Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый диагностический тест Lumipulse G, предназначенный для раннего выявления болезни Альцгеймера. Теперь для диагностики пациентам старше 55 лет с начальными симптомами когнитивных нарушений больше не придется проходить дорогостоящую позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) или инвазивную люмбальную пункцию.
Суть нового метода проста и удобна — исследуется соотношение двух специфических белков (pTau217 и β-амилоид 1-42) в плазме крови. Повышение уровня этих белков обычно соответствует наличию в мозге амилоидных бляшек, являющихся ключевым маркером болезни Альцгеймера. Клинические исследования показали высокую точность теста: более 91% положительных результатов совпадали с наличием амилоидных бляшек, подтвержденных ПЭТ или исследованием спинномозговой жидкости, а отрицательные результаты были верны более чем в 97% случаев.
Однако стоит учитывать возможные риски ложноположительных и ложноотрицательных результатов. В связи с этим FDA рекомендует врачам использовать данный анализ как часть комплексного обследования, дополняя его традиционными диагностическими методами.
Коллеги, как вы оцениваете необходимость внедрения подобного анализа в клиническую практику России? 0 — не вижу особой необходимости, текущие методы достаточны; 1 — однозначно стоит внедрить, это повысит доступность диагностики; 2 — нужно, но сомневаюсь, что тест покажет достаточную точность.
