Обзор новых нормативно-правовых актов ноября
В конце ноября Минздрав опубликовал на официальном портале правовой информации сразу несколько новых приказов и положений. Часть из них уже вступила в силу, часть вступит в силу с 1го января или 1го марта 2022-го года. Что изменилось в нормативно-правовом поле за последние пару недель, и как это повлияет на работу фармспециалистов – рассмотрим в нашем обзоре.
Новое положение об аккредитации
Безусловно, самой ожидаемой и заметной новостью стала публикация нового положения об аккредитации. Мы уже писали об этом положении подробнее – к облегчению фармспециалистов, количество образовательных часов в следующем году не изменится. Для успешного прохождения аккредитации, как и в 2021-м году, будет достаточно 144-х часов.
Порядок выдачи свидетельств об аккредитации
Один из многочисленных вопросов, которые вызывает процедура аккредитации – «Как понять, успешно пройдена аккредитация или нет?». На сегодняшний день узнать, «сдано» или «не сдано» специалисты могут на официальном сайте ФАЦ (федерального аккредитационного центра), в разделе «решения аккредитационных комиссий». Нужно просмотреть выложенные в этом разделе протоколы заседаний комиссий и найти в одном из них свою фамилию.
Однако это не вполне отвечает на похожий и не менее актуальный вопрос специалистов – «Какой документ я получу и смогу показать работодателю после прохождения аккредитации». Разъяснения по этому поводу дал опубликованный 29 ноября приказ №1082н. Приказ описывает порядок выдачи и форму бланка свидетельства об аккредитации (форма бланка по сравнению с предыдущей версией не изменилась).
Согласно тексту приказа, провизоры и фармацевты могут получить как бумажное свидетельство о прохождении аккредитации, так и выписку в бумажном или электронном виде, эти варианты юридически эквивалентны. Теперь специалист считается прошедшим аккредитацию не с момента получения заветной «бумажки», а с момента внесения информации об этом в Единую государственную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), и может быть допущен к работе, даже если бумажного свидетельства пока не получил. Нужно отметить, что пока в ЕГИСЗ есть только реестр медицинских работников. Точных сроков, когда появится реестр фармацевтических специалистов, Минздрав пока не дает.
Еще один квест
Чтобы получить свидетельство об аккредитации, специалисту нужно подать заявление в Минздрав. Заявление можно написать от руки или распечатать, в обоих случаях оно должно быть подписано специалистом. Какую информацию должно содержать заявление, указано в Приложении №1 к приказу №1082н.
Заявление на получение выписки о прохождении аккредитации можно подать двумя способами:
- в электронном виде на портале «Госуслуги» (выписка будет выдана в форме электронного документа);
- лично или заказным письмом в ФАЦ (федеральный аккредитационный центр). Выписка в таком случае будет выдана ФАЦ лично или также выслана заказным письмом.
Новое условие для получения квалификационной категории
С 1-го января на смену приказу 2013-го года №240н, который регламентирует порядок прохождения аттестации для получения квалификационной категории, придет новый приказ Минздрава №1083н. Согласно этому документу фармспециалистам придется выполнить еще одно требование, чтобы получить категорию: участвовать в «оптимизации процессов и процедур деятельности аптечной организации, направленных на снижение производственных потерь, увеличение товарооборота, и (или) участие в разработке документации системы качества фармацевтической организации, и (или) участие в проверках внутреннего контроля фармацевтического организации и последующей разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий».
Новинки, касающиеся наркотических препаратов
Сразу несколько новых документов, опубликованных в последние дни, касаются наркотических препаратов. Отметим, что все эти документы вступят в силу только 1го марта 2022-го года.
Новый порядок назначения и формы рецептурных бланков
30-го ноября Миндрав приказом №1094н утвердил новый порядок назначения ЛП, форм рецептурных бланков, их учета и хранения. Наконец-то все правила оформления рецептов и формы бланков (в том числе №107/у-НП) собрали в едином документе. Приказ дает полное представление, как должен будет выглядеть корректный рецепт с марта следующего года. Важные изменения, введенные новым порядком:
- рецепты теперь могут быть написаны на русском языке;
- врач, неправильно выписавший рецепт (или руководитель мед.организации) должен своевременно его переоформить;
- в рецепте обязательно должен быть указан путь введения ЛП;
- наличие печати «Для рецептов» на бланках № 107–1/у больше не является обязательным;
- дигидрокодеин, буторфанол, налбуфин, фенобарбитал и подъязычные таблетки фентанила исключены из перечня наркотических средств или психотропных веществ, ограничивающего количество вещества, которое может быть выписано в одном рецепте.
Требования к условиям хранения и инструкция по уничтожению
Еще два приказа Минздрава, вышедшие в конце ноября:
- №1103н - «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»;
- №1004н - «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным».
Принципиальных отличий от своих предшественников (приказов № 484н и № 127) новые документы не имеют, они пришли на смену утратившим силу нормативным актам.
Смягчение мер контроля
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.11.2021 №1102н смягчил меры контроля для 46-ти наркотических средств и психотропных веществ, включая фенобарбитал, кодеин, эфедрин. Новый документ изменил критерии предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в этих препаратах.
Обновление правил ведения журналов
Кроме того, опубликованы новые правила ведения журналов, предоставляющих сведения о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом. Ключевое отличие от предыдущего аналогичного документа – теперь разрешено вести журналы в электронной форме. В остальном документ повторяет требования предшествующего постановления.
Новые правила отпуска ЛП
Еще один документ, объединивший положения нескольких предшествующих (а именно приказов №403н, 735н и 562н) – приказ Минздрава от 24.11.2021 №1093н, утвердивший новые правила отпуска лекарственных препаратов (в том числе наркотических средств и психотропных веществ и иммунобиологических ЛП). Что изменилось:
- новый приказ запрещает нарушать вторичную упаковку при отпуске ЛП. Первичную упаковку можно нарушать только аптеке, имеющей право изготовления ЛС;
- индивидуальные предприниматели теперь могут отпускать иммунобиологические ЛС; такие препараты могут приобретать люди, не имеющие с собой термоконтейнера – но в случае приобретения в аптечной организации необходимых средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэдементы);
- не нужно переоформлять рецепт с истекшим сроком действия, если он находится на отсроченном обслуживании (в течение 90 дней с момента истечения срока);
- рецепты на жидкие ЛП, содержащие более 15% этилового спирта, больше не нужно будет хранить в аптеке три месяца; такие препараты также можно будет отпускать по рецептам из ветеринарных клиник.
Законодатели к концу года добавили новых хлопот сотрудникам аптек. Но некоторые нововведения призваны облегчить работу. Коллеги, поделитесь в комментариях, какие изменения вас порадовали больше всего?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти.
