«Галя, у нас отмена»
25 декабря 2023 года по данным официального сайта Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) произошла отмена сразу четырех лекарственных препаратов и пяти фармацевтических субстанций.
Какие фармацевтические субстанции отменили?
Министерство здравоохранения РФ приняло решение об исключение из государственного реестра четырех фармсубстанций, а именно:
- Министерство здравоохранения РФ приняло решение об исключение из государственного реестра четырех фармсубстанций, а именно:
- Гемцитабина гидрохлорид (МНН – гемцитабин, фармакологическая группа – антиметаболит) – номер реестровой записи: ЛСР-001055/09 от 12.02.2009 г.;
- Гранисетрона гидрохлорид (МНН – гранисетрон, фармакологическая группа – противорвотное и серотонинергическое средство) – номер реестровой записи: ЛСР-009844/09 от 04.12.2009г.;
- Карбоплатин (ТН соответствует МНН, фармакологическая группа – противоопухолевое, алкилирующее средство ) – номер реестровой записи: ЛСР-008826/08 от 06.11.2008г.;
- Сертаконазола нитрат (ТН, МНН – сертаконазол, фармакологическая группа – противогрибковое средство) – номер реестровой записи: ФС-001039 от 05.03.2015г.;
- Флударабина фосфат (ТН, МНН – флударабин, фармакологическая группа – антиметаболит) – номер реестровой записи: ЛСР-001176/10 от 19.02.2010г.
Стоит отметить, что все пять фармацевтических субстанций принадлежали АО «БИОКАД». Во всех случаях решения об исключении фармсубстанций из ГРЛС были приняты на основании поданных производителем АО «БИОКАД» заявлений.
Какие лекарственные препараты отменили?
МЗ РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения четырех лекарственных препаратов:
- Бозентан (фармакологическая группа – другие сердечно-сосудистые средства) – регистрационное удостоверение: ЛП-006764 от 09.02.2021 г.;
- Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (фармакологическая группа макро- и микроэлементы, стимулятор гемопоэза) – регистрационное удостоверение: ЛП-005089 от 09.10.2018 г.;
- Эноксапарин натрия (фармакологическая группа – антикоагулянт) – регистрационное удостоверение: ЛП-004284 от 04.05.2017 г.;
- Эрлотиниб (фармакологическая группа – противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназ) – регистрационное удостоверение: ЛП-006744 от 01.02.2021 г.
Эти РУ также принадлежали АО «БИОКАД» и их государственная регистрация была отменена в связи с заявлением производителя.
Изображение от aleksandarlittlewolf на Freepik
