Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

Обязательная маркировка медизделий и БАД стартует с 1 октября

После 1.10.23 ввод в оборот немаркированных товаров запрещен.

Обязательная маркировка биологически активных добавок и некоторых медизделий начнется уже 1 октября 2023 года. Именно такие сроки устанавливают соответствующие постановления правительства Российской федерации.

Список БАД (точнее, кодов продукции), подлежащих обязательной маркировке, указан в постановлении Правительства №886: 

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 886

Так, маркироваться должны будут жиры и масла из рыбы, провитамины, витамины и их производные, зерновые продукты, фруктозные сиропы, шоколадные изделия и белковые концентраты.

Вводить в оборот немаркированные БАД можно до 01.10.2023. После этого ввод в оборот немаркированных товаров запрещен. Передача сведений о выводе из оборота маркированной продукции станет обязательной с 1-го марта 2024 года, а сведений об обороте — с 1-го мая 2024-го.

Остатки продукции на 1.10.2023 можно будет продавать без маркировки до окончания срока годности, но при одном важном условии — если эти БАД были произведены или ввезены на территорию России до 30-го сентября. В противном случае товары необходимо промаркировать.

Что касается медицинских изделий, их маркировка будет вводиться постепенно, согласно постановлению Правительства №894.

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894

В первую очередь маркировать придется обеззараживатели и очистители воздуха, ортопедическую обувь и вкладные корригирующие элементы для нее. С 1-го марта 2024 к этому списку добавятся также слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия, применяемые при недержании.

Сведения о выводе медизделий из оборота нужно будет передавать с 1-го сентября 2024 года. Еще через год — с 1-го сентября 2025 года станет обязательной подача сведений об их обороте. Если же на 1.10.2023 в аптеке останутся нереализованные остатки очистителей воздуха и ортопедической обуви, их можно будет продавать без маркировки до истечения срока годности. Однако если медизделие имеет определенный срок службы, его необходимо будет промаркировать. Сделать это можно до 31-го августа 2024 года.

Цель нововведений (как и всей эпопеи с маркировкой) — создать взаимосвязанную цепочку, которая будет гарантировать подлинность на протяжении пути от производителя до розничной точки. Такой подход позволяет быстро обнаружить поддельные подписи и блокировать поставку, чтобы избежать появления на рынке контрафактного товара.

Что же случится, если в аптеке будет обнаружен товар без маркировки?

За такое нарушение, в зависимости от его тяжести, предусматривается два вида ответственности:

  • административная (для должностных лиц штраф от 5 до 10 тысяч рублей, для юрлиц — от 50 до 300 тысяч рублей); 
  • уголовная (за торговлю без маркировки в крупных объемах и сговор между участниками). 

Все немаркированные товары при этом будут изъяты.


Изображение от prostooleh на Freepik

Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Добавить отзыв или комментарий

Лучшие комментарии