Актуальное о системе качества в фармацевтической организации

 Лекарственные средства являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения лекарственных средств от их создания до потребления человеком. Это требует постоянного включения новых знаний, особенно в условиях постоянно меняющихся законных и подзаконных актов.

Кому подойдет эта учебная программа:

   Программа предназначена для специалистов с высшим профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальностям " Фармацевтическая химия и фармакогнозия ", "Управление и экономика фармации", " Фармация".

Основные учебные модули курса:

1. Государственная система качества, эффективности и безопасности ЛП в РФ
2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий в РФ
3. Система качества в фармацевтических и медицинских организациях
4. Порядок возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий организациям оптовой торговли
5. Порядок отзыва лекарственных препаратов, медицинских изделий, не соответствующих требованиям качества
6. Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий
7. Порядок предотвращения поступления фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтические и медицинские организации
8. Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтических и медицинских организациях
9. Особенности хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно - количественному учету в субъектах обращения ЛС (кроме НС и ПВ)
10. Нормативно-правовое регулирование хранения медицинских изделий в субъектах обращения ЛС в фармацевтических и медицинских организациях
11. Порядок хранения других товаров аптечного ассортимента (биологически активных добавок, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания) в фармацевтических организациях
12. Организация хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах обращения лекарственных средств
13. Надлежащая практика – менеджмент качества лекарственных препаратов в аптечной организации

Получение удостоверений уст. образца

После завершения обучения при условии успешного прохождения итогового тестирования, мы отправим на ваш адрес: