Все виды ответственности фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций можно разделить на административную и уголовную. Аптечные организации, как юридические лица (ЮЛ), несут только административную ответственность. С нее мы и начнем.
Под административной ответственностью понимают вид юридической ответственности, который предполагает, что лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит наказанию или ограничениям со стороны государства.
Административным правонарушением считается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность. Должностное лицо подлежит административной ответственности в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей. Ответственность за административные правонарушения в РФ регламентированы Кодексом РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (далее – КоАП РФ).
Виды административных правонарушений, которые применимы для фармацевтических работников и аптечных можно разделить на пять групп:
- Посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность
- В области регистрации и лицензирования аптечной организации
- В области рекламы и конкуренции
- В области качества и реализации товаров аптечного ассортимента
- В области защиты прав потребителей
Давайте подробно рассмотрим эти группы правонарушений,за которые можно привлечь аптечные организации и фармацевтических работников, с извлечениями из соответствующих статей КоАП РФ.
|
Административное правонарушение |
Статья КоАП РФ |
Состав административного нарушения |
Санкция и субъект привлечения к административной ответственности |
|
Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Наша статья по нормативке санитарного режима в аптеке. |
Ст. 6.3 |
Нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий |
предупреждение или административный штраф в размере:
|
|
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий |
Ст. 6.28 |
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. По этой статье можно привлечь, например, за нарушение правил хранения медицинских изделий, или за нарушение правил эксплуатации медицинских изделий (рециркулятор или фармацевтический холодильник) |
административный штраф в размере:
|
|
Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. Четкое определение конфликта интересов прописано в ст. 75 Федерального закона 323-ФЗ, в ней есть определение конфликта интересов. |
Ст. 6.29 (части 1, 2, 3) |
ч. 1. Непредставление фармацевтическим работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю аптечной организации, в которой он работает |
административный штраф в размере от 3 000 до 5 000 рублей |
|
ч. 2. Непредставление или несвоевременное представление руководителем аптечной организации уведомления о возникновении конфликта интересов фармацевтического работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти . Отдельного органа Правительство не уполномочило, поэтому подойдет Прокуратура. |
административный штраф в размере от 5 000 до 10 000 рублей |
||
|
ч. 3. Непредставление ИП информации о возникновении конфликта интересов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти |
административный штраф в размере от 3 000 до 5 000 рублей |
||
|
Производство или продажа ЛП для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения ЛП для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных |
Ст. 6.34 (часть 2) |
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения ЛП для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных |
административный штраф в размере
|
|
Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок |
Ст. 6.33 (части 1, 2, 3) |
ч. 1. Производство, реализация или ввоз на территорию РФ фальсифицированных ЛС/ медицинских изделий. Либо реализация или ввоз на территорию РФ контрафактных ЛС/медицинских изделий. Либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных ч. 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния |
административный штраф в размере
|
|
ч. 2. Реализация или ввоз на территорию РФ недоброкачественных ЛС/ медицинских изделий. Либо незаконные производство, реализация или ввоз на территорию РФ незарегистрированных ЛС, за исключением случаев, предусмотренных ч. 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния |
|||
|
ч. 3. Реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных ЛС или фальсифицированных биологически активных добавок либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием СМИ или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния |
административный штраф в размере
|
В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ, давность привлечения к административной ответственности по вышеуказанным статьям составляет ОДИН год со дня совершения административного правонарушения.
Об остальных административных правонарушениях мы поговорим в следующих статьях.
Продолжение следует…
Читайте другие статьи Максима Орлова по ссылке.
Image by Freepik
