечная и абдоминальная боль диспепсия запоры метеоризм чувства вздутия и распирания в животе жидкий стул симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, нечасто - паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус) перитонит острый и хронический панкреатит повышение активности амилазы в крови гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь нарушенное эвакуаторной функции желудка, редко - субилеус панкреатические псевдокисты.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" ферментов патологические изменения функциональных печеночных тестов нарушения функции печени холестаз и желтуха поражение клеток печени и гепатит холангит, редко - тромбоз печеночной артерии облитерирующий эндофлебит печеночных вен, очень редко - печеночная недостаточность стеноз желчных протоков.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - нарушение почечной функции, часто - почечная недостаточность острая почечная недостаточность олигурия острый канальцевый некроз токсическая нефропатия мочевой синдром расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры, нечасто - анурия гемолитический уремический синдром, очень редко - нефропатия геморрагический цистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд сыпь алопеция акне гипергидроз, нечасто - дерматит фотосенсибилизация, редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия мышечные судороги боль в конечностях боль в спине, нечасто - составные расстройства.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гирсутизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипергликемия сахарный диабет гиперкалиемия, часто - гипомагниемия гипофосфатемия гипокалиемия гипокальциемия гипонатриемия гиперволемия гиперурикемия снижение аппетита анорексия метаболический ацидоз гиперлипидемия гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия электролитные нарушения, нечасто - обезвоживание гипопротеинемия гиперфосфатемия гипогликемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: у пациентов принимавших такролимус наблюдались аллергические и анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: у пациентов получающих такролимус как и при лечении другими иммуносупрессивными препаратами повышается риск развития локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных бактериальных грибковых протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний.

Были зарегистрированы случаи ВК вирус-ассоциированной нефропатии а также случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) ассоциированной с JC- вирусом у пациентов получающих иммунодепрессанты в том числе такролимус.

Травмы интоксикации и осложнения манипуляций: часто - первичная дисфункция трансплантата.

Были отмечены случаи ошибки в применении препаратов такролимуса включающие необоснованный непреднамеренный или бесконтрольный перевод пациентов с одной лекарственной формы такролимуса (стандартной или пролонгированной) на другую. Имеются сообщения что некоторые из таких случаев ассоциировались с отторжением трансплантата (оценить частоту встречаемости по доступным данным не представляется возможным).

Доброкачественные злокачественные и неидентифицированные новообразования (включая кисты и полипы): пациенты получающие иммуносупрессивную терапию имеют более высокий риск развития злокачественных новообразований. При применении такролимуса были зарегистрированы доброкачественные а также злокачественные новообразования в том числе вирус Эпштейна-Барр (EBV) - ассоциированные лимфопролиферативные новообразования кожи.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - артериальная гипертензия, часто - кровотечение тромбоэмболия и ишемические расстройства нарушение периферического кровообращения артериальная гипотензия, нечасто - инфаркт миакарда тромбоз глубоких вен конечностей шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астеническое состояние лихорадочные состояния отеки боль и дискомфорт повышение активности щелочной фосфатазы в крови увеличение массы тела нарушения восприятия температуры тела, нечасто - полиорганная недостаточность гриппоподобный синдром нарушения восприятия температуры окружающей среды ощущение сдавливания в груди чувство тревоги ухудшение самочувствия повышение активности лактатдегидрогеназы в крови снижение массы тела, редко - чувство жажды потеря равновесия (падения) ощущение скованности в грудной клетке затруднения движения язва, очень редко - увеличение массы жировой ткани.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - дисменорея и маточное кровотечение.

Нарушение психики: очень часто - бессонница, часто - симптомы тревоги спутанность сознания и дезориентация депрессия подавленное настроение аффективные расстройства ночные кошмары галлюцинации психические расстройства, нечасто - психотические расстройства.