В этой статье мы рассмотрим все аспекты, связанные с прекурсорами: от их определения и перечня до особенностей хранения, учета и контроля. Основное внимание уделим нормативной базе, регламентирующей правила обращения с прекурсорами, а также предоставим практические рекомендации по ведению журналов учета и документированию операций с этими веществами. Дополнительно рассмотрим вопросы отпуска прекурсоров, примеры аналогов и их применения в медицинской практике.
Этот материал будет полезен специалистам в сфере фармацевтики, медицины и биологии, поскольку именно они непосредственно сталкиваются с прекурсорами в своей практике.
Прекурсоры — это химические соединения или вещества, которые могут быть использованы для синтеза наркотических или психотропных средств. Хотя сами по себе они не обладают наркотическим или психотропным эффектом, прекурсоры играют ключевую роль в производстве наркотических средств — они служат важным элементом цепочки производства, обеспечивая возможность синтеза активных компонентов различных запрещенных соединений. А значит, могут нести угрозу для общественного здоровья, потому нередко контролируются международным и национальным законодательством.
Только ли наркотики? Применение прекурсоров
Важно понимать, что прекурсоры не всегда относятся исключительно к наркотическим средствам. Они также широко используются в промышленности и науке, в том числе в фармацевтических исследованиях и производстве, синтезе лекарственных препаратов и других химических соединений, не связанных с незаконным использованием. Например, некоторые прекурсоры могут применяться для получения «легитимных» лекарственных средств или в качестве реагентов для лабораторных целей.
Списки прекурсоров и нормативная база
В Российской Федерации существует четко регламентированный список прекурсоров, установленный постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. Их классифицируют по уровням контроля в зависимости от их потенциальной опасности и частоты использования в незаконном синтезе наркотиков. Это списки I и IV из Постановления № 681 (остальные: Список наркотических средств и психотропных веществ — список II и Список психотропных веществ — список III).
Еще один важный документ регулирует хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — это постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148.
И, наконец, главный всеобъемлющий документ о том, что можно и что нельзя делать с наркотическими и психотропными веществами — Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Список прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами РФ (список I):
Название вещества
Постановление Правительства РФ, включающее вещество в список
Важно учитывать, что к прекурсорам также относятся:
Изомеры, в том числе стереоизомеры (если таковые определенно не исключены), наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда их существование возможно в рамках этого химического обозначения.
Эфиры сложные и простые наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке.
Соли всех наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, перечисленных в этом списке, если существование таких солей возможно.
Все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества этого списка, независимо от их количества.
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список IV, 3 таблицы ниже)
Таблица 1. Прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля
Название вещества
Постановление Правительства РФ, включающее вещество в список
* Включая соли перечисленных в таблице веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.
Важно учитывать примечания к Перечню:
1. Отнесение вещества к соответствующему наркотическому средству, психотропному веществу или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве его наименования (постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398).
2. Контроль распространяется на препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, глюкоза, тальк и т.п.) (постановления Правительства РФ от 03.06.2010 № 398, от 16.12.2013 № 1159).
3. Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV настоящего перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер (постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398).
4. Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице 3 списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение (постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398).
5. Концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора) (постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398).
6. Производные наркотических средств и психотропных веществ — вещества синтетического или естественного происхождения, которые не включены самостоятельными позициями в государственный реестр ЛС или в настоящий перечень, химическая структура которых образована заменой (формальным замещением) одного или нескольких атомов водорода, галогенов и/или гидроксильных групп в химической структуре соответствующего наркотического средства или психотропного вещества на иные одновалентные и/или двухвалентные атомы или заместители (за исключением гидроксильной и карбоксильной групп), суммарное количество атомов углерода в которых не должно превышать количество атомов углерода в исходной химической структуре соответствующего наркотического средства или психотропного вещества.
В случае если одно и то же вещество может быть отнесено к производным нескольких наркотических средств или психотропных веществ, оно признается производным наркотического средства или психотропного вещества, изменение химической структуры которого требует введения наименьшего количества заместителей и атомов (постановление Правительства РФ от 19.11.2012 № 1178).
Хранение прекурсоров
Как было отмечено выше, хранение прекурсоров и их учет в России регулируются несколькими нормативно-правовыми актами. Они определяют условия и порядок обращения с такими веществами, чтобы предотвратить их незаконное использования.
Согласно постановлению Правительства РФ № 681, прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ должны храниться в условиях, исключающих их утрату и несанкционированный доступ. Для хранения прекурсоров необходимо применять специально оборудованные помещения, отвечающие установленным требованиям безопасности. В частности, помещения должны быть оснащены охранной сигнализацией и находиться под постоянным контролем для предотвращения попыток несанкционированного доступа.
Хранение прекурсоров должно осуществляться в специальных металлических шкафах или сейфах, которые обеспечивают их надежную защиту от доступа посторонних лиц. Эти требования обязательны для выполнения организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров. Такие меры безопасности необходимы, чтобы предотвратить несанкционированное использование прекурсоров в незаконных целях, включая производство наркотических и психотропных веществ.
Важно, что право на хранение и отпуск прекурсоров имеет не каждая организация. ФЗ № 3-ФЗподчеркивает, что деятельность, связанная с хранением и использованием прекурсоров, требует наличия соответствующих лицензий, а также обеспечения контроля и соблюдения всех условий безопасного хранения. Недопустимо хранение прекурсоров совместно с иными веществами, если это может привести к их загрязнению или утрате их свойств.
Учет прекурсоров
Соблюдение правил учета прекурсоров — еще одно обязательное требование для организаций и предпринимателей, работающих с такими веществами.
Согласно постановлению Правительства РФ № 1148, учет прекурсоров ведется с использованием специальной учетной документации, которая должна соответствовать установленным формам. Учет осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Росздравнадзором и другими уполномоченными органами.
Все операции с прекурсорами, включая их поступление, хранение, использование и уничтожение, должны быть документально зарегистрированы. Учетные журналы ведутся в бумажном или электронном виде и хранятся в течение срока, установленного законодательством, но не менее пяти лет. Ведение учета должно позволять органам государственного контроля при проверке установить точное количество прекурсоров на складе, их происхождение и цель использования. Особое внимание уделяется предотвращению расхождений между фактическим наличием прекурсоров и данными учета.
ФЗ № 3-ФЗ устанавливает ответственность за несоблюдение порядка учета прекурсоров (о ней поговорим ниже в этой статье). В случае обнаружения утрат, повреждений или несанкционированного использования, организация обязана незамедлительно сообщить об этом в правоохранительные органы и принять меры по недопущению дальнейших нарушений.
Журнал хранения и учета прекурсоров
Один из ключевых документов, регулирующих контроль за использованием прекурсоров, — журнал хранения и учета прекурсоров. Он имеет особое значение для организаций, которые занимаются деятельностью в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ.
Согласно постановлению № 681, журнал хранения и учета прекурсоров должен вестись всеми юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые осуществляют деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, в том числе их производством, переработкой, хранением и реализацией. Этот журнал предназначен для фиксации операций с прекурсорами, их хранения, использования, а также контроля остатков, что обеспечивает прозрачность и соблюдение всех установленных нормативных требований.
Постановление №1148 определяет порядок ведения учета и хранения прекурсоров, включая правила оформления записей в журнале. Согласно ему, записи в журнале должны вноситься незамедлительно после каждой операции с прекурсорами, что минимизирует риски недоучета или утраты вещества. Вести журнал учета и проводить инвентаризацию должен специально назначенный для этого ответственный сотрудник.
В журнале указываются следующие сведения:
наименование прекурсора,
количество поступившего вещества,
дата поступления,
сведения об израсходованном веществе,
остаток на конец дня.
Важно! Каждая запись должна быть заверена подписью ответственного лица.
Аналоги прекурсоров
Аналоги прекурсоров — это химические соединения, обладающие сходной структурой или химическими свойствами с теми веществами, которые официально классифицированы как прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ.
ФЗ №3-ФЗ предусматривает понятие прекурсоров и их контроля, однако конкретное определение «аналога прекурсора» в законодательных актах отсутствует. В то же время, этот термин применим к веществам, которые могут использоваться с той же целью, что и непосредственно зарегистрированные прекурсоры.
Аналоги прекурсоров, как правило, имеют близкую химическую структуру, что позволяет им легко преобразовываться в целевые прекурсоры или участвовать в аналогичных химических реакциях для синтеза наркотических веществ. Их использование нередко связано с попытками обойти законодательные ограничения, установленные на основные прекурсоры. Примеры аналогов могут включать близкие производные таких веществ, как эфедрин и псевдоэфедрин, или различные производные уксусной кислоты и фенилацетата.
Контроль за аналогами прекурсоров осуществляется в контексте предотвращения распространения новых психоактивных веществ и незаконного производства наркотических средств.
Постановления Правительства РФ №№ 681 и 1148 предусматривают меры по контролю за прекурсорами, включая меры по учету, хранению и отчетности, однако аналогичные меры могут быть применены и к аналогам, если их использование становится известно в контексте незаконного производства.
Это значит, что сотрудники медицинских и фармацевтических организаций, должны быть осведомлены о потенциальных аналогах и учитывать возможные пути их использования в целях незаконного синтеза. Контроль за аналогами требует более тщательного химического анализа и координации с государственными регулирующими органами, такими как МВД и Росздравнадзор, для предотвращения незаконного оборота и использования.
1. Федеральный закон № 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) устанавливает основные принципы и правила, касающиеся оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ.
Оборот прекурсоров строго регулируется, и для их отпуска необходимы специальные разрешения и соблюдение определенных условий. Закон предписывает организациям, осуществляющим оборот прекурсоров, получать соответствующие лицензии и выполнять учетные и отчетные требования.
Особое внимание уделяется предотвращению использования прекурсоров для незаконного производства наркотических средств.
2. В соответствии с постановлением Правительства РФ № 681отпуск прекурсоров возможен только на основании разрешительных документов, выдаваемых уполномоченными органами, и в пределах квот, утвержденных Правительством России. Предусмотрены также меры контроля и надзора за деятельностью юридических лиц, которые осуществляют отпуск прекурсоров — они должны вести строгую отчетность и специальные журналы учета.
Особенно важно для фармацевтов и химиков понимать, что отпуск прекурсоров производится только на основании договора с соответствующей лицензией. Юридические лица, осуществляющие оборот прекурсоров, обязаны принимать меры по исключению их утечки или использования в незаконных целях. Специальные требования предъявляются к транспортировке и хранению прекурсоров, чтобы исключить их попадание в незаконный оборот.
3. Постановление Правительства РФ № 1148 регулирует установление квот на прекурсоры, используемые для научных и производственных целей. Это постановление определяет, как подать заявку на получение квоты, как они распределяются и контролируются. Квотирование направлено на предотвращение избыточного оборота прекурсоров и минимизацию рисков их утечки для незаконного использования.
Юридические лица, которые планируют использовать прекурсоры в своей деятельности, обязаны ежегодно подавать заявки на установление квот, где указываются объемы необходимых прекурсоров, цели их использования и сведения о наличии лицензии. Органы исполнительной власти проверяют обоснованность заявок и принимают решения о выделении квот в установленных пределах.
Ответственность за нарушения правил работы с прекурсорами
За нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения прекурсоров законодательство РФ предусматривает ответственность.
Так, если нарушение касается веществ, включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, предусмотрено следующее наказание:
наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой;
либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.
Если нарушение совершено в отношении прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, включенных в таблицу II списка IV, наказание следующее:
наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой
либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой.
Если же речь идет о прекурсорах из таблицы III списка IV, организации грозит:
наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой.
Заключение
Правовое регулирование отпуска прекурсоров в России базируется на строгом контроле и лицензионных требованиях для предотвращения их незаконного использования. Медицинские, фармацевтические и химические организации, которые нуждаются в прекурсорах для своей деятельности, обязаны строго соблюдать требования по лицензированию, квотированию и учету, что особенно важно в условиях усиленного контроля за оборотом веществ, которые могут быть использованы для производства наркотиков.
Источники:
ФЗ от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 30.04.2022)
Постановление Правительства РФ от 30.06.98 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (ред. от 07.02.2024)
вы помните, вы все конечно помните,
как я стоял, у кассы за столом
взволнованно ходили по аптеке вы
и признавались мне в любви потом
вы говорили, что нам пора прощаться
что вас измучила цена на метрогил
что вам пора к минздраву обращаться
а я вдруг взял и скидку вам пробил
КОЛЛЕГИ, с наступающим праздником! желаю Вам понимания, любви, признания и если компромиссов, то непременно приятных!
Таранова Лариса Алексеевна06.02.2025
Поздравляю всех с днем влюбленных! Желаю счастья и любви со своими половинками, а те кто еще не встретил свое счастье, пусть в этом году обязательно вам повезет! Так же хочу поздравить всех с наступающим праздником - Днем защитника Отечества! В это сложное время всем нужна поддержка, сплоченность, вера в нашу победу, терпения!
Корнева Алёна Валериевна07.02.2025
Уважаемые коллеги, с Днем влюбленных! В День святого Валентина хочется пожелать, чтобы каждый ищущий нашел свою любовь, а нашедший — был счастлив. Чтобы в семьях было тепло, уютно, умиротворенно. Пусть в сердцах каждого будет место для любви, гармонии и взаимопонимания. Работа работой, но личная жизнь дает нам силы на великие свершения. Пусть каждый из нас будет окрылен и воодушевлен!
Михеева Галина Николаевна07.02.2025
С днем святого Валентина поздравляю вас, друзья! Пусть подарки и свидания вас порадую всегда! Пожелать хочу вам счастья и удачи впереди, и поклонников участия на этом жизненном пути!