Газообразные лекарственные формы: классификация, особенности и применение в аптечной практике

Газообразные лекарственные формы занимают особое место в фармакотерапии, так как позволяют действующему веществу и напрямую воздействовать на органы дыхания и системный кровоток. К ним относятся медицинские газы, газовые смеси и ингаляционные формы, применяемые в анестезиологии, интенсивной терапии и пульмонологии. Рассказываем об особенностях хранения, дозирования и основах безопасного обращения с медицинскими газами. Знание этих нюансов позволяет фармацевтам обеспечивать безопасность и корректно консультировать пациентов.

Что такое газообразные лекарственные формы

В газообразных лекарственных формах (ГЛФ) активное вещество находится в газовой фазе и применяется через дыхательные пути, преимущественно путем ингаляции. Оборот зарегистрированных ГЛФ, как и других лекарственных средств, регулируется Законом об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ [2].

Государственная фармакопея относит к газообразным лекарственным формам газы медицинские, аэрозоли, а далее стоит отметка «и др.». То есть перечень не исчерпывающий. В широких классификациях в эту категорию могут включать также пары. 

Различия аэрозолей, спреев, пен, медицинских газов

В данной статье термин «газообразные лекарственные формы» мы будем использовать в узком практическом смысле: медицинские газы и газовые смеси. Именно они требуют особого отношения при отпуске, хранении и безопасном обращении в аптечной практике.

В российской фармакопейной системе медицинским газам посвящена общая фармакопейная статья «Газы медицинские» [1]. 

При этом фармацевтическому специалисту полезно различать аэрозоли, пены, пары и медицинские газы. Действующее вещество в них имеет разное физическое состояние. 

• Пены. Газ, диспергированный в жидкой среде. Предназначены в основном для наружного применения.
• Аэрозоли. Дисперсные системы, где частицы вещества распределены в газовой среде. Эффективность зависит от размера частиц и техники ингаляции. Спреи — разновидность аэрозолей. Их особенности: механическое распыление и меньшая точность дозирования.
• Пары представлены в форме испаренной жидкости, в строгом физическом смысле это не газ.
• Медицинские газы. Действующее вещество именно в газовой фазе.

Ингаляционные лекарственные формы

Аэрозоли, пары и медицинские газы поступают в организм пациента через дыхательные пути, используются в ингаляционной терапии. Вместе они составляют группу ингаляционных лекарственных форм. Эта группа включает несколько типов средств, различающихся по физическому состоянию действующего вещества и механизму доставки:

• Медицинские газы: действующее вещество находится в газовой фазе. Примеры: кислород, закись азота, ксенон, оксид азота.
• Газовые смеси: комбинации медицинских газов с заданной концентрацией компонентов, например кислород + воздух или гелий + кислород (гелиокс). Гелиокс, согласно данным систематических обзоров, может снижать сопротивление дыхательных путей, однако его клиническая эффективность зависит от показаний и не является универсальной [4].
• Аэрозольные формы: действующее вещество представлено в виде частиц или капель, распределенных в газовой среде. Пример: дозированные ингаляторы с бронхолитиками или глюкокортикостероидами.
• Пары летучих анестетиков: испаренные жидкости. Применяются при ингаляционной анестезии. Примеры: севофлуран, изофлуран [5].

Медицинские газы можно назвать наиболее клинически значимыми среди ингаляционных форм, их применение и хранение строго регламентированы.

Таблица. Сравнение ингаляционных лекарственных форм

Классификация газообразных лекарственных форм

По физическому состоянию и способу хранения Государственная фармакопея классифицирует медицинские газы на сжатые и сжиженные.

Сжатые газы находятся под высоким давлением в баллонах: медицинский кислород, закись азота, ксенон, оксид азота. 

Сжиженные газы переведены в жидкое состояние под давлением. Частный случай — криогенные жидкости, их получают не только за счет давления, но и при очень низкой температуре. Например, жидкий кислород [6].

В зависимости от клинического применения медицинские газы можно разделить на группы: 

• Газы для оксигенотерапии. Основной представитель — кислород медицинский. Используется при дыхательной недостаточности, обострениях бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а также при гипоксии различного генеза.
• Газовые смеси, например, гелийокс (гелий + кислород). Используется при тяжелой бронхиальной обструкции [7].
• Медицинские газы для интенсивной терапии. Например, ингаляционный оксид азота [8]; кислород — при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС).

Таблица. Медицинские газы, зарегистрированные в России

*Данные в таблице отражают сведения ГРЛС на 28.03.2026.

Газообразные лекарственные формы в аптечной практике

Чаще медицинские газы применяются в условиях стационара. В аптечной практике отпуск газообразных лекарственных форм ограничен. Фармацевт играет ключевую роль в обеспечении безопасного и эффективного применения ГЛФ, включая медицинские газы и ингаляционные газовые смеси. Аптеки могут отпускать:

• кислород медицинский (в том числе для домашней кислородотерапии);
• газовые смеси (например, кислородно-воздушные смеси — по заявкам медицинских организаций);
• в отдельных случаях — специализированные медицинские газы для лечебных учреждений.

Большинство других медицинских газов (закись азота, оксид азота, ксенон) применяются в условиях медорганизаций и не реализуются через розничную аптечные сети.

Формы поступления и отпуска

Медицинские газы поступают и отпускаются в следующих формах:

• баллоны под давлением (основной формат);
• криогенные емкости (для крупных объемов, чаще для стационаров);
• концентраторы кислорода (как медицинские изделия, а не лекарственные средства).

Фармацевт должен учитывать, что форма поставки влияет на условия хранения, транспортировки и безопасность обращения.

Большинство медицинских газов относятся к рецептурным лекарственным средствам, поскольку:

• требуют медицинских показаний;
• предполагают контроль дозирования (FiO₂, поток);
• связаны с рисками гипоксии, гипероксии и других осложнений.

Кислород для медицинского применения может использоваться в амбулаторной практике, однако его отпуск также требует назначения врача и соблюдения правил безопасного применения.

Контроль качества

Согласно Государственной фармакопее на медицинские газы распространяются те же требования качества, что и на другие лекарственные средства, включая контроль чистоты, идентификацию и условия хранения [1]. Контроль качества включает:

• проверку соответствия фармакопейным требованиям; 
• контроль маркировки и идентификации газа;
• проверку сопроводительной документации (серия, сертификаты анализа);
• проверка условий транспортировки и хранения баллонов при приемке товара в аптеке.

Фармаконадзор в отношении медицинских газов имеет специфику. Помимо выявления нежелательных реакций и контроля ошибок применения, нужно уделять внимание анализу инцидентов, связанных с оборудованием.

Применение медицинских газов при различных состояниях

К работнику первого стола могут обратиться пациенты, которым показана кислородотерапия вне стационара. Полезно знать, при каких состояниях могут быть назначены ГЛФ. Рассмотрим наиболее типичные ситуации.

Домашняя кислородотерапия

Фармспециалист участвует в обеспечении пациента кислородом, объясняет, как безопасно применять оборудование и соблюдать режим терапии. 

Пациенты с ХОБЛ, бронхиальной астмой, хронической дыхательной недостаточностью, последствиями COVID-19 могут получать кислородотерапию в домашних условиях. Так, при обострениях бронхиальной астмы российские клинические рекомендации предписывают проводить оксигенотерапию для поддержания сатурации 93–95% у взрослых и 94–98% у детей [21]. Пациентам с обострением ХОБЛ и дыхательной недостаточностью показана кислородотерапия с достижением PaO₂ 55–65 мм рт. ст. и SpO₂ 88–92% [22].

В последние годы активно изучается высокопоточная кислородная терапия (HFNC, high-flow nasal cannula), которая может применяться при различных формах дыхательной недостаточности, включая обострения ХОБЛ [19]. 

Периоды обострения заболеваний

Пациенты могут использовать кислород по назначению врача при ухудшении состояния (одышка, снижение сатурации).

Отравление угарным газом

Медицинские газы используются как этиотропная терапия. Кислородотерапия выполняется в режиме нормобарической оксигенации, гипербарическая оксигенация проводится при наличии технических возможностей [23]. Согласно систематическим обзорам гипербарическая оксигенация может снижать риск неврологических осложнений, однако доказательства остаются неоднозначными [20].

Требования безопасности при обращении с газообразными лекарственными формами

Кислород создает опасность возгорания. Сжатые газы несут риск механических травм при повреждении тяжелого баллона. Криогенные газы способны вызвать холодовые ожоги и асфиксию. Фармацевтический специалист является ключевым участником системы безопасности при обращении медицинских газов и отвечает:

• за контроль условий хранения;
• проверку оборудования; 
• участие в расследовании инцидентов.

Руководитель аптеки отвечает за обучение персонала.

Условия хранения газообразных лекарственных средств

Хранение медицинских газов должно обеспечивать их качество, предотвращать аварийные ситуации и соответствовать фармакопейным требованиям и правилам хранения лекарственных средств [1]. Правила хранения медицинских газов регулируют:

• Государственная фармакопея РФ (ОФС «Газы медицинские»);
• Правила хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н

Баллоны с газами, как правило, хранятся отдельно от основного ассортимента лекарственных средств в специально оборудованных зонах. Основные требования к хранению:

• фиксация баллонов в вертикальном положении;
• защита вентилей от повреждений;

• хранение вдали от источников огня;
• разделение по типам газов;
• исключение контакта с маслами и жирами (особенно для кислорода);
• защита от механических повреждений;
• обеспечение вентиляции помещения.

Утечка медицинского газа

Утечка может случиться из-за повреждения баллона, неисправности редуктора, нарушения герметичности соединений или износа оборудования. Инертные газы, например, азот, гелий, при утечке могут вытеснять кислород из воздуха, вызывая снижение парциального давления O₂ и асфиксию. При утечке кислорода возможен риск пожара. 

При утечке газа необходимо прекратить его подачу, перекрыть вентиль, эвакуировать персонал и посетителей, обеспечить вентиляцию помещения. При подозрении на гипоксию, нужно немедленно вывести пострадавшего на свежий воздух, обеспечить подачу кислорода. Вызвать скорую медицинскую помощь. 

Если баллон поврежден, не перемещайте его, изолируйте зону вокруг. Если возник пожар, использовать средства пожаротушения и вызвать экстренные службы. 

Особенности отпуска газообразных лекарственных форм

Фармацевтический специалист должен при отпуске проверить сопроводительную документацию. Ее наличие подтверждает качество и законность обращения медицинских газов:

• Документы качества. Паспорт качества, сертификат анализа, регистрационное удостоверение.

• Маркировка. На баллонах должны быть указаны наименование газа, концентрация, номер серии, срок годности.

Следует убедиться, что пациент понял, как использовать препарат, помочь подобрать оборудование и рассказать о рисках. Фармацевт несет профессиональную и юридическую ответственность за правильность отпуска газообразных лекарственных форм. 

Работник первого стола должен объяснить:

Режим применения: использовать кислород строго по назначению врача и не изменять самостоятельно поток и длительность подачи. Следует проверить наличие медицинских показаний, корректность режима терапии. Объясните пациенту ее целевые ориентиры, если они указаны врачом. При этом фармацевт должен ориентироваться не только на цифры, но и обращать внимание на самочувствие пациента. 

Правила обращения с баллоном: хранить баллон в вертикальном положении, не допускать падения и ударов, не разбирать вентиль и соединения.

Правила пожарной безопасности: не использовать рядом с открытым огнем, не курить вблизи источника кислорода, а также не применять масла, жиры и кремы в зоне контакта с кислородом.

Использование оборудования: проверять герметичность соединений и использовать только исправное оборудование, а при подозрении на утечку прекратить использование.

Когда обращаться к врачу: при усилении одышки, ухудшении самочувствия и отсутствии эффекта от терапии.

Контроль режима применения

Фармацевт должен обратить внимание на параметры терапии:

• заданный поток (л/мин);
• длительность применения;
• режим (постоянно или по потребности).

Важно подчеркнуть, что нельзя самостоятельно изменять режим подачи кислорода. Это особенно важно для пациентов, которые страдают хроническими заболеваниями легких.

Дозирование газов

В отличие от стандартных лекарственных средств, дозирование газообразных лекарственных форм осуществляется по особым критериям:

• FiO₂ (доля кислорода во вдыхаемой смеси);
• концентрация газа (%);
• поток газа (л/мин).

Контроль оксигенации

Целевые диапазоны сатурации определены Клиническими рекомендациями Минздрава:

• при ХОБЛ — 88–92%;
• при астме — 93–95%;
• при неонатологии — 90–94%.

Неправильное применение кислорода может привести к гипероксии, гиперкапнии и оксидативному стрессу.

Типичные ошибки при работе с медицинскими газами

Фармацевтическая практика показывает, что основные риски связаны не с самим препаратом, а с нарушением правил обращения. В том числе из-за неправильного консультирования.

К наиболее частым ошибкам относятся:

• Нарушение условий хранения. Хранение баллонов без фиксации, вблизи источников тепла или в зоне риска падения.
• Игнорирование требований безопасности. Использование кислорода рядом с открытым огнем, контакт с маслами и жирами.
• Отпуск без должного контроля. Не проверены назначения или показания к применению.
• Недостаточное консультирование пациента. Пациент не информирован о режиме применения, рисках гипероксии и правилах безопасности.
• Ошибки при работе с оборудованием. Игнорирование признаков неисправности, утечки газа. 

Чек-листы для фармацевта

Перед приемке или отпуске медицинского кислорода убедитесь:

• что баллон имеет корректную маркировку;
• проверены серия и срок годности;
• есть сопроводительная документация;
• баллон хранится зафиксированным, в безопасной зоне.

Когда консультируете пациента:

• убедитесь, что есть назначение врача и пациенту понятна цель применения (домашняя кислородотерапия и т.д.);
• объясните режим применения (поток, длительность);
• подчеркните недопустимость самовольного изменения режима;
• дайте инструкции по обращению с баллоном;
• объясните меры пожарной безопасности;
• уточните, знает ли пациент, в каком случае обращаться к врачу.

Таблица. Физико-химические характеристики медицинских газов

Физико-химические свойства медицинских газов определяют их фармакокинетику, скорость индукции анестезии и особенности клинического применения [9-18].