Чек-лист Роспотребнадзора для аптек: о чем спросят контролеры в 2026 году?

Роспотребнадзор впервые за четыре года обновил список контрольных вопросов для аптек. Изменения действуют с 12 апреля. Несмотря на символизм даты, плановая проверка не должна стать «выходом в открытый космос». Мы разобрались и объяснили, какие вопросы пропали из чек-листа, какие уточнены, а также что делать, если контролеры забыли обновить опросник и пришли к вам. А еще вы сможете скачать полный актуальный опросник ведомства, а не искать его в приказах.

Проверочный лист Роспотребнадзора для аптек: что нового

Изменился приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 № 18, который содержит перечень контрольных вопросов к организациям разных сфер, в том числе — для аптек. Изменения утверждены приказом Роспотребнадзора от 17.11.2025 № 806 и вступили в силу 12 апреля 2026 г.

Опросник должностные лица Роспотребнадзора применяют при плановых мероприятиях рейдовых осмотрах, выездных проверках.

В перечне контрольных вопросов для аптек есть несколько изменений. Все они связаны с обновлением Санэпидтребований СП 2.1.3678-20, которое произошло год назад, поэтому переживать не стоит: ничего непредвиденного вас не ждет. Однако быть готовыми к проверке всегда полезно.

Аптека может проводить контрольные замеры не только во внешней, но и в собственной аккредитованной лаборатории

Раньше контролеры могли спрашивать, выполняются ли исследования в привлеченных аккредитованных лабораториях, но о собственной речи не было (вопрос 4). Год назад аналогичные положения добавили в СП 2.1.3678-20 (п. 2.1). 

Подразумеваются, в частности, исследования уровней освещения, воздухообмена, температуры, которые обязана контролировать аптека. Напомним, лаборатория, сторонняя или собственная, должна быть аккредитована в национальной системе аккредитации и внесена в реестр.

Контейнеры для мусора можно заполнять более, чем на две трети, но не сверх краев

Действительно, раньше в чек-листе Роспотребнадзора можно было увидеть вопрос о том, меняют ли мусоросборники при заполнении более, чем на две трети. Теперь главное, чтобы мусор не размещался сверх краев. Как мы понимаем, он должен заполнять емкость ровно до края или ниже (вопрос 17). 

Деликатное уточнение может дать проверяющим больше возможностей для штрафа. Аккуратнее размещайте мусор в контейнере, не пытайтесь утрамбовать, лучше вовремя опустошайте емкость.

Контейнерную площадку для сбора ТКО по-прежнему нужно оснащать твердым покрытием, но не обязательно соблюдать ее длину и ширину. Раньше контролеры могли делать замеры, теперь вопрос 19 о размерах площадки вовсе исключили из проверочного листа. Данные изменения также вызваны актуализацией СП 2.1.3678-20 (пункты 2.9, 2.10).

Напомним, с июля 2025 г. медицинские отходы класса А приравняли к ТКО. Подробнее об отходах аптечных организаций читайте здесь.

Маркировка уборочного инвентаря: проверяющие могут придраться

Прежде маркировать уборочный инвентарь нужно было по видам работ, но год назад критерий уточнили: маркировка швабр, щеток, ведер и прочих предметов должна происходить по видам объектов: для пола или для стен (абз. 1 п. 2.11 СП 2.1.3678-20). Контролеры будут обращать на это внимание (вопрос 21).

Возможно, уточнение опросника в этой части спасет от придирок: что такое виды работ, не очень понятно, а вот пол от стен отличить можно однозначно. Но нужно перемаркировать весь инвентарь заново.

Требования к водоотведению

Проверяющие не сочтут нарушением спуск сточных вод в подземные водонепроницаемые сооружения с дальнейшим вывозом на очистные сооружения, если нет централизованной системы водоотведения (вопрос 6). В старом опроснике допускалось в таком случае использование для спуска вод лишь локальных очистных сооружений. 

Как и другие поправки, уточнение отражает нынешнюю версию СП 2.1.3678-20 (абз. 2 п. 2.2).

Что делать, если проверяющие пришли с устаревшим опросником

Если в период с 12 апреля 2026 г. в аптеке проходят проверочные мероприятия Роспотребнадзора, и контролеры применяют устаревшие проверочные листы, можно оспорить результаты проверки. Это получится сделать, если на основании старых опросников нашли нарушение, которое уже не считается нарушением (например, нормативные акты утратили силу).

По окончании проверки вас должны ознакомить с ее результатом: актом, к которому прилагаются проверочные листы с отметками о соблюдении требований. Если выявлены нарушения устаревших правил, должностное лицо аптеки вправе отказаться от подписания акта и сделать отметку о причине отказа (ч. 3 ст. 88 Закона о госконтроле № 248-ФЗ). Впоследствии — обжаловать результаты проверки вышестоящему должностному лицу или в суд. 

Решение, принятое на основе проверки на соответствие устаревшим требованиям, считается грубым нарушением, поэтому результаты такой проверки должны отменить (п. 6 ч. 2 ст. 91 Закона о госконтроле № 248-ФЗ).

Однако стоит помнить: изменились лишь некоторые пункты опросника. И если в аптеке найдут нарушение действующих санитарных правил или законов, скорее всего, не получится отменить проверку только потому, что опросник был старым.

Как учесть изменения в работе

Проверка, даже плановая, создает стресс. Поэтому подготовьтесь уже сейчас.

1. Проверьте маркировку уборочного инвентаря, правильно перемаркируйте его (для пола, для стен) согласно чек-листу и СП 2.1.3678-20. Проверяющие любят обращать внимание на этот нюанс.
2. Следите, чтобы мусорные контейнеры не переполнялись. Отмена правила «не больше двух третей» не значит, что нужно утрамбовать мусор «до упора».
3. Если ваша организация уже использует для контрольных замеров освещениях, воздухоотведения, температуры собственную лабораторию, еще раз проверьте и подготовьте пакет документов о ее аккредитации в национальной системе аккредитации, чтобы предъявлять при проверке.
4. Сверьтесь с инженером по поводу организации системы спуска сточных вод. Использовать непроницаемые сооружения с последующим вывозом можно, но нужно правильно их организовать, обеспечить исправность службы. Если только планируется открыть аптеку в новом помещении или здании, также убедитесь в наличии централизованной системы водоотведения или возможности спроектировать иные пути спуска вод согласно СП 2.1.3678-20 и чек-листу Роспотребнадзора.
5. Если вы руководитель или отвечаете за подготовку к проверкам, инициируйте актуализацию СОП и документы о внутреннем аудите согласно СП 2.1.3678-20 и новому чек-листу Роспотребнадзора. Объясните сотрудникам суть новшеств. 
6. Когда придет проверка, убедитесь, что контролеры используют обновленные чек-листы. Особенно уделите внимание вопросам 4, 6, 17 и 21, а также вопросу 19, который вовсе удален из перечня. Если у проверяющих устаревший опросный лист, зафиксируйте это, откажитесь от подписания акта, такая проверка проводится с нарушениями. От вас не могут требовать соблюдения правил, которые устарели (ст. 53 Закона о госконтроле № 248-ФЗ)

Актуальный чек-лист Роспотребнадзора для аптек в 2026 году

Чтобы вы не упустили ни одной детали при подготовке аптеки к проверке, мы собрали актуальный чек-лист Роспотребнадзора на 2026 год с 75 контрольными точками на основе Приказов № 18 и № 806 и СанПиН.
В нем вы найдете ключевые требования: от наличия лицензии и санэпидзаключения до правил хранения вакцин, вентиляции в асептическом блоке и кратности уборок. Это готовый инструмент для самопроверки, чтобы заранее выявить слабые места. Получить доступ к нему вы сможете, пройдя бесплатную регистрацию на сайте. Это просто и займет совсем немного времени.

Чтобы прочитать чек-лист, нажмите ниже кнопку «зарегистрироваться» или «войти», если вы уже регистрировались на Фармзнании.