Вориконазол Канон таблетки 200 мг 14 шт: инструкция по применению

Данные о безопасности вориконазола основаны на результатах исследования более чем 2000 человек (1655 пациентов применяющих вориконазол в лечебных целях и 279 с профилактической целью) представленных гетерогенной популяцией (пациенты со злокачественными новообразованиями крови ВИЧ-инфицированные пациенты с кандидозом пищевода и рефрактерными грибковыми инфекциями пациенты без нейтропении с кандидемией или аспергиллезом а также здоровые добровольцы). Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны органа зрения отклонение от нормы результатов функциональных проб печени лихорадка сыпь рвота тошнота диарея головная боль периферические отеки боль в животе и угнетение дыхания. Нежелательные реакции обычно были легко или умеренно выражены. Клинически значимой зависимости безопасности препарата от возраста расы или пола не выявлено. Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто > 10%, часто > 1% и < 10%, нечасто > 01% и < 1%, редко > 001% и < 01% очень редко < 001% частота неизвестна - невозможно определить частоту на основании имеющихся данных. Нарушения со стороны сердца часто - наджелудочковая аритмия тахикардия брадикардия, нечасто - фибрилляция желудочков желудочковая экстрасистолия желудочковая тахикардия наджелудочковая тахикардия, редко - аритмия по типу "пируэт" полная атриовентрикулярная блокада блокада ножки пучка Гиса узловые аритмии. Нарушения со стороны сосудов часто - артериальная гипотензия флебит, нечасто - тромбофлебит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы часто - агранулоцитоз (включая фебрильную нейтропению и нейтропению) панцитопения тромбоцитопения (включая иммунную тромбоцитопеническую пурпуру) анемия, нечасто - депрессия костного мозга лейкопения лимфаденопатия эозинофилия синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Нарушения со стороны нервной системы очень часто - головная боль, часто - синкопа тремор парестезия сонливость головокружение судороги нистагм, нечасто - отек головного мозга энцефалопатия экстрапирамидное расстройство периферическая нейропатия атаксия гипестезия дисгевзия (нарушение вкусового восприятия), редко - печеночная энцефалопатия синдром Гиенна-Барре. Нарушения со стороны органа зрения очень часто - нарушения зрения (в том числе нечеткость зрения затуманенное зрение фотофобия хлоропсия хроматопсия светобоязнь цветовая слепота цианопсия наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света ночная слепота осциллопсия фотопсия мерцательная скотома снижение остроты зрения зрительная яркость дефект полей зрения плавающие помутнения стекловидного тела и ксантопсия, часто - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, нечасто - неврит зрительного нерва отек соска зрительного нерва окулогирный криз склерит диплопия блефарит, редко - атрофия зрительного нерва помутнение роговицы Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата нечасто - вертиго гипоакузия шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения очень часто - угнетение дыхания, часто - отек легких острый респираторный дистресс-синдром. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто - тошнота рвота диарея боль в животе, часто - хейлит диспепсия запор, нечасто - дуоденит глоссит панкреатит отек языка. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей часто - острая почечная недостаточность гематурия, нечасто - некроз почечных канальцев протеинурия нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень часто - сыпь, часто - эксфолиативный дерматит алопеция кожный зуд макулопапулезная сыпь эритема, нечасто - синдром Стивенса-Джонсона фотосенсибилизация крапивница экзема токсический эпидермальный некролиз ангионевротический отек мультиморфная эритема псориаз аллергический дерматит пурпура папулезная сыпь макулярная сыпь, редко - псевдопорфирия стойкая лекарственная эритема, частота неизвестна - кожная форма системной красной волчанки. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани часто - боль в спине, нечасто - артрит, частота неизвестна - периостит. Нарушения со стороны эндокринной системы нечасто - недостаточность коры надпочечников гипотиреоз, редко - гипертиреоз. Нарушения метаболизма и питания очень часто - периферические отеки, часто - гипокалиемия гипогликемия гипонатриемия (выявлено в пострегистрационных исследованиях). Инфекции и инвазии часто - синусит гастроэнтерит гингивит, нечасто - псевдомембранозный колит лимфангит перитонит. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто - лихорадка, часто - озноб астения боль в грудной клетке гриппоподобное заболевание отек лица (включая периорбитальный отек отек губ и отек рта), нечасто - реакция/воспаление на месте инъекции. Нарушения со стороны иммунной системы нечасто - аллергические реакции, редко - анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы очень часто - отклонения от нормы результатов функциональных печеночных тестов (повышение активности аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы щелочной фосфатазы гамма-глутамилтрансферазы лактатдегидрогеназы гипербилирубинемия), часто - желтуха холестатическая желтуха гепатит, нечасто - холецистит холелитиаз увеличение печени печеночная недостаточность. Психические расстройства часто - галлюцинации депрессия тревога бессонница ажитация спутанность сознания. Новообразования доброкачественные злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) частота неизвестна - плоскоклеточный рак кожи. Исследования часто - повышение концентрации креатинина в крови, нечасто - удлинение интервала QT на электрокардиограмме повышение концентрации мочевины в крови повышение концентрации холестерина в крови. Побочное действие при применении у детей: было установлено что нежелательные эффекты препарата у детей в возрасте от 3 (для данной лекарственной формы) до 12 лет аналогичны таковым у взрослых. У детей наблюдалась более высокая частота повышения активности печеночных ферментов. В ходе пострегистрационных исследований выявлено развитие панкреатита у детей на фоне терапии вориконазолом а также более частое возникновение кожных реакций.