В октябре Минздрав отозвал государственную регистрацию ряда лекарственных препаратов. В перечень отмененных препаратов вошли следующие торговые наименования: Ацетилцистеин-Тева, Проктоседил, Фортум, Сиалис, Иммунорм-Тева, Зинацеф, Викейра Пак, Инванз и Вивитрол.
Ацетилцистеин-Тева используется для лечения заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония). Данный препарат производился компанией «Меркле ГмбХ» (Германия). Заявление об отмене регистрации поступило от ООО «Тева». Несмотря на отзыв регистрации, на российском рынке продолжают присутствовать аналоги данного препарата с тем же активным веществом, выпускаемые компаниями «Вертекс», «Сандоз» и другими производителями, что позволяет частично компенсировать дефицит.
Иммунорм-Тева (экстракт травы эхинацеи пурпурной) также будет снят с российского рынка. Этот препарат применялся в составе комплексной терапии для профилактики и лечения рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей. Тем не менее, зарегистрированные аналоги, включая продукцию «Фармцентр ВИЛАР» и «Сандоз», остаются доступными и позволяют сохранить терапевтические возможности для пациентов.
Сиалис (тадалафил), хорошо известный в терапии эректильной дисфункции, утратил государственную регистрацию в дозировке 20 мг. Примечательно, что ещё в апреле 2024 года была отменена регистрация дозировки 5 мг. В настоящий момент на российском рынке отсутствуют прямые аналоги Сиалиса.
Викейра Пак, предназначенный для лечения хронического гепатита C генотипа 1. Производство осуществлялось компанией «Ортат» в сотрудничестве с «ЭббВи Инк» (США). Стоит отметить, что аналогов данному препарату на данный момент нет.
Антибиотики цефалоспоринового ряда Зинацеф (цефуроксим) и Фортум (цефтазидим) также больше не будут доступны. Эти препараты активно применялись в лечении тяжёлых бактериальных инфекций, в т.ч. при септицемии и менингите. Производство осуществлялось компаниями «ЭйСиЭс Добфар С.п.А.» и «Сандоз». Тем не менее, на рынке остаются аналогичные препараты, производимые такими компаниями, как «Красфарма» и «Фармасинтез», что частично восполнит дефицит, однако может привести к необходимости изменения терапевтических подходов.
Инванз (эртапенем) и Вивитрол (налтрексон) также потеряли свою регистрацию. Инванз использовался для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, а Вивитрол — в качестве средства для предотвращения рецидивов алкогольной и опиоидной зависимости. Несмотря на отмену их регистрации, на рынке остаются аналоги, такие как продукция «Фармасинтез» и «Московский эндокринный завод», что обеспечивает возможность продолжения терапии, однако может потребоваться корректировка клинических протоколов.
Торговое название (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель |
Номер РУ |
Вивитрол (Налтрексон) |
порошок для приготовления суспензии для в/м введения |
Силаг АГ, Швейцария Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland |
ЛСР-006057/08 от 31.07.2008г. |
Инванз (Эртапенем) |
Лиофилизат для приготовления р-ра для инъекций |
АО «ОРТАТ», РФ, 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново. ФАРЕВА Мирабель, Франция, Route de Marsat, Riom, Clermont-Ferrand Cedex 9, 63963, France |
П N014496/01 от 14.08.2008г. |
Ацетилцистеин-Тева (Ацетилцистеин) |
Таблетки шипучие |
Меркле ГмбХ, Германия Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89I43 Blaubeuren, Germany |
П N013941/01 от 03.03.2009г. |
Викейра Пак (Дасабувир, Омбитасивир + Паритапревир + Ритонавир) |
Набор таблеток |
Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), Российская Федерация 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново ЭббВи Инк., США 1 N. Waukegan Rd., North Chicago, Illinois (IL) 60064, USA |
ЛП-002965 от 21.04.2015г. |
Зинацеф® (Цефуроксим) |
Порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения |
ЭйСиЭс Добфар С.п.А., Италия Via A. Fleming, 2-37135 Verona (VR), Italy |
П N015538/01 от 15.05.2009г. |
Иммунорм-Тева (Эхинацеи пурпурной травы сок) |
таблетки |
Меркле ГмбХ, Германия Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany |
П N012584/01 от 07.10.2008г. |
Проктоседил® (Бензокаин + Бутамбен + Гидрокортизон Фрамицетин + Эскулозид) |
мазь |
Энкьюб Эгикалс Пвт. Лтд., Индия Plot № С-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa- -403404, India |
П N011778/01 от 11.12.2008г. |
Сиалис® (Тадалафил) |
таблетки |
Лилли С.А., ИспанияAvda, de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain |
П N014761/01 от 05.03.2009г. |
Фортум (Цефтазидим) |
Лиофилизат для приготовления р-ра для инъекций |
ЭйСиЭс Добфар С.п.А., Италия Via A. Fleming, 2-37135 Verona (VR), Italy |
П N015707/01 от 25.05.2009г. |
Изменения в государственном реестре лекарственных средств требуют пересмотра подходов к терапии и адаптации схем лечения для обеспечения оптимальной помощи пациентам.
Коллеги, столкнулись ли вы с трудностями в связи с отсутствием аналогов этих препаратов? Поделитесь своим опытом в комментариях.
Врез серый, текст по центру:
Больше новостей здесь
Конец вреза
Источник:
Image by Freepik