Начало апреля — время бурной законодательной деятельности в связи с пандемией COVID-19 в России. На официальном интернет-портале правовой информации опубликован ряд документов, напрямую касающихся фармацевтической отрасли:
- Федеральный закон № 105-ФЗ от 03.04.2020 г. «О внесении изменений в статью 15 Федерального закона «Об информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законы разрешают аптечным организациям розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом за исключением рецептурных лекарственных препаратов, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 %. В условиях чрезвычайной ситуации и/или при угрозе распространения опасного заболевания, что имеет место сейчас, Правительство РФ устанавливает временное разрешение на дистанционную розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами за исключением наркотических и психотропных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 %. Данная мера согласно ч. 2 ст. 3 Федерального закона № 105-ФЗ действует до 31 декабря 2020 г. В случае исчезновения угрозы распространения коронавирусной инфекции розничная торговля рецептурными лекарственными препаратами будет приостановлена.
Принятый Федеральный закон и ранее подписанный Указ Президента РФ № 187 от 17 марта 2020 г. «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения» разрешают аптечным организациям торговлю лекарственными препаратами дистанционно, но для ее реализации необходимо дождаться соответствующих регламентирующих документов Правительства РФ, в которых будут разъяснены:
- порядок выдачи разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
- требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционно;
- сам порядок розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом;
- правила доставки лекарственных препаратов гражданам.
Что это значит?
Аптечные организации должны дождаться публикации нормативно-правовых актов, получить соответствующее разрешение от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, соблюсти и выполнить все необходимые условия, и только тогда начинать розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом.
2. Постановление Правительства РФ № 431 от 03.04.2020 г. «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий». Постановление определяет организации, которым разрешена оптовая и розничная продажа медицинских изделий:
|
Наименование товара |
Код общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) |
|
Респираторы фильтрующие |
32.50.50.000 |
|
Маски медицинские |
32.50.50.190 32.50.50.000 32.50.13.190 21.20.24.150 14.12.30.190 13.95.10.190 |
|
Марля |
32.50.50.000 21.20.24.150 32.50.13.190 |
|
Перчатки медицинские |
22.19.60.111 22.19.60.113 14.12.30.190 32.50.50.000 22.19.71.190 22.19.60.119 22.19.60.110 |
|
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов, стерильные и нестерильные, комплект одежды защитный, комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи |
32.50.50.000 14.12.30.190 17.22.12.130 32.50.13.190 32.50.50.190 |
Ограничен размер оптовой надбавки для каждого этапа товаропроводящей сети оптовых поставок (10 %) и розничная надбавка в аптечных организациях - не более 10 копеек за единицу товара (изделия).
Что это значит?
Не допускается реализация и отпуск медицинских изделий по ценам, превышающим размеры надбавок, указанных в данном постановлении Правительства. Для того, чтобы понять, нужно ли делать переоценку имеющегося товара в аптеке:
- поднимите регистрационное удостоверение на медицинское изделие, попавшее список
- проверьте код общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)
- в случае, если код ОКПД 2 совпадает, переоцените товар, уменьшив наценку до 10 копеек и менее
Несоблюдение новых правил влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.
Постановление действует 90 дней с момента опубликования (6 апреля 2020 г.).
3. Постановление Правительства № 440 от 03.04.2020 г. «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году». Прохождение аккредитации специалистов на право осуществления фармацевтической деятельности переносится на срок до 12 месяцев.
4. Минздрав России опубликовал рекомендации работникам и работодателям в условиях пандемии COVID-19. Сотрудникам, которым в соответствии со служебными обязанностями необходимо общаться с большим количеством людей, в том числе и фармацевтическим работникам, настоятельно рекомендуется носить средства индивидуальной защиты - маски и перчатки, регулярно обрабатывать руки антисептическими средствами. Средства индивидуальной защиты рекомендовано предоставить работодателям.
Все материалы о COVID-19, полезные фармацевтическим работникам, мы собираем в специальном разделе сайта.
Самое важное по теме: гигиена рук, дезинфекция в аптеке, правила использования масок, мифы и факты о коронавирусе, фармконсултирование по жаропонижающим и гипотензивным во время пандемии.
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
- Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
- ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH
