Если рынок ЛП можно сравнить с часовым механизмов, то рынок БАД — с дамской сумочкой. С 27 мая стало известно о скором введение комплексных мер по ужесточению оборота БАДов. Изменения затронут не только производство биологических добавок, но и их назначение! Неужели в обороте БАД настанет порядок?
Контроль за созданием БАД
Производство БАД будет урегулировано благодаря созданию и дальнейшей оценке специальных критериев качества как самих добавок, так и всех их ингредиентов. Все необходимые характеристики будут определять, основываясь на воздействии БАД и их сырья на человеческий организм. Соответствующий законопроект уже разработан и поддержан правительственной комиссией по законопроектной деятельности. Следующий этап – заслушивание и обсуждение в Государственной думе.
Одно из важнейших нововведений – ограничения применения в производстве биодобавок «сомнительных» компонентов, таких как: пестициды, агрохимикаты, стимуляторы роста животных, кормовые составляющие и другие потенциально вредные вещества.
Председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев отмечает, что главная цель нового законопроекта – забота о здоровье соотечественников и расширения методов профилактики болезней. Также он подчеркивает, что в будущем правительство получит возможность регулировать специфику применения и регистрации БАД, которые изготовили в РФ. Однако это не минус, а плюс – ожидается, что отечественные БАД получат преимущество на российском рынке.
Всевидящее око
Бесконтрольной торговле БАД приходит конец, поскольку руководство страны создаст особый реестр (на базе Роспотребнадзора) для мониторинга интернет-ресурсов с биодобавками, который к тому же будет непрерывно накапливать сведения о производителях-нарушителях. Также обсуждается запрет на дистанционную продажу БАД, однако консенсус по этому вопросу между органами госуправления пока что не достигнут.
Список «разрешенки»
Один из самых интересных и неоднозначных пунктов грядущего закона, который может частично начать свое действие уже этой осенью, заключается в создании специального списка БАД, которые врачам будет разрешено назначать только отдельным группам пациентов. Разработкой соответствующего уникального перечня добавок, нозологий и факторов риска для законного назначения займется Минздрав в содружестве с Роспотребнадзором. Это невероятно важно, ведь мы уже писали о том, что БАД могут быть смертельно опасны, особенно из-за бесконтрольного приема.
Право официально назначать БАД уравновешивается изменением закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Согласно поправкам, врачам запретят получать мзду от фармпроизводителей и их представителей за назначение их добавок. Безусловно, создание «белого» списка БАД поможет заботиться о пациентах – в этот перечень попадут только безопасные и качественные продукты. Однако есть и минусы: в ведомствах обеспокоены тем, что сам факт наличия такого списка создает почву для коррупционных рисков включения конкретных добавок.
Перспективы новинок
Юрист адвокатского бюро Asterisk Вячеслав Климов считает, что представленные меры позволят нормализовать правовое поле БАД по аналогии с лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Гендиректор VPLab Юрий Клюшенков дополняет, что изменение законодательства сократит ассортимент низкокачественных БАД и «товаров-однодневок», периодически штурмующих маркетплейсы.
В целом специалисты, среди которых и директор по развитию аналитической компании RNC Pharmа Николай Беспалов, подчеркивают, что новые меры положительно скажутся на сокращении фальсификации БАД, поскольку этот процесс станет ощутимо сложнее.
«В случае принятия документа сертификация биодобавок и сырья, из которого они изготавливаются, станет обязательной. Это усложнит процесс вывода в оборот товара, но позволит гражданам удостовериться, что в итоге они приобретут качественный продукт», — заключает Клюшенков.
Другие новости здесь.
Источники:
Известия, София Прохорчук и Яна Штурма, «Добавки попросят: власти готовятся усилить контроль за производством БАДов»
Фармзнание, Карабанов Илья, «Смертельно опасные БАД принесли огромные убытки японской фармкомпании»
Vadenecum, «Минздраву поручат составить перечень БАД для назначения пациентам»
Ведомости, Анна Киселева и Яна Суринская, «Российские врачи будут назначать пациентам БАДы из специального перечня»
Forbes, «Российских врачей обязуют назначать пациентам БАДы из специального перечня»
АССОЦИАЦИЯ ЮРИСТОВ РОССИИ, «Власти готовятся усилить контроль за производством БАДов»
