Президент России Владимир Путин подписал закон, который вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающиеся усиления контроля за производителями препаратов.
Федеральный закон дополнен новой статьей — «Особенности лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения». Она предусматривает проведение внеплановых проверок в отношении производителей препаратов в случае выявления продукции, создающей угрозу жизни и здоровью пациентов.
При обнаружении грубого нарушения, допущенного при выпуске препаратов, действие лицензии фармпроизводителя, а также сертификата GMP приостанавливается на срок до 120 суток. Если недочеты не будут устранены в установленный срок, то нарушителя лишат лицензии и сертификата.
Кроме того, теперь контролирующие органы смогут не только изымать, но и уничтожать опасные медикаменты.
Документ вступит в силу 1 марта 2027 года.
