Правила продажи БАД: приемка, хранение, маркировка и отпуск в аптеке

На биологически активные добавки (БАД) приходится весомая доля ассортимента аптеки. Покупатель нередко путает их с лекарствами, поэтому фармацевтическому работнику важно объяснить особенности таких продуктов, а руководителю аптеки — организовать продажу в строгом соответствии с требованиями законодательства. Как именно это сделать — разберемся в статье.

Биологически активные добавки — это продукты, обогащающие рацион человека биологически активными веществами. Они не являются лекарствами, но могут использоваться для профилактики дефицитов питательных веществ и поддержания здоровья [1]. 

С 2021 года все БАД подлежат обязательной маркировке системой «Честный знак». Это значительно изменило процесс работы с этой категорией товаров. В этой статье мы подробно рассмотрим все этапы работы с БАД в аптеке: от приемки и учета до хранения и отпуска покупателю, с практическими примерами и ссылками на нормативные документы.

Содержание:

• Приемка БАД в аптеке
• Возврат БАД поставщику
• Хранение БАД
• Чем грозит отпуск БАД без маркировки
• Консультирование при отпуске БАД
• Практические советы для фармацевтов при отпуске БАД
• Ограничения и ответственность

Приемка БАД в аптеке

Приемка — это первый этап, который обеспечивает безопасное движение БАД от поставщика до покупателя. Контроль при приемке очень важен и входит в профессиональные обязанности фармацевтического работника. Основная задача — исключить возможность реализации некачественного товара, защищая здоровье покупателей.

Проверка свидетельства о госрегистрации (СГР)

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, подтверждающий, что БАД прошла проверку на безопасность и соответствует требованиям законодательства. Согласно Федеральному закону от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», каждая БАД должен быть зарегистрирован в Роспотребнадзоре [2, 3].

Проверка маркировки (QR-код, «Честный знак»)

Система обязательной маркировки «Честный знак» была введена для улучшения качества контроля за оборотом, борьбы с контрафактной продукцией и повышения прозрачности рынка. Согласно постановлению Правительства РФ от 31.12.2020 № 2464, каждая БАД должна иметь уникальный QR-код (DataMatrix), который позволяет отслеживать ее путь от производителя до конечного потребителя [4].

Любая принимаемая биологически активная добавка должна быть с этикеткой на русском языке, на которой указываются: 

• QR-код

• Наименование продукта/СТМ

• Состав (ингредиенты)

• Срок годности

• Условия хранения

• Регистрационные данные (номер СГР)

• Производитель и заказчик, если БАД произведена по заказу

• Адрес и контакты производителя.

• Наименование БАД, соответствующее СГР

• Отметка «Не является лекарством»

При приемке фармацевт сканирует QR-код, чтобы убедиться в легальности продукции (в режиме онлайн кассовое программное обеспечение обращается к системе маркировки «Честный знак» для проверки), и вводит товар в оборот через систему «Честный знак». Если код не считывается, отсутствует или продажа этого товара запрещена, система уведомляет об этом — такой продукт нельзя вводить в оборот.

Если по техническим причинам кассовое программное обеспечение не может отправить запрос в информационную систему маркировки, либо отсутствует ответ из системы маркировки, то допускается проверка в офлайн-режиме. В этом случае решение о продаже продавец принимает на основании данных из своей локальной базы [5].

Срок годности, условия транспортировки

Согласно Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», на упаковке БАД обязательно должен указываться срок годности [6]. Это важный параметр и работник аптеки должен убедиться, что продукт не просрочен. Также важно убедиться, что условия транспортировки соответствовали требованиям производителя и при перевозке соблюдался температурный режим [6].  

Целостность упаковки

Упаковка БАД должна обеспечивать качество и сохранность продукта. Она должна быть неповрежденной, без следов вскрытия, деформации или загрязнений. Нарушение целостности упаковки может свидетельствовать о неправильной транспортировке или хранении, что может отразиться на качестве товара.

Возврат БАД поставщику

 Для биологически активных добавок к пище с 1 мая 2024 года по 1 сентября 2025 года осуществлялся объемно-сортовой учет в универсальном передаточном документе (УПД). Это передача в УПД информации о коде товара (GTIN) и количестве маркированного товара. Сами коды идентификации экземпляров товара в УПД можно было не указывать.

С 1 сентября 2025 года введен поэкземплярный учет в УПД, при котором в документах при передаче товара необходимо указывать отдельные КИ/КИГУ/КИТУ.

Формат претензионной работы определяется двумя сторонами и фиксируется в договоре поставки.

Стандартный процесс возврата заключается в оформлении претензии Покупателем в сторону Поставщика по форме ТОРГ-2. Скачать эту форму в редактируемом формате вы можете по этой ссылке. В ней указывается обоснование на осуществление возврата, например, характер брака. После согласования претензии Поставщик формирует универсальный корректировочный документ (УКД) к ранее поданному УПД, по которому была осуществлена поставка указанного товара [8]. 

Также Поставщик может осуществить возврат товара через формирование УПД(и) с видом товарооборота — «00009 - Возврат товара от Покупателя Продавцу».  

Если причина возврата не позволяет последующую реализацию товара, владелец КИ (после подписания УКД КИ возвращаются на Продавца) подает сведения о выводе из оборота посредством создания документа «Вывод из оборота» с указанием причины «Утилизация» / «Уничтожение» / «Другое». При указании причины «Другое» обязательно заполняется поле «Описание причины». 

Вариант обратной отправки УПД в сторону Продавца с видом товарооборота «Продажа» возможен, но в частных случаях и по согласованию обеих сторон.

Все инструкции по работе в системе, в том числе: Передача товара (отгрузка и приемка) и Методические рекомендации по оформлению документов ЭДО, размещены на сайте Честныйзнак.рф и в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки [8]. 

Хранение БАД

Правильное хранение — гарантия качества и безопасности продукции.                            Несоблюдение условий хранения может привести к ухудшению качества БАД, что не только нарушает законодательство, но и ставит под угрозу здоровье покупателей.

Основные правила хранения БАД:

• Температура: в пределах, указанных производителем в инструкции. Согласно ТР ТС 021/2011, производитель обязан указать на упаковке или в сопроводительных документах оптимальные условия хранения [6]. 
• Влажность: в пределах, указанных производителем. Обычно не выше 60%.
• Свет: избегать прямых солнечных лучей, чтобы избежать разрушения активных компонентов.
• Чистота: регулярная уборка и дезинфекция помещений.Место хранения должно быть чистым, без пыли и загрязнений.

Аптеке важно проводить регулярные проверки условий хранения и фиксировать результаты в журнале контроля.

Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», БАД не относятся к лекарственным препаратам, поэтому их хранение должно быть организовано отдельно. Это помогает избежать путаницы и риска ошибочного отпуска. 

С 1 сентября 2025 года действует приказ № 260н, пришедший на смену приказу о хранении лекарственных средств № 706н, однако он не регламентирует правила и особенности хранения БАД. В приказе № 260н нет указания на обязательное раздельное хранение БАД и лекарственных препаратов. Аналогично, приказ № 377 также не содержит требований к хранению этой категории товаров в аптеке [9].

Поэтому при организации хранения необходимо ориентироваться на санитарные нормы, установленные санитарно-эпидемиологическими правилами СП 2.3.6.3668-20. Согласно пункту 5.5 этих правил, в торговых объектах, реализующих пищевую продукцию, должны быть выделены отдельные зоны хранения для пищевых и непищевых товаров [10].

Главное, что важно помнить при хранении БАД:

• Использовать отдельные полки и витрины для БАД
• Обозначать их специальной надписью «Пищевая продукция»
• Хранить БАД в соответствии с условиями, указанными на упаковке производителя.

Чем грозит отпуск  БАД без маркировки

Во время отпуска БАД покупателю работник аптеки снова сканирует QR-код.
Это действие автоматически выводит товар из оборота в системе «Честный знак». Это обязательное требование, которое обеспечивает прозрачность продаж и защиту прав потребителей.

Согласно требованиям Федеральной налоговой службы, QR-код должен быть указан в кассовом чеке. Это подтверждает легальность продукции и позволяет покупателю проверить ее через приложение «Честный знак».

Данные о маркировке должны сохраняться в аптечной системе для дальнейшего контроля. Это помогает отслеживать движение продукции и своевременно выявлять нарушения.

Продажа БАД без обязательной маркировки влечет серьезные последствия [11]:

• Для должностных лиц: штраф от 5 000 до 10 000 рублей
• Для компаний: от 50 000 до 300 000 рублей
• Продажа немаркированного товара на особо крупную сумму: штраф до 1 млн рублей или лишение свободы до 5 лет
• Подделка маркировки: до 400 000 рублей штрафа или до 6 лет лишения свободы
• Непредставление сведений: административный штраф до 100 000 рублей 

Кроме того:

• Отзыв партии: Продукция без маркировки подлежит изъятию из оборота.
• Блокировка продаж: Аптека может быть временно заблокирована при выявлении систематических нарушений.

Консультирование при отпуске БАД

Отпуск биологически активных добавок покупателю — это завершающий этап работы фармацевта с этой категорией продукции. Несмотря на то, что БАД не являются лекарственными средствами, их продажа должна проводиться по установленным правилам, обеспечивающим качество, безопасность и прозрачность обращения товара. В этом разделе подробно рассмотрим все аспекты отпуска БАД, включая законодательные требования, порядок действий фармацевта и рекомендации по взаимодействию с покупателем.

Уточнение, что БАД не является лекарственным средством

Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ, БАД не могут быть классифицированы как лекарственные средства. Это означает, что они не предназначены для лечения, профилактики или диагностики заболеваний. Фармацевт обязан информировать покупателя о том, что БАД — это продукт, предназначенный для поддержания здоровья, восполнения дефицита витаминов и минералов, улучшения общего состояния организма.

Пример диалога с покупателем:

Покупатель: «Может ли этот препарат вылечить мои больные суставы?».

Фармацевтический работник: «Этот товар является биологически активной добавкой и не относится к лекарственным средствам. Он предназначен для поддержания здоровья суставов, но не заменяет лечение, назначенное врачом».

Проверка срока годности

Перед отпуском БАД работник аптеки обязан проверить срок годности продукции. Согласно ТР ТС 021/2011, продажа продукции с истекшим сроком годности строго запрещена.

Порядок проверки:

1. Сверить срок годности, указанный на упаковке, с текущей датой.
2. Убедиться, что продукция не находится в зоне риска: например, если до истечения срока годности осталось менее месяца.
3. Изъять продукцию из продажи, если срок годности истек.

Консультирование по хранению и приему

Фармацевт должен предоставить покупателю рекомендации по хранению и приему БАД строго в рамках инструкции производителя. Консультация должна быть профессиональной, но доступной для понимания.

Рекомендации по хранению:

• Уточнить, что БАД должны храниться в сухом, прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей.
• Если продукт требует хранения в холодильнике, указать оптимальную температуру: например, от +2°C до +8°C.
• Предупредить, что нарушение условий хранения может привести к порче продукции.

Рекомендации по приему:

• Указать дозировку, рекомендованную производителем в инструкции.
• Если БАД предназначен для детей, указать возрастные ограничения.

Пример диалога с покупателем:

Покупатель: «Можно ли принимать этот БАД на голодный желудок?».

Фармацевт: «Согласно инструкции производителя, это средство рекомендуется принимать во время еды, так оно лучше усваивается».

Практические советы для фармацевтов при отпуске БАД

Использовать чек-лист для проверки перед продажей:

• Наличие маркировки (QR кода)
• Срок годности БАД
• Целостность упаковки, товарный вид
• Наличие инструкции в упаковке БАД: часто способ и режим приема для БАД производитель указывает на упаковке

Обеспечить доступность информации:

• Витрины и полки, на которых размещены БАД, должны содержать информационную табличку
• При необходимости предоставить покупателю инструкцию

Избегать утверждений о лечебном эффекте:

• При фармконсультировании четко разграничивать рекомендации по приему БАД и не вводить в заблуждение, чтобы у покупателя не сложилось впечатление, что он приобретает лекарственное средство
• Обязательно обозначить необходимость консультации врача в случае возникновения побочных эффектов или ухудшения состояния

Ограничения и ответственность

Работа с биологически активными добавками в аптеке требует строгого соблюдения законодательства. Нарушение установленных правил может привести к серьезным последствиям:  штрафам, изъятию продукции из оборота и даже временной блокировке деятельности аптеки. В этом разделе подробно рассмотрим основные ограничения и ответственность фармацевтов и аптек.

Запрет на отпуск БАД без маркировки

Как мы уже писали выше, согласно постановлению Правительства РФ № 2464, продажа БАД без обязательной маркировки системой «Честный знак» строго запрещена. Каждый БАД должен иметь уникальный QR-код (DataMatrix), который позволяет отслеживать его путь от производителя до конечного потребителя.

Что считается нарушением:

• Отсутствие QR-кода на упаковке
• Повреждение кода, из-за которого он не считывается
• Продажа продукции, не введенной в оборот через систему «Честный знак»

Последствия нарушения:

• Штрафы для юридических лиц: до 300 000 рублей (согласно КоАП РФ, статья 15.12)
• Изъятие продукции из оборота
• Блокировка продаж аптеки в случае систематических нарушений

Рекомендации для фармспециалистов:

• Проверять наличие и целостность маркировки при приемке товара
• Сканировать QR-код перед продажей, чтобы убедиться в его легальности

Штрафы за нарушения учета или отсутствующий QR-код

Система «Честный знак» требует, чтобы каждая операция с БАД была отражена в учетной системе. Нарушения учета или продажа продукции без QR-кода могут привести к серьезным штрафам.

Основные нарушения:

• Несвоевременное введение товара в оборот
• Ошибки в учетной системе: например, неверные данные о партии или сроке годности
• Продажа продукции без сканирования QR-кода

Размер штрафов:

• Для должностных лиц: от 5 000 до 10 000 рублей
• Для юридических лиц: от 50 000 до 300 000 рублей

Рекомендации:

• Автоматизировать учет через аптечную программу, чтобы минимизировать риск ошибок.
• Проводить регулярные проверки данных в системе «Честный знак».

Ответственность за неправильное хранение или просроченные партии

Согласно ТР ТС 021/2011, аптека несет ответственность за соблюдение условий хранения БАД. Нарушение этих условий может привести к порче продукции и ее непригодности для продажи.

Основные нарушения:

• Несоблюдение температурного режима
• Хранение БАД в условиях повышенной влажности или прямого солнечного света
• Продажа продукции с истекшим сроком годности

Последствия:

• Штрафы для юридических лиц: до 500 000 рублей (согласно КоАП РФ, статья 14.43)
• Отзыв продукции из оборота
• Ухудшение репутации аптеки

Рекомендации:

• Регулярно проверять условия хранения: температуру, влажность, свет
• Проводить инвентаризацию остатков, чтобы своевременно выявлять просроченные партии

Риски при несоблюдении правил рекламы

Реклама БАД регулируется Федеральным законом № 38-ФЗ «О рекламе». Согласно закону — реклама должна содержать уточнение, что БАД не являются лекарственными средствами. Нарушение этого правила может вводить потребителей в заблуждение и привести к штрафам.

Основные нарушения:

• Указание лечебных свойств БАД в рекламе: например, «лечит суставы» или «избавляет от мигрени»
• Отсутствие фразы «Не является лекарственным средством» в рекламных материалах

Последствия:

• Штрафы для юридических лиц: до 500 000 рублей
• Блокировка рекламной кампании

Рекомендации:

• Проверять все рекламные материалы на соответствие законодательству
• Консультировать покупателей, избегая медицинских утверждений

Резюмируем: практические советы по работе с БАД

Работа с БАД требует внимательности, профессионализма и знания актуальных требований законодательства. В этом разделе приведены практические советы, которые помогут фармацевтам организовать процесс продажи добавок максимально эффективно.

Использовать чек-лист для приемки: проверка маркировки, сроков, СГР

Чек-лист — это удобный инструмент, который помогает фармацевту не пропустить важные этапы проверки при приемке продукции. 

Пример чек-листа:

• Проверить наличие свидетельства о госрегистрации (СГР)

• Сверить срок годности продукции

• Убедиться в целостности упаковки

• Проверить наличие и целостность QR-кода

Автоматизировать учет через аптечную программу

Автоматизация учета позволяет минимизировать риск ошибок и упрощает работу с системой «Честный знак». Современные аптечные программы интегрированы с системой маркировки и позволяют:

• Сканировать QR-коды при приемке и продаже
• Вести учет остатков продукции
• Формировать отчеты для контролирующих органов

Рекомендации:

• Выбрать аптечную программу, которая поддерживает интеграцию с «Честным знаком»
• Обучить персонал работе с программой

Проводить регулярный контроль остатков с проверкой маркировки

Регулярная инвентаризация остатков помогает своевременно выявлять просроченные партии и продукцию с поврежденной маркировкой.

Порядок действий:

• Проверить срок годности всех остатков

• Сканировать QR-коды, чтобы убедиться в их целостности

• Изъять из оборота продукцию, которая не соответствует требованиям

Рекомендации:

• Проводить инвентаризацию не реже одного раза в месяц
• Фиксировать результаты проверки в журнале контроля

Обучать персонал работе с системой «Честный знак»

Система «Честный знак» — обязательна для работы с биологически активными добавками, поэтому фармацевты должны знать, как правильно ее использовать.

Основные аспекты обучения:

• Как сканировать QR-коды при приемке и продаже
• Как вводить продукцию в оборот
• Как формировать отчеты для контролирующих органов

Рекомендации:

• Проводить регулярные тренинги для персонала
• Использовать обучающие материалы, предоставленные системой «Честный знак»

Соблюдение ограничений и правил работы с БАД — это не только требование законодательства. Это залог безопасности продукции и доверия покупателей к аптеке. Использование чек-листов, автоматизация процессов и обучение персонала помогают минимизировать риски и организовать работу с БАД максимально эффективно и удобно.