22 мая в Москве на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «Реглек 2024» состоялось долгожданное анонсирование даты выхода уникального отечественного лекарства от болезни Бехтерева. Конференцию проводило ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ.
Истоки открытия
Совсем недавно, в апреле, во всеуслышание объявили о том, что наш Минздрав зарегистрировал первое в мире лекарственное средство против развития болезни Бехтерева. Разработка была создана при совместной работе биотехнологической компании BIOCAD с учеными РНИМУ имени Н.И. Пирогова.
«Препарат получил торговое наименование «Трибувиа» (международное непатентованное название — сенипрутуг). В его основе — моноклональное антитело, которое может останавливать иммуновоспалительный процесс, а также в перспективе — развитие заболевания. В отличие от существующих методов терапии, действие препарата направлено на причину болезни, а не устранение ее последствий», — объясняет пресс-служба BIOCAD.
В РФ начнут ездить со всего мира для лечения?
Ректор РНИМУ имени Н.И. Пирогова Сергей Лукьянов на площадке Международной выставки-форума «Россия» заявил: «Нет эффекта привыкания, потому что препарат [для лечения болезни Бехтерева] применяется раз в полгода, раз в год. К сожалению, это не на всю жизнь укол. Востребованность достаточно серьезная — по оценкам компании "Биокад" и врачей центра ревматологии, 250 тыс. пациентов в России есть больных болезнью Бехтерева. И в мире это более 20 млн.».
Незадолго после регистрации инновационного лекарства министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко рассказал: «Те пациенты, которые сегодня в рамках клинических исследований получили эту терапию, отмечают высокую эффективность препарата». Также он отметил высокий профиль безопасности лекарственного средства.
«Поскольку Россия первой создала и зарегистрировала данный лекарственный препарат, я думаю, что это станет поводом для медицинского туризма из других стран, чтобы получить эту терапию» — подчеркнул министр.
Долгожданная дата
И вот наконец в ходе конгресса «Реглек 2024» Мурашко пролил свет на дату выхода «Трибувиа»: «Вы слышали, что недавно зарегистрировали очень прорывной препарат для лечения Бехтерева. Сейчас он запущен в производство, ориентировочно появится через несколько месяцев, месяца три».
При этом заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев обратил внимание на то, что клинические испытания с набором пациентов всё еще продолжаются.
Больше новостей здесь.
Источники:
ТАСС, «Мурашко анонсировал выпуск препарата от болезни Бехтерева через три месяца»
Наука.РФ, «МИНЗДРАВ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛ ПЕРВЫЙ В МИРЕ ПРЕПАРАТ ПРОТИВ РАЗВИТИЯ БОЛЕЗНИ БЕХТЕРЕВА»
ТАСС, «Мурашко заявил, что пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева»
ТАСС, «В России около 250 тыс. пациентов имеют болезнь Бехтерева»
