Роспотребнадзор впервые за четыре года обновил список контрольных вопросов для аптек. Изменения действуют с 12 апреля. Несмотря на символизм даты, плановая проверка не должна стать «выходом в открытый космос». Мы разобрались и объяснили, какие вопросы пропали из чек-листа, какие уточнены, а также что делать, если контролеры забыли обновить опросник и пришли к вам. А еще вы сможете скачать полный актуальный опросник ведомства, а не искать его в приказах.
Содержание
Проверочный лист Роспотребнадзора для аптек: что нового
Изменился приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 № 18, который содержит перечень контрольных вопросов к организациям разных сфер, в том числе — для аптек. Изменения утверждены Роспотребнадзора от 17.11.2025 № 806 и вступили в силу 12 апреля 2026 г.
Опросник должностные лица Роспотребнадзора применяют при плановых мероприятиях рейдовых осмотрах, выездных проверках.
В перечне контрольных вопросов для аптек есть несколько изменений. Все они связаны с обновлением Санэпидтребований , которое произошло год назад, поэтому переживать не стоит: ничего непредвиденного вас не ждет. Однако быть готовыми к проверке всегда полезно.
Аптека может проводить контрольные замеры не только во внешней, но и в собственной аккредитованной лаборатории
Раньше контролеры могли спрашивать, выполняются ли исследования в привлеченных аккредитованных лабораториях, но о собственной речи не было (вопрос 4). Год назад аналогичные положения добавили в СП 2.1.3678-20 ().
Подразумеваются, в частности, исследования уровней освещения, воздухообмена, температуры, которые обязана контролировать аптека. Напомним, лаборатория, сторонняя или собственная, должна быть аккредитована в национальной системе аккредитации и внесена в .
Контейнеры для мусора можно заполнять более, чем на две трети, но не сверх краев
Действительно, раньше в чек-листе Роспотребнадзора можно было увидеть вопрос о том, меняют ли мусоросборники при заполнении более, чем на две трети. Теперь главное, чтобы мусор не размещался сверх краев. Как мы понимаем, он должен заполнять емкость ровно до края или ниже (вопрос 17).
Деликатное уточнение может дать проверяющим больше возможностей для штрафа. Аккуратнее размещайте мусор в контейнере, не пытайтесь утрамбовать, лучше вовремя опустошайте емкость.
Контейнерную площадку для сбора ТКО по-прежнему нужно оснащать твердым покрытием, но не обязательно соблюдать ее длину и ширину. Раньше контролеры могли делать замеры, теперь вопрос 19 о размерах площадки вовсе исключили из проверочного листа. Данные изменения также вызваны актуализацией СП 2.1.3678-20 ( 2.9, 2.10).
Напомним, с июля 2025 г. медицинские отходы класса А приравняли к ТКО. Подробнее об отходах аптечных организаций читайте здесь.
Маркировка уборочного инвентаря: проверяющие могут придраться
Прежде маркировать уборочный инвентарь нужно было по видам работ, но год назад критерий уточнили: маркировка швабр, щеток, ведер и прочих предметов должна происходить по видам объектов: для пола или для стен ( СП 2.1.3678-20). Контролеры будут обращать на это внимание (вопрос 21).
Возможно, уточнение опросника в этой части спасет от придирок: что такое виды работ, не очень понятно, а вот пол от стен отличить можно однозначно. Но нужно перемаркировать весь инвентарь заново.
Требования к водоотведению
Проверяющие не сочтут нарушением спуск сточных вод в подземные водонепроницаемые сооружения с дальнейшим вывозом на очистные сооружения, если нет централизованной системы водоотведения (вопрос 6). В старом опроснике допускалось в таком случае использование для спуска вод лишь локальных очистных сооружений.
Как и другие поправки, уточнение отражает нынешнюю версию СП 2.1.3678-20 ().
Что делать, если проверяющие пришли с устаревшим опросником
Если в период с 12 апреля 2026 г. в аптеке проходят проверочные мероприятия Роспотребнадзора, и контролеры применяют устаревшие проверочные листы, можно оспорить результаты проверки. Это получится сделать, если на основании старых опросников нашли нарушение, которое уже не считается нарушением (например, нормативные акты утратили силу).
По окончании проверки вас должны ознакомить с ее результатом: актом, к которому прилагаются проверочные листы с отметками о соблюдении требований. Если выявлены нарушения устаревших правил, должностное лицо аптеки вправе отказаться от подписания акта и сделать отметку о причине отказа ( Закона о госконтроле № 248-ФЗ). Впоследствии — обжаловать результаты проверки вышестоящему должностному лицу или в суд.
Решение, принятое на основе проверки на соответствие устаревшим требованиям, считается грубым нарушением, поэтому результаты такой проверки должны отменить ( Закона о госконтроле № 248-ФЗ).
Однако стоит помнить: изменились лишь некоторые пункты опросника. И если в аптеке найдут нарушение действующих санитарных правил или законов, скорее всего, не получится отменить проверку только потому, что опросник был старым.
Как учесть изменения в работе
Проверка, даже плановая, создает стресс. Поэтому подготовьтесь уже сейчас.
- Проверьте маркировку уборочного инвентаря, правильно перемаркируйте его (для пола, для стен) согласно чек-листу и СП 2.1.3678-20. Проверяющие любят обращать внимание на этот нюанс.
- Следите, чтобы мусорные контейнеры не переполнялись. Отмена правила «не больше двух третей» не значит, что нужно утрамбовать мусор «до упора».
- Если ваша организация уже использует для контрольных замеров освещениях, воздухоотведения, температуры собственную лабораторию, еще раз проверьте и подготовьте пакет документов о ее аккредитации в национальной системе аккредитации, чтобы предъявлять при проверке.
- Сверьтесь с инженером по поводу организации системы спуска сточных вод. Использовать непроницаемые сооружения с последующим вывозом можно, но нужно правильно их организовать, обеспечить исправность службы. Если только планируется открыть аптеку в новом помещении или здании, также убедитесь в наличии централизованной системы водоотведения или возможности спроектировать иные пути спуска вод согласно СП 2.1.3678-20 и чек-листу Роспотребнадзора.
- Если вы руководитель или отвечаете за подготовку к проверкам, инициируйте актуализацию СОП и документы о внутреннем аудите согласно СП 2.1.3678-20 и новому чек-листу Роспотребнадзора. Объясните сотрудникам суть новшеств.
- Когда придет проверка, убедитесь, что контролеры используют обновленные чек-листы. Особенно уделите внимание вопросам 4, 6, 17 и 21, а также вопросу 19, который вовсе удален из перечня. Если у проверяющих устаревший опросный лист, зафиксируйте это, откажитесь от подписания акта, такая проверка проводится с нарушениями. От вас не могут требовать соблюдения правил, которые устарели ( Закона о госконтроле № 248-ФЗ).
Актуальный чек-лист Роспотребнадзора для аптек в 2026 году
|
№ |
Контрольные вопросы Роспотребнадзора (Приказы № 18 и № 806) |
Основание вопроса |
|
|
Общие требования |
|
||
|
1. |
Имеется ли лицензия на осуществление фармацевтической деятельности? |
п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ |
|
|
2. |
Имеется ли санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность? |
Абз. 6 п. 2 ст. 40 Закона о санэпидблагополучии населения № 52-ФЗ |
|
|
3. |
Осуществляется ли хозяйствующим субъектом производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий? |
п. 2.1 СП 2.1.3678-20 |
|
|
Проводятся ли контролируемым лицом в помещениях по предоставлению услуг аптечными организациями в рамках производственного контроля лабораторные исследования и измерения на базе испытательной лаборатории (центра), принадлежащей хозяйствующему субъекту или иной лаборатории (центра), аккредитованной в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации? |
П.п. 2.1, 2.3, 2.4 5.11, 5.12 СП 2.1.3678-20 |
|
|
|
5. |
Оборудованы ли здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения? |
п. 2.2 СП 2.1.3678-20 |
|
|
Оборудованы ли здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, нецентрализованными (автономными) системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения, со спуском сточных вод в локальные очистные сооружения, либо в подземные водонепроницаемые сооружения с дальнейшим вывозом на очистные сооружения (в случае отсутствия централизованной системы водоснабжения и водоотведения)? |
п. 2.2 СП 2.1.3678-20 |
|
|
|
7. |
Установлены ли водонагревающие устройства (в случае отсутствия горячего централизованного водоснабжения)? |
п. 2.2 СП 2.1.3678-20 |
|
|
8. |
Исключается ли использование воды из системы отопления для технологических, а также хозяйственно-бытовых целей? |
п. 2.3 СП 2.1.3678-20 |
|
|
9. |
Обеспечены ли помещения, в которых установлено оборудование, являющееся источником выделения пыли, химических веществ, избытков тепла и влаги, местной системой вытяжной вентиляции? |
п. 2.6 СП 2.1.3678-20 |
|
|
10. |
Проведено/проводится ли обследование технического состояния местной системы вытяжной вентиляции перед вводом здания (помещения) в эксплуатацию или его реконструкцией, через 2 года после ввода в эксплуатацию, в дальнейшем не реже 1 раза в 10 лет? |
п. 2.6 СП 2.1.3678-20 |
|
|
11. |
Осуществляются ли при обследовании технического состояния местной системы вытяжной вентиляции инструментальные измерения объемов вытяжки воздуха? |
п. 2.6 СП 2.1.3678-20 |
|
|
12. |
Является ли вентиляция объекта автономной (в случае его размещения в многоквартирном жилом доме, за исключением вентиляции нежилых помещений, выбросы которых не будут приводить к превышению гигиенических нормативов качества атмосферного воздуха, установленных для территорий жилой застройки)? |
п. 128 СанПиН 2.1.3684-21 |
|
|
13. |
Отсутствуют ли на покрытии пола и стен помещений дефекты и повреждения, следы протеканий и признаки поражений грибком? |
п. 2.7 СП 2.1.3678-20 |
|
|
14. |
Устойчивы ли покрытия пола и стен помещений к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств? |
п. 2.7 СП 2.1.3678-20 |
|
|
15. |
Выполнена ли отделка потолков из влагостойких материалов (для помещений с повышенной влажностью воздуха)? |
п. 2.7 СП 2.1.3678-20 |
|
|
16. |
Организован ли сбор мусора в контейнеры, закрывающиеся крышками? |
п. 2.9 СП 2.1.3678-20 |
|
|
Допускается ли контролируемым лицом заполнение контейнеров отходами сверх их краев? |
п. 2.9 СП 2.1.3678-20 |
|
|
|
18. |
Имеет ли контейнерная площадка для сбора твердых коммунальных отходов твердое покрытие? |
п. 2.10 СП 2.1.3678-20, п. 157 СанПиН 2.1.3684-21 |
|
|
19. |
Вопрос об измерениях контейнерной площадки утратил силу. |
||
|
20. |
Обеспечивается ли проведение уборки, дезинсекции и дератизации контейнерной площадки в соответствии с требованиями? |
п. 8 СанПиН 2.1.3684-21 |
|
|
Промаркирован ли контролируемым лицом уборочный инвентарь, используемый для уборки помещений, в зависимости от назначения помещений, а также вида убираемого объекта (пол, стены)? |
Абз. 1 п. 2.11 СП 2.1.3678-20 |
|
|
|
22. |
Имеет ли инвентарь для уборки туалетов иную (отличную от другого инвентаря) маркировку, хранится ли он отдельно от другого инвентаря? |
п. 2.11 СП 2.1.3678-20 |
|
|
23. |
Обеспечивается ли по окончании уборки промывка инвентаря с использованием моющих средств, ополаскивание проточной водой и просушивание? |
|
|
|
24. |
Проводится ли обработка инвентаря для туалетов после использования дезинфицирующими средствами? |
|
|
|
25. |
Отсутствуют ли в помещениях насекомые, грызуны и следы их жизнедеятельности? |
п. 2.12 СП 2.1.3678-20 |
|
|
26. |
Проводится ли при появлении синантропных насекомых и грызунов дезинсекция и дератизация силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность (в отсутствие работников и потребителей)? |
|
|
|
27. |
Обеспечивается ли установленная нормативами кратность плановых обследований на заселенность объекта членистоногими (силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность)? |
п.п. 88, 98, 101, 130 СанПиН 3.3686-21 |
|
|
28. |
Обеспечивается ли проведение ежемесячной оценки заселенности объекта грызунами силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность (для объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение)? |
п.п. 88, 98, 108, 110, 130 СанПиН 3.3686-21 |
|
|
29. |
Выполняются ли требования по запрету курения табака в помещениях? |
ст.ст. 10, 11, 12 Закона об охране здоровья от табачного дыма № 15-ФЗ |
|
|
30. |
Выполнены ли требования к знаку о запрете курения табака, потребления никотинсодержащей продукции или использования кальянов, а также к порядку его размещения? |
Ст. 12 Закона об охране здоровья от табачного дыма № 15-ФЗ, приказ Минздрава России от 20.02.2021 № 129н |
|
|
31. |
Организовано ли проведение предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудников в соответствии с требованиями действующего законодательства? |
Ст. 34 Закона о санэпидблагополучии населения № 52-ФЗ, п. 58 СанПиН 3.3686-21, приказ Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, приказ Минтруда России, Минздрава России от 31.12.2020 № 988н/1420н |
|
|
32. |
Обеспечен ли запрет на допуск к исполнению трудовых обязанностей сотрудников, не прошедших обязательный медицинский осмотр, отказывающихся от прохождения медицинских осмотров, в случае выявления у работника при проведении предварительного или периодического медицинских осмотров острого инфекционного заболевания, а также при наличии медицинских противопоказаний? |
п.п. 61, 63 СанПиН 3.3686-21 |
|
|
33. |
Организовано ли проведение профилактических прививок сотрудников в соответствии с законодательством Российской Федерации? |
Ст.35 Закона о санэпидблагополучии населения № 52-ФЗ, п. 2 ст. 5, ст. 9 - 11 Закона об иммунопрофилактике инфекционных болезней № 157-ФЗ, п. 64 СанПиН 3.3686-21 |
|
|
34. |
Занесены ли данные о прохождении медицинских осмотров с информацией об обязательных прививках в личные медицинские книжки? |
п. 62 СанПиН 3.3686-21 |
|
|
35. |
Организовано ли прохождение гигиенического воспитания и обучения сотрудников (для работников, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения) с установленной периодичностью? |
Ст. 36 Закона о санэпидблагополучии населения № 52-ФЗ, п.п. 75, 78 СанПиН 3.3686-21 |
|
|
II. Специальные требования
|
|
||
|
36. |
Обеспечены ли учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию в аптечной организации, осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов? |
п. 5.1 СП 2.1.3678-20 |
|
|
37. |
Располагает ли аптека помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации? |
п. 5.2 СП 2.1.3678-20 |
|
|
38. |
Составляет ли высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий не менее 2,4 метра? |
п. 5.3 СП 2.1.3678-20 |
|
|
39. |
Обеспечено ли в аптеке хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата? |
п. 5.4 СП 2.1.3678-20 |
|
|
40. |
Размещена ли аптека в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях? |
п. 5.5 СП 2.1.3678-20 |
|
|
41. |
Размещены ли в аптеке организации, функционально не связанные с ней? |
|
|
|
42. |
Имеется ли вход, изолированный от жилых помещений, при размещении аптеки в многоквартирном доме? |
|
|
|
43. |
Осуществляется ли погрузка и разгрузка материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроенно-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог? |
п. 5.6 СП 2.1.3678-20 |
|
|
44. |
Проводится ли загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры? |
|
|
|
45. |
Обеспечивает ли расположение помещений для изготовления лекарственных средств технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм? |
п. 5.7 СП 2.1.3678-20 |
|
|
46. |
Обеспечены ли в шлюзе асептического блока условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук? |
п. 5.8 СП 2.1.3678-20, п. 75 гл. IV СанПиН 2.1.3684-21 |
|
|
47. |
Соблюдается ли запрет на подводку водопровода и канализации в асептическом боксе? |
п. 5.8 СП 2.1.3678-20 |
|
|
48. |
Установлены ли в шлюзах асептического блока и ассистентской раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители) для мытья рук работников? |
п. 5.9. СП 2.1.3678-20 |
|
|
49. |
Разделены ли и промаркированы ли раковины в моечной для мытья посуды и рук работников? |
|
|
|
50. |
Соблюдается ли запрет на разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий в производственных помещениях аптек? |
п. 5.10 СП 2.1.3678-20 |
|
|
51. |
Обеспечено ли естественное и искусственное освещение в помещениях аптек? |
п. 5.11 СП 2.1.3678-20 |
|
|
52. |
Предусмотрено ли во всех помещениях общее искусственное освещение? |
|
|
|
53. |
Обеспечены ли компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше) при отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек? |
п. 5.12 СП 2.1.3678-20 |
|
|
54. |
Имеется ли защитная арматура на светильниках общего и местного освещения, позволяющая осуществлять их влажную очистку? |
п. 5.13 СП 2.1.3678-20 |
|
|
55. |
Имеются ли на светильниках общего освещения сплошные (закрытые) рассеиватели? |
|
|
|
56. |
Оборудованы ли помещения аптек общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением? |
п. 5.14 СП 2.1.3678-20 |
|
|
57. |
Оборудованы ли помещения с постоянными рабочими местами, не имеющими естественного проветривания, вентиляцией с механическим побуждением? |
|
|
|
58. |
Оборудованы ли помещения асептического блока системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой? |
п. 5.14 СП 2.1.3678-20 |
|
|
59. |
Осуществляется ли подача чистого воздуха ламинарными потоками? |
|
|
|
60. |
Оборудованы ли помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением? |
|
|
|
61. |
Допускается ли использование вентиляционных камер для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений)? |
п. 5.15 СП 2.1.3678-20 |
|
|
62. |
Устойчивы ли поверхности мебели и оборудования к воздействию моющих и дезинфицирующих средств? |
п. 5.16 СП 2.1.3678-20 |
|
|
63. |
Подвергаются ли помещения аптек ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств? |
п. 5.17 СП 2.1.3678-20 |
|
|
64. |
Обеспечены ли аптеки запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима? |
|
|
|
65. |
Выделен ли для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению? |
п. 5.18 СП 2.1.3678-20 |
|
|
66. |
Осуществляется ли хранение уборочного инвентаря в выделенном месте (помещения или шкафы)? |
|
|
|
67. |
Хранится ли в чистой промаркированной закрытой таре ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после ее дезинфекции и сушки? |
|
|
|
68. |
Проводится ли уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц? |
п. 5.19 СП 2.1.3678-20 |
|
|
69. |
Проводится ли уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств не реже 1 раза в месяц? |
п. 5.20 СП 2.1.3678-20 |
|
|
70. |
Проводится ли еженедельно уборка в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях? |
|
|
|
71. |
Осуществляется ли хранение верхней одежды и обуви работников отдельно от спецодежды? |
п. 5.21 СП 2.1.3678-20 |
|
|
72. |
Производиться ли смена санитарной одежды по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю? |
п. 5.22 СП 2.1.3678-20 |
|
|
73. |
Оснащаются ли раковины для мытья рук дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями в производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств? |
|
|
|
74. |
Осуществляется ли стирка санитарной одежды в прачечной (стиральной машине) самой организации либо по договору со специализированной организацией? |
п. 5.23 СП 2.1.3678-20 |
|
|
75. |
Организована ли административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников? |
п. 5.24 СП 2.1.3678-20 |
|
