С 1 июня 2025 года вступает в силу новый механизм контроля за продажей просроченных и приостановленных к обороту лекарств в аптеках России. Согласно изменениям в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», систему интегрируют с кассовыми аппаратами в аптеках. Она будет автоматически блокировать продажу препаратов с истекшим сроком годности, выведенных из оборота или приостановленных Росздравнадзором.
Изменения касаются не только препаратов с просроченными сроками, но и медикаментов, которые не соответствуют требованиям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Теперь можно будет отслеживать каждую упаковку лекарства — от производителя до покупателя — с автоматической блокировкой при несоответствии нормативам.
Реализация нового механизма требует от аптечных организаций скорейшей адаптации, ведь системы должны быть настроены для мгновенной проверки статуса препаратов перед продажей. Однако сжатые сроки — менее 3 месяцев до вступления в силу нововведений — вызывают серьезные опасения у фармацевтов. На техническую подготовку программного обеспечения потребуется значительно больше времени, и процесс обновления систем поставщиков может занять до 9 месяцев.
Фармацевтическое сообщество уже предложило перенести дату вступления в силу новых требований на 1 сентября 2025 года, что позволило бы избежать поспешной адаптации и дать время на тестирование и устранение возможных проблем. Однако решение о переносе сроков пока не принято.
Введение автоматической блокировки продажи просроченных препаратов ненадлежащего качества является важным шагом на пути к улучшению безопасности лекарственного оборота в России. Но требования к быстрому внедрению системы требуют значительных усилий со стороны аптечных организаций, что, в свою очередь, может вызвать операционные риски.
Коллеги, как вы думаете, будет ли удобнее, если кассовый аппарат сам будет решать, что можно отпускать, а что нет? Облегчит ли это задачу первостольника, или у вас тоже есть опасения, что всё пойдет не так гладко, как запланировано?
