ГРЛС набирает обороты по отменам

Месяц назад мы разбирались с загадкой отмены 17 лекарств и фармсубстанций. С тех пор прошло еще три волны отмен — первая половина июля тоже оказалась богатой на события. Любопытно, что в этот раз отменили уже 18 лекарственных средств. Что дальше, отменят 19? Интересно узнать ваши прогнозы в комментариях!

Первая волна отмен

В первой июльской волне от 02.07.2024 г. было отменено 5 лекарственных средств:

• Цепрова (МНН – Ципрофлоксацин): регистрационное удостоверение (РУ) – П N015058/01 от 30.06.2009г.; лекарственная форма – раствор для инфузий; производитель – Люпин Лимитед, Индия;
• Орунгал® (МНН – Итраконазол): регистрационное удостоверение (РУ) – П N013888/01 от 17.04.2008 г.; лекарственная форма, дозировка – капсулы, 100 мг; производитель – Янсен-Силаг С.п.А., Италия;
• Рибавин® (МНН – Рибавирин): регистрационное удостоверение (РУ) – П N015584/01 от 24.03.2009 г.; лекарственная форма, дозировка – капсулы, 100 мг, 200 мг; производитель – Люпин Лимитед, Индия, ЗАО «ФармФирма «Сотекс», РФ, ООО Фармацевтическая компания «Новые технологии»;
• Софтовак (МНН отсутствует): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛС-000888 от 26.03.2012 г.; лекарственная форма, дозировка – порошок для приема внутрь; производитель – Люпин Лимитед, Индия;
• Цепрова (МНН – Ципрофлоксацин): регистрационное удостоверение (РУ) – П N015058/02 от 16.06.2009 г.; лекарственная форма, дозировка – таблетки покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг; производитель – Люпин Лимитед, Индия.0

Досталось и одной вакцине:

• МЕНВЕО (МНН –  Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-003872 от 28.09.2016 г.; субстанция – раствор для инфузий; производитель – Люпин Лимитед, Индия.

Вторая волна отмен

Во второй июльской отмене от 05.07.2024 г. в буквальном смысле перекрыли кислород:

•  Кислород газообразный медицинский (МНН – Кислород): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-003218 от 23.09.2016 г.; субстанция – газ сжатый; производитель – ООО «Промгаз».

Третья волна отмен

Заключительная волна июльских отмен от 09.07.2024 г. преподнесла следующие перемены в виде снятия регистрации с 13 ЛС:

• Авелокс® (МНН – Моксифлоксацин): регистрационное удостоверение (РУ) – П N012034/02 от 06.05.2010 г.; лекарственная форма, дозировка – раствор для инфузий, 1.6 мг/мл; производитель – ООО «Завод Медсинтез», РФ, Байер АГ, Германия;
• Актиферрин (МНН – Железа сульфат + Серин): регистрационное удостоверение (РУ) – П N015041/01 от 13.10.2008 г.; лекарственная форма – сироп; производитель – Меркле ГмбХ, Германия;
• Аллопуринол (МНН соответствует ТН): регистрационное удостоверение (РУ) – N010930 от 30.09.2009 г.; лекарственная форма, дозировка – таблетки, 100 мг; производитель – ПАО «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтической завод», Украина;
•  Аллохол (МНН отсутствует): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛСР-006075/08 от 31.07.2008 г.; лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой; производитель – ПАО «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтической завод», Украина;
• Амброксол (МНН соответствует ТН): регистрационное удостоверение (РУ) – П N011820/01 от 27.05.2011 г.; лекарственная форма – сироп; производитель – ПАО «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтической завод», Украина;
• Климадинон® Уно (МНН отсутствует): регистрационное удостоверение (РУ) –ЛС-001972 от 26.03.2012 г.; лекарственная форма – таблетки покрытые пленочной оболочкой; производитель – Бионорика СЕ, Германия;
• Конвульсофин-ретард (МНН – Вальпроевая кислота): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-003108 от 21.07.2015 г.; лекарственная форма, дозировка – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 500 мг; производитель – Меркле ГмбХ, Германия;
• Саламол Стери-Неб (МНН – Сальбутамол): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-000272 от 17.02.2011 г.; лекарственная форма, дозировка – раствор для ингаляций, 1 мг/мл, 2 мг/мл ; производитель – Айвэкс Фармасьютикалз Юкей, Великобритания;
• Сивекстро (МНН – Тедизолид): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-003660 от 31.05.2016 г.; лекарственная форма, дозировка – леофилизат для приготовления конценрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг; производитель – Патеон Италия С.п.А., Италия;
• Триметазидин-Тева (МНН – Триметазидин): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛСР-000825/08 от 18.02.2008 г.; лекарственная форма, дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг; производитель – Меркле ГмбХ, Германия;
•  Элоксатин® (МНН – Оксалиплатин): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛСР-004213/08 от 30.05.2008 г.; лекарственная форма, дозировка – концентрат для пригтовления раствора для инфузий, 5 мг/мл; производитель – Ао «Санофи Восток», РФ и Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия;
• Ноксафил® (МНН – Позаконазол): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-№(000074)-(РГ-RU) от 12.08.2020г.; лекарственная форма, дозировка – таблетки кишечнораствория, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг; производитель – Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
• Плавикс® (МНН – Клопидогрел): регистрационное удостоверение (РУ) – ЛП-№(000322)-(РГ-RU) от 26.07.2021 г.; лекарственная форма, дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг; производитель – Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Источники

Фармзнание, «Загадка отмены 17 лекарств и субстанций»

ГРЛС