Минздрав выпустил новые рекомендации по внесению изменений в инструкции для ЛП, включающих цефтриаксон, а также его комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Регулятор рекомендует расширить список побочных эффектов и уточнить противопоказания. В частности, добавить риск синдрома Коуниса, который может приводить к инфаркту миокарда.
В инструкциях по применению теперь требуется указать, что использование цефтриаксона может вызвать синдром Коуниса — аллергическую реакцию, потенциально ведущую к инфаркту миокарда. В разделе «Особые указания» отмечено, что зарегистрированы случаи серьезных реакций гиперчувствительности, включая летальные исходы. Также уточнено, что пациентам с аллергией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) противопоказано применение цефтриаксона. Симптомы таких реакций включают внезапный отек горла или лица, затруднение дыхания или глотания, а также отек конечностей, боль в груди и тяжелую, быстро развивающуюся сыпь.
Решение о внесении данных изменений было принято на основании информации, предоставленной Научным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Цефтриаксон широко применяется при лечении таких тяжелых состояний, как сепсис, менингит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, а также раневых инфекций. Препарат производит ряд фармацевтических компаний: «АлФарма», «Красфарма», «Промомед Рус», «ЛЕККО», «Биосинтез» и др. Он является одним из ключевых антибактериальных средств, применяемых в стационарных условиях.
Коллеги, сталкивались ли вы в своей практике с аллергическими реакциями на бета-лактамные антибиотики? Как думаете, какие последствия могут вызвать изменения в инструкциях?
Источники:
, ГРЛС;
