Отвары и снадобья на основе растений — это первые лекарственные средства, использованные человеком. Их эффекты были слабо предсказуемы из-за сложности дозирования и большого количества посторонних примесей. Но наука постепенно научилась создавать всё больше синтетических препаратов с прогнозируемыми свойствами. Нужны ли растительные средства сегодня? Безусловно, особенно при лечении урологических инфекций, где важно снизить вероятность рецидивов и избежать риска развития антибиотикорезистентности.
Разберем подробнее, как современные технологии справляются со стандартизацией растительного сырья и позволяют создавать высококачественные лекарственные препараты.
В чем сложность работы с фитосырьем для создания препаратов?
Качество традиционных растительных сборов зависит от множества факторов, один из основных - это концентрация активных веществ в сырье. Она может быть разной даже в двух партиях одного и того же препарата, потому что не учитывались следующие моменты:
- место произрастания сырья
- количество осадков в вегетационный сезон
- состав почвы
- сортовые особенности растений
- время сбора и особенности сушки сырья.
Таким образом, для современной фитотерапии имеет место вызов: как же стандартизировать качество фитопрепаратов в соответствии с принципом научной строгости (лат. rigor scientificus), главенствующем в XXI веке? Ответ на этот вопрос дает концепция фитониринга.
Что такое фитониринг?
Фитониринг (от греч. «фитос» — растение и англ. «инжиниринг» — инженерное искусство) — это научно-производственная философия компании Бионорика, благодаря которой получают высококачественные лекарственные препараты со стабильным составом и доказанной эффективностью [3].
Это не только производственный метод, а фундаментальный сдвиг, который легитимизирует фитотерапию в глазах современного медицинского сообщества.
Например, лекарственный препарат Канефрон® Н, производимый по концепции фитониринг, признан российскими и международными экспертами в области медицины как средство для комплексной терапии цистита и профилактики мочекаменной болезни. Он доказал свою эффективность и безопасность в рандомизированных клинических исследованиях [5], благодаря чему был включен в клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ и Европейской ассоциации урологов [6-10].
РУ ЛП-(009420)-(РГ-RU ) от 25.03.25
Фитониринг по этапам
Концепция фитониринга — это комплексный контроль качества, охватывающий абсолютно все этапы создания лекарства, от селекции семян до упаковки готового продукта [3].
Этот путь можно разделить на несколько значимых стадий:
1. Все начинается с семян. Бионорика на протяжении десятилетий ведет селекционную работу, создавая собственный семенной фонд. Для производства отбираются только те растения, которые обладают оптимальным набором и концентрацией активных веществ. Важно отметить, что используются исключительно семена без генетических модификаций, что гарантирует природную чистоту исходного сырья [4]. Этот этап закладывает генетический фундамент будущего лекарства.
2. Далее следует этап выращивания. Абсолютно для каждого вида лекарственных растений подобрана оптимальная зона произрастания, где есть все условия для накопления большого количества активных веществ. Так, например, Канефрон® Н содержит комбинацию трех лекарственных растений: травы золототысячника (Centaurii herba), корней любистока (Levistici officinalis radices) и листьев розмарина (Rosmarini officinalis folia) [3-4,10]. Каждое растение выращивается в своей климатической зоне. Например, розмарин — на Майорке. Здесь большое количество солнечного света и минимум осадков. Розмарин компании Бионорика содержит в 5 раз больше эфирного масла, чем регламентируется фармакопеей РФ.
3. После сбора урожая следует сушка. Чтобы сохранить весь спектр действующих веществ, включая летучие эфирные масла и хрупкие флавоноиды, в Бионорике применяют запатентованный метод вакуумной сушки, исключающий разрушительное воздействие высоких температур [4].
4. Экстракция. В качестве экстрагента в Бионорике применяют классический экстрагент для растительного сырья — этиловый спирт.
5. Наконец, финальный этап — стандартизация и контроль качества. Благодаря строгому соблюдению всех предыдущих шагов, производитель может гарантировать, что каждая таблетка или каждая капля готового препарата содержит точно известное и количество активных компонентов [3]. Это обеспечивает воспроизводимость терапевтического эффекта от партии к партии, что является краеугольным камнем современной фармацевтики.
Комплексное действие Канефрон® Н
Канефрон® Н обладает несколькими важными эффектами, которые направлены на ключевые звенья патогенеза урологических заболеваний.
Основные свойства препарата:
- диуретическое
- спазмолитическое
- противовоспалительное
- противомикробное [11].
Такое комплексное воздействие на организм важно при цистите и мочекаменной болезни (МКБ). При МКБ диуретический эффект способствует «промыванию» мочевых путей и выведению мелких камней (конкрементов) и песка, а спазмолитическое действие расслабляет гладкую мускулатуру мочеточников, облегчая боль и ускоряя отхождение фрагментов камней после процедур дробления [8,10].
При цистите на первый план выходят противовоспалительные и антимикробные свойства. Препарат в составе комплексной терапии помогает уменьшить воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря, снижая такие мучительные симптомы, как боль, жжение и частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, Канефрон® Н обладает антиадгезивным эффектом — препятствует прикреплению бактерий к стенкам мочевого пузыря, что способствует их вымыванию и снижает риск рецидивов инфекции [12].
Что такое BNO 1045?
Признание на национальном уровне подкрепляется солидной международной доказательной базой. BNO 1045 - это код препарата Канефрон, который используется в зарубежных публикациях. Например, в базе данных PubMed по запросу с данным кодом можно обнаружить рандомизированное двойное слепое исследование, где была доказана не меньшая эффективность фитопрепарата (non-inferiority) по сравнению с антибиотиком фосфомицином в лечении острого неосложненного цистита [5]. У подавляющего большинства женщин (83,5%), принимавших BNO 1045, симптомы были купированы без необходимости назначения дополнительной антибактериальной терапии [5].
Дальнейшие исследования пролили свет на механизм этого эффекта. Было показано, что на фоне приема BNO 1045 в моче пациенток с циститом снижается уровень провоспалительных цитокинов — интерлейкина-6 (IL-6) и интерлейкина-8 (IL-8), при этом эффект сравним с антибиотиком фосфомицином [13, 14]. Это означает, что препарат напрямую воздействует на местную воспалительную реакцию в мочевом пузыре, снижая ее, что приводило к облегчению симптомов. Более того, анализ данных из реальной клинической практики показал, что терапия BNO 1045 ассоциирована со значительно меньшим числом рецидивов ИМП по сравнению со стандартной антибиотикотерапией [14]. Подчеркнем, что в современных схемах терапии воспалительных заболеваний мочевых путей Канефрон® Н не заменяет антибиотик, а дополняет его!
Будущее фитотерапии
Фитониринг представляет собой эволюцию фитотерапии, ее переход от эмпирических знаний к точной, научно обоснованной дисциплине. Этот подход, охватывает весь цикл производства «от семени до лекарства» и призван обеспечить высокое качество, стабильность состава и предсказуемость терапевтического действия растительных препаратов компании Бионорика [3, 4].
На примере препарата Канефрон® Н видно, как концепция фитониринга позволяет создавать многоцелевые лекарственные средства, оптимально подходящие для комплексной терапии таких многофакторных урологических заболеваний, как мочекаменная болезнь и цистит [6-10].
