11 ноября Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомила о решении производителя отозвать с гражданского оборота серию препарата «Преднизолон Эльфа» для внутривенного и внутримышечного введения в дозировке 30 мг/мл.
Производитель «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия) приостановил обращение PRE122029 данного лекарственного средства из-за выявленных нарушений в качестве, а именно несоответствия требованиям по показателям «Описание» и «Механические включения».
Аптеки, медицинские учреждения и дистрибьюторы обязаны проверить свои запасы и при обнаружении серии PRE122029 переместить ее в карантин, незамедлительно уведомив об этом территориальный орган Росздравнадзора.
Специалисты напоминают, что соответствие лекарственных средств заявленным требованиям напрямую влияет на безопасность и эффективность терапии, поэтому оперативное выполнение предписаний Росздравнадзора обязательно.
Ранее Росздравнадзор также сообщал об отзыве серии другого препарата, относящегося к гиполипидемическим средствам.
Источник: , Катрен-Стиль.
